Determination of Elemental Impurities in Some Commercial Paediatric and Adult Formulations of Artemether – Lumefantrine in the Nigerian Market by Atomic Absorption Spectroscopy

Awofisayo, Sunday Olajide; Okhamafe, Augustine O.; Arhewoh, Mathew I

doi:10.14499/indonesianjpharm25iss3pp171

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“…The levels of compounds namely chromium, nickel, and cobalt were signi icantly affected but can't be distinction was made when DST and PPS products was compared with the levels of cadmium, plum, zinc and arsenic (p<0.05). Elemental impurities will present in less amount in the oral suspension than the standard values and they are in a safe range to use (Awo isayo et al, 2015).…”

Section: Pro Iling Of Impurities By Flame Spectrometric Methodsmentioning

confidence: 99%

Innovative methodologies for identification and qualification of Impurities: An overview of the latest trends on impurity profiling

Nishanth¹,

Akhila²,

Tengli³

et al. 2020

ijrps

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Impurity profiling is known to identify, classify and measure both the identified and non-identified contamination present on the medicinal product. Unwanted chemicals which remain or are created during the formulation of medicinal products are pharmaceutical impurities. Impurity profiling helps in the detection, recognition and quantification in bulk products and pharmaceutical formulations of various types of impurities, as well as residual solvents. It is the simplest way to distinguish consistency and stability of bulk drugs and medication formulations. As analytical methodology has developed rapidly, it is essential to consider with their solutions problems related to impurities of drug substances and drug products. Various regulatory agencies including ICH, USFDA, Canadian Drug and Health Agencies stress the criteria for purity and for detecting impurities in active pharmaceutical materials, even in small quantities, as the presence of impurities, may have an effect on pharmaceutical products ’ efficacy and health. Therefore, the study focuses on various analytical methods for identification and quantification of impurities in pharmaceutical products to clarify the need for impurity profiling on drug products in pharmaceutical research. To drug regulators, the product substance’s impurity profile is a reliable fingerprint to prove that the manufacturing process of bulk drug substances is consistent in quality. The study gives a short summary of recent technical developments in the profiling of pharmaceutical products including pharmaceutical active ingredients as well as pharmaceutical products during 2013-2017. Such recent trends in the profiling of impurities have been addressed in the study. This focuses specifically on a thorough update on various analytical techniques, including hyphenated methods to define and measure thresholds in specific pharmaceutical matrices of impurities and degradants.

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Section: Pro Iling Of Impurities By Flame Spectrometric Methodsmentioning

confidence: 99%

Innovative methodologies for identification and qualification of Impurities: An overview of the latest trends on impurity profiling

Nishanth¹,

Akhila²,

Tengli³

et al. 2020

ijrps

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“…Elles sont à reconstituer juste au moment de la prise. Après reconstitution, la suspension doit être stable durant le traitement conformément à son dossier d'autorisation de mise sur le marché (Awofisayo et al, 2015). La stabilité constitue un paramètre indispensable à la qualité du médicament (Swartz et al, 2005;Caulin, 2008 ).…”

Section: Introductionunclassified

Stabilité des suspensions reconstituées de la combinaison thérapeutique antipaludique à base d’artéméther-luméfantrine avec différents types d’eaux

Kpaibe¹,

Bony²,

Yoboue³

et al. 2016

Int. J. Bio. Chem. Sci

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Les combinaisons thérapeutiques antipaludiques à base d'artéméther-luméfantrine sous forme de poudres lyophilisées, sont des préparations multidoses destinées aux enfants pour le traitement du paludisme. Dans le but d'obtenir une bonne observance thérapeutique chez les enfants, ces poudres lyophilisées à reconstituer ont été mises sur le marché. La stabilité des suspensions obtenues après reconstitution avec différents types d'eau accessible à toutes les couches sociales dans les zones endémiques de paludisme a été évaluée. Les caractères organoleptiques et le pH des suspensions ont été recherchés. Les teneurs en artéméther et en luméfantrine ont été recherchés respectivement par chromatographie liquide et par spectrométrie UV. Les produits de dégradation de l'artéméther et de la luméfantrine ont aussi été recherchés par chromatographie sur couche mince de gel de silice. Des études microbiologiques ont été réalisées pour la recherche des germes anaérobies viables totaux et la recherche d'entérobactéries. L'étude a révélé que les caractères organoleptiques et le pH de chaque suspension ont été acceptables. Les principes actifs n'ont pas été dégradés après reconstitutions des poudres lyophilisées dans tous les échantillons durant la période d'étude. Les concentrations obtenues en artéméther et en luméfantrine de tous les échantillons analysés, étaient conformes aux normes. Les échantillons n'ont pas été contaminés par des bactéries, des levures et des moisissures au cours de cette période d'étude.

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Determination of Elemental Impurities in Some Commercial Paediatric and Adult Formulations of Artemether – Lumefantrine in the Nigerian Market by Atomic Absorption Spectroscopy

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Innovative methodologies for identification and qualification of Impurities: An overview of the latest trends on impurity profiling

Stabilité des suspensions reconstituées de la combinaison thérapeutique antipaludique à base d’artéméther-luméfantrine avec différents types d’eaux

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