Determination of the Authenticity of the Substance 3-Methyl-8-Piperazino-7-(Thiethan-3-Yl)-1-Ethylxanthine Hydrochloride

Abstract

Аннотация. Изучены методы определения подлинности субстанции 3-метил-8-пиперазино-7-(тиетанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида. Определены описание и растворимость субстанции в воде и органических растворителях. Разработаны мето-дики определения подлинности субстанции 3-метил-8-пиперазино-7-(тиетанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида с помощью инфракрасной и ультрафиолетовой спектроскопии, реакцией осаждения основания с последующим определением темпера-туры плавления осадка и обнаружением хлорид-ионов. Ключевые слова: ксантины, подлинность, инфракрасная спектроскопия, ультрафиолетовая спектроскопия.Производные ксантина нашли широкое примене-ние в медицине для лечения и профилактики ряда за-болеваний [1,2]. Поиск новых производных ксантина, обладающих биологическим действием, продолжается [3]. Среди них найдены соединения, влияющие на си-стему гемостаза [4]. 3-Метил-8-пиперазино-7-(тиета-нил-3)-1-этилксантина гидрохлорид, проявляющий ан-тиагрегационную активность [5], в настоящее время проходит доклинические исследования в качестве ан-титромботического средства.В связи с этим возникает необходимость изучения физико-химических свойств 3-метил-8-пиперазино-7-(тиетанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида с примене-нием современных методов анализа, а также разра-ботки методов определения подлинности с последую-щим использованием их для стандартизации субстан-ции.Для определения подлинности фармацевтических субстанций широко используются методы инфракрас-ной (ИК) и ультрафиолетовой (УФ) спектроскопии. ИК спектроскопия особенно зарекомендовала себя цен-ным аналитическим методом, поскольку совокупность всех полос поглощения ИК спектра соединения харак-теризует его индивидуальность. Многие химические соединения дают сильные полосы поглощения в УФ области, что позволяет использовать метод УФ спек-троскопии в анализе веществ. Большинство фармако-пей рекомендуют для установления подлинности ме-тод определения температуры плавления. Данный ме-тод является быстрым и удобным способом для под-тверждения подлинности твердых субстанций.Цель работы. Разработка методик определения подлинности субстанции 3-метил-8-пиперазино-7-(ти-етанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида.Материалы и методы. В качестве объекта иссле-дования нами использовались 6 опытных серий суб-станции 3-метил-8-пиперазино-7-(тиетанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида (рис. 1). Рис. 1. Структурная формула 3-метил-8-пиперазино-7-(тиетанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида.