Estimation of the possibility of expanding the instrument base for the rapid detection of falsified medicinal products in the Rivne region

Abstract

Мета дослідження. Оцінка шляхів розширення приладової бази фотометричного обладнання для контролю якості лікарських засобів, обґрунтування перспектив їх впровадження і застосування у діяльності територіальної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області. Матеріали та методи. Використовувалися літературні дані, наукові публікації щодо застосування фотометричних методів при контролі якості ЛЗ та власні дослідження контролю якості ЛЗ. У роботі використані методи системного аналізу, бібліосемантичний, узагальнення даних, при проведенні експериментальних досліджень використано метод абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області. Результати. В роботі проаналізовано ефективність застосування ІЧ спектроскопії для контролю якості ЛЗ та виявлення їх фальсифікатів в рамках удосконалення сучасних підходів до протидії та боротьби з обігом ФЛЗ в Україні. Встановлено перспективу використання портативних раманівських спектрометрів для контролю якості ЛЗ, виходячи із їх переваг перед ІЧ спектрофотометрією. Було проаналізовано визначений перелік ЛЗ, що містять (азитроміцин, еритроміцин, ібупрофен, парацетамол, кларитроміцин, цефуроксим натрію), у тому числі жарознижувальних засобів та антибіотиків, які можуть бути використані для лікування ускладнень при COVID-19, методом абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області із залученням приладової бази Національного університету водного господарства та природокористування і Рівненського державного гуманітарного університету міста Рівне. Результати. В роботі вперше запропоновано залучення приладової бази вищих навчальних закладів для рутинного контролю якості ЛЗ та виявлення їх фальсифікатів територіальними лабораторіями з контролю якості лікарських засобів на прикладі Рівненської області. Обґрунтовано необхідність впровадження та оснащення територіальних органів державного контролю якості лікарських засобів портативними приладами раманівської спектрометрії для проведення експресного, неруйнівного контролю якості ЛЗ. Висновки. Актуальним для впровадження у роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками є метод раманівської спектроскопії. Впровадження даного методу та обладнання дасть змогу підвищити ефективність інспектувань, а також значно скоротити терміни їх проведення. За результатами експериментальних досліджень на базі Національного університету водного господарства м. Рівне та Рівненського державного гуманітарного університету є доцільним і можливим залучення обладнання регіональних навчальних закладів та лабораторій для виявлення фальсифікатів і недопущення їх використання системою охорони здоров'я Ключові слова: інфрачервона спектроскопія, раманівська спектроскопія, контроль якості лікарських засобів