El Legislador Frente a La Ciencia: Reflexiones en Perspectiva Comparada

Abstract

Resumen: El presente artículo se propone desarrollar el tema de la regulación de la actividad médica y de investigación científica por parte de los legisladores nacionales, en el marco de un panorama normativo en donde la influencia de las fuentes internacionales resulta ser un elemento relevante que los legisladores deben considerar a la hora de intervenir en este ámbito.Abstract: This paper deals with the sometimes problematic regulation at national level of medical and scientific issues and defends the necessity for national legislator of taking into consideration the sources of international and comparative law at this regards.Palabras clave: Legislación sobre cuestiones científicas -Derecho comparadoBioética Key words: Legislation on scientific issues -Comparative Law -Bioethics 1. Derecho y Ciencia: ¿papel para el legislador?El presente artículo se propone desarrollar el tema de la regulación de la actividad médica y de investigación científica por parte de los legisladores nacionales, en el marco de un panorama normativo en donde la influencia de las fuentes internacionales resulta ser un elemento relevante que los legisladores deben considerar a la hora de intervenir en este ámbito 1 . * Profesor Ayudante Doctor. Universidad de Trento (Italia). Se agradece al doctor Juan Pablo Castillo Morales, doctorando en la Escuela de Doctorado en Estudios Jurídicos Comparados y Europeos de la Facultad de Jurisprudencia de la Universidad de Trento, para su fundamental ayuda en la revisión lingüística de este artículo. La responsabilidad de los contenidos pertenece, obviamente, al autor. La cuestión de quien es el sujeto institucional mayormente legitimado para regular esta actividad representa un elemento esencial y preliminar, puesto que -desde una perspectiva teórica -pueden ser múltiples las herramientas normativas aplicables en este ámbito. Además de la ley, una pluralidad de fuentes pueden concurrir a la regulación, de forma alternativa o complementaria 2 : entre otros, la jurisprudencia 3 , la actividad reguladora de autoridades técnicas, la autorregulación 4 de los sujetos médicocientíficos (o de sus instituciones exponenciales).De todas formas, parece no ser cuestionable que el legislador esté llamado a tener un papel central en la regulación de este ámbito, teniendo en cuenta la especial relevancia de las cuestiones suscitadas por actividades de este tipo, que llaman en causa derechos y principios constitucionales. En este sentido, la necesidad que sea en primer lugar el legislador el que introduzca una regulación ha sido expresada de manera reiterada a nivel internacional y nacional (constitucional). Oxford, 2006, p. 893, «as to regulation, one cannot only observe an increase in statutory legislation, but also in all kinds of voluntary regulation, supplementing statute law but sometimes also replacing it. While the emergence of this so called self-regulation is a general phenomenon, it seems to be especially prominent in the health field, where the power of the professions has always been substantial and ...

Ética, derecho y regulación de la investigación biomédica en Chile

“…Segundo, conviene delegar la definición normativa de asuntos técnicos o detalles científicos a órganos mejor posicionados desde el punto de vista técnico (conocimiento experto) e institucional (p. ej. un comité independiente, plural y con capacidad de supervisar la investigación en el tiempo) 30 . En este punto creemos que la normativa internacional Cioms 4 logra un adecuado balance entre definir temas específicos de investigación y aplicar criterios flexibles, sensibles a distintos contextos.…”