Detección de efectos secundarios asociados a la administración de tramadol y dipirona en un hospital de alta complejidad

Abstract

Introducción. Un objetivo prioritario después de la comercialización de medicamentos, como la dipirona y el tramadol, en grupos particulares de población, como el colombiano, es garantizar la eficacia y la seguridad. Objetivo. Describir y estimar la frecuencia de efectos secundarios, incluida la falla terapéutica, asociados al uso de tramadol y a la dipirona en el Hospital Universitario Palabras clave: dipirona/efectos secundarios, tramadol/efectos secundarios, costos en medicamentos, farmacoepidemiología. Adverse events associated with tramadol and dipirona administration in a level III hospitalIntroduction. The efficacy and safety of pharmaceutical drugs such as dipirone and tramadol must be a primary objective in the post-marketing period and as they are used in specific population groups.Objectives. The frequency of adverse effects (including therapeutic failure) with the medications tramadol and dipirona were described and estimated. Material and methods. At the Hospital Universitario de la Samaritana, Bogotá, D.C., Colombia, adverse events associated with dipirone and tramadol were rigorously tracked in patients hospitalized in the internal medicine, as well as the orthopedics and surgery departments. For a period of six months, data were collected by means of the Instituto Nacional de Vigilancia Médica y Alimentos (INVIMA) standard report form. Direct costs of adverse event treatment to the patient were calculated. Results. Adverse reactions were detected 213 times in 171 (8.4%) of the 2,547 patients admitted to the services (incidence rate. Of these instances, 53.4% were rated as possible for dipirone and 46.82% for tramadol. Of the total, 0.6% (16 cases) were classes as serious adverse events. The gastrointestinal system was the most affected, with the incidences of adverse events for dipirone Boston, demostró grandes diferencias en la variación de riesgo en diferentes países, que podría explicarse por diferentes factores, como consumo y frecuencia del uso de dipirona, susceptibilidad genética de la población a la agranulocitosis y otros factores propios, y reportó una incidencia de agranulocitosis inducida de uno por cada 1'100.000 usuarios por semana. La dipirona claramente causa agranulocitosis, pero existe información insuficiente para cuantificar adecuadamente el riesgo (4). Es por esto que el determinar el balance riesgo/beneficio y los costos que se generan por los efectos secundarios asociados al uso de dipirona, es importante para los países en los que aún se comercializa, incluyendo Colombia.Existen varias proyecciones, estudios observacionales y retrospectivos a partir de consumo del medicamento, que muestran que la incidencia de agranulocitosis asociada con la dipirona en América Latina es realmente baja y significativamente menor que la reportada en países como Suecia. Por ejemplo, el estudio de Sollero et al. realizado en Brasil, abarcó un período de 20 años, de 1954 a 1974 pacientes. Se registraron 15 casos de agranulocitosis por pirazolonas (incidencia<0,002%) y un caso por dipirona (i...

Mortalidad en pacientes menores de edad con diagnóstico de dengue y su relación con el uso de Dipirona

“…La Dipirona es fuente de debate y restricción en otros países del mundo, fue retirada del mercado en Suecia y Estados Unidos, debido a la aparición de casos de agranulocitosis y anemia aplásica asociados a su uso, cuya mortalidad está cercana a 10% 22 . Se estima que la incidencia en pacientes hispanos está alrededor de 0,38 casos por un millón de habitantes/año 18 .…”

Analgesics in hospitalized patients: Topic review

“…En los últimos años, metamizol se ha posicionado como una de las primeras opciones para manejo del dolor, a pesar de que su uso ha sido controvertido por el riesgo de agranulocitosis (uno por cada 1.000.000 usuarios), a tal punto de ser suspendido su uso en Estados Unidos y Suecia, limitándose solo a algunos países de Europa, América Latina y África [26,27]. Sin embargo, la baja incidencia de agranulocitosis en América Latina, sugiere que este efecto adverso más que ser debido a un efecto tóxico del meta-mizol o alguno de sus metabolitos, es causado por susceptibilidad genética y de origen inmunoalérgico.…”

“…Este medicamento está indicado para el dolor postoperatorio, tipo cólico, dolor oncológico y en algunos países para migraña. Por su mecanismo de acción, presenta una baja toxicidad gastrointestinal, siendo sus manifestaciones más frecuentes vómito, náuseas, estreñimiento y también rash cutáneo [20,27,29,30].…”

Costos directos e impacto sobre la morbimortalidad hospitalaria de eventos adversos prevenibles a medicamentos en una institución de tercer nivel de Bogotá

“…Se hizo un estudio fármaco-epidemiológico, descriptivo y retrospectivo, en el que se analizaron los reportes producidos como resultado de las actividades de farmacovigilancia del Hospital Universitario La Samaritana de Bogotá, durante el año 2007, obtenidos por notificación espontánea durante todo el año o por actividades específicas de vigilancia, producto del proyecto WHEDIT (Warfarina, Heparinas, Dipirona, Tramadol), consistente en la detección activa de eventos adversos sospechosos de ser producidos por estos medicamentos en pacientes hospitalizados, el cual se ejecutó durante los meses de marzo a agosto de 2007 (9,10). Igualmente, se agregaron los casos detectados durante la revisión de las historias clínicas de los pacientes reportados.…”