Метою роботи було проведення оцінки ефективності боротьби з фальсифікацією ліків із використанням анкетного опитування фахівців аптечних закладів різних регіонів України. Матеріали  та  методи  дослідження. Наукові публікації за проблемою фальсифікації ліків, а також аналіз даних анкетування фахівців аптечних закладів різних регіонів України щодо проблем боротьби з фальсифікацією лікарських засобів (ЛЗ). Дослідження проводили з використанням методів анкетного опитування, систематизації та узагальнення. Результати і обговорення. За результатами анкетного опитування, проведеного на національному рівні (13 областей, що представляють схід, захід, північ, південь та центр України), понад 33% опитуваних відповіли, що частка фальсифікованих лікарських засобів (ФЛЗ) складає від 1% до 5%, що відповідає даним, які наводилися ВООЗ щодо об’єму субстандартних та фальсифікованих лікарських засобів для країн з низьким і середнім рівнем доходу (до 10,5%) [1]. До ознак фальсифікації ЛЗ респонденти найбільше віднесли «Маркування на іноземній мові» (44,85%). Щодо основних каналів збуту ФЛЗ, то понад 75% респондентів назвали інтернет-торгівлю. Стосовно методів та заходів, які слід застосовувати виробникам  та аптечним закладам в боротьбі з фальсифікацією ліків, то такими назвали дотримання стандарту GMP близько 75% опитуваних, в той же час понад 64% очікують від виробників запровадження додаткового захисту упаковок ЛЗ від підробок, зокрема 44% - обов'язковий перехід на маркування 2-d штрих-кодами, а також понад 78% респондентів назвали  закупівлю ЛЗ лише у постачальників, сертифікованих на відповідність GDP. Висновок. З метою створення ефективної системи боротьби з розповсюдженням фальсифікованих ліків пропонується створення Національної програми боротьби з фальсифікацією ЛЗ, а також розробка практичних рекомендацій для фармацевтичних фахівців щодо виявлення фальсифікованих препаратів і запобігання їх незаконному обігу.

Узагальнення сУчасного досвідУ боротьби з розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів У високорозвинених країнах Однією з найбільш небезпечних форм контрафактної продукції є фальсифіковані лікарські засоби (ФЛЗ). В останні роки відбулося помітне збільшення виробництва, обсягів торгівлі і споживання таких ЛЗ-часто з небезпечними, а в деяких випадках фатальними наслідками. Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ, англ. The World Health Organization, WHO) отримує повідомлення про неякісні або фальсифіковані ліки, що використовуються в різних областях системи охорони здоров'я-від лікування онкологічних захворювань до контрацепції. Асортимент ФЛЗ не обмежується дороговартісними ЛЗ або відомими торговими марками і розподіляється приблизно порівну між препаратами-генериками і запатентованими продуктами. Метою дослідження став аналіз сучасних методів боротьби з розповсюдженням ФЛЗ у високорозвинених країнах. Результати. Проведене дослідження особливостей організації державного контролю якості лікарських засобів (ЛЗ) та фармацевтичної діяльності в сфері боротьби з розповсюдженням ФЛЗ у високорозвинених країнах (США, Канада, Японія та ін). Серед методів протидії фальсифікації ЛЗ та запобіганню поширенню ФЛЗ в країнах з розвинутою економікою, які нами досліджувалися, переважають запровадження інформаційних технологій для збору інформації про ФЛЗ, кодифікація упаковок ЛЗ, введення програмного забезпечення для роботи в системі охорони здоров'я та безпосередньо в аптечних закладах, активізація поінформованості населення про ФЛЗ. Висновки. Факторами, які спричиняють активне поширення ФЛЗ в розвинених країнах, є неконтрольована діяльність інтернет-аптек, недостатня поінформованість населення про всі ризики для здоров'я від придбання ФЛЗ, недостатньо контрольовані ланцюги постачання ЛЗ на усіх етапах. Ймовірність збільшення придбання ФЛЗ залежить від статистичного та геопросторового факторів, які слід враховувати при плануванні заходів боротьби з поширенням ФЛЗ. Ситуацію з поширенням ФЛЗ погіршує те, що жодна з досліджуваних нами країн не підписала і не ратифікувала Конвенцію Ради Європи про боротьбу з фальсифікованою медичною продукцією і подібними злочинами, які загрожують здоров'ю населення. Узагальнення та використання міжнародного досвіду дозволять удосконалити методи протидії фальсифікації ЛЗ в Україні. Ключові слова: фальсифіковані лікарські засоби; сучасний досвід; боротьба з розповсюдженням; високорозвинені країни

The problem of medicines counterfeiting is relevant for all countries of the world, without exception. At the same time, the effectiveness of combating the spread of counterfeit medicines (CM) in different countries, as well as the volume of counterfeited medical products, varies. Any state that aimed to ensure highly effective control over the circulation of medicines has to elaborate a comprehensive solution to this problem, primarily to adopt high-quality national legislation. The executive authorities should not only pay attention to neutralizing CM problem, but also take the most active part in this process. The primary role here should be played by law enforcement authorities. There is a need for coordinated work by law enforcement authorities to investigate the cases of falsified medicines and clandestine production, as well as by regulatory bodies to identify such products. It is also necessary to systematize the investigative and judicial practice on this issue, create an unified system for recording the facts of identifying the counterfeit drugs. The need for systematic monitoring and analysis of regulatory legal acts regarding the counteraction to the circulation of the CM in order to assess their effectiveness, as well as the adoption of appropriate measures by the authorized bodies, determine the relevance of the study. The aim of the work was to analyze the laws and regulations of CM adopted in Ukraine after the Declaration of Independence had been signed (1991), to assess their effectiveness in terms of bringing perpetrators to justice for pharmaceutical counterfeiting. Materials and methods. Scientific publications on the problem of CM, as well as the Laws of Ukraine and legal acts adopted by various authorities to combat the spread of falsified medicines, reports of law enforcement agencies, the General Prosecutor’s Office, the State Judicial Administration, court decisions included in the Unified State Register of Court Decisions (USRCD) under Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine. The analysis of the respective norms of the legislation adopted during 1991–2020 is carried out. Results. Having analyzed the reports of law enforcement agencies, the State Statistical Office, and the Prosecutor General’s Office, the authors established that none of the people who had been convicted under Article 321-1 of the Criminal Code of Ukraine, after the entry of the guilty verdict into force, was in places of deprivation of liberty. There are many information sources that provide various forms of statistics, but understanding them is quite a challenge. A large number of criminal proceedings have been investigated for a long time, and since the USRCD is inaccessible, and is available only for the pre-trial investigation bodies and the prosecutor’s office, it is impossible for a private person to get information regarding the end of the pre-trial investigation in certain cases. Conclusions. Despite the large quantity of regulatory legal acts adopted in Ukraine to prevent the spread of counterfeit medicines, the severity of the sanctions of Article 321-1 of the Criminal Code, which criminalizes the falsification and circulation of medicines, as well as the importance of medicines’ counterfeiting for public health, the effectiveness of measures to combat this phenomenon is dramatically low.

The purpose of the work was to conduct a content analysis of the orders of the State Medicines Service on the prohibition of the circulation of counterfeit medicines and the information messages of law enforcement agencies in 2017–2020. The object of the study was the orders of the State Medicines Service on the prohibition of the circulation of counterfeit medicines, information messages of law enforcement agencies to identify the facts of clandestine production and counterfeiting, publications on the problems of it’s distribution. The study used the methods of content analysis, systematization and generalization. Тo prevent the circulation of counterfeit medicines in the countries of the world, various methods of countering counterfeiting are being introduced, however, only in Ukraine was the restriction of measures of state supervision (control) in the pharmaceutical sector introduced as an element of deregulation. In connection with this, it was investigated how such restrictions, which were introduced three times, has influenced the identification and distribution of counterfeit medicines. For the study, a methodology for content analysis of official documents on the circulation of counterfeit medicines in the country for 2017–2020 has been proposed. In most of the orders of the State Medicines Service, revealed signs of drug falsification were introduced, which related to the labeling of packages. The imposition of a moratorium on planned measures of state supervision had a negative impact on the work of quality control bodies of medicines to identify counterfeits. In 2010–2014 (before the introduction of the first moratorium) the State Medicines Service issued 326 orders prohibiting the circulation of counterfeit medicines, but after the introduction of the moratorium, the number of orders for 6 years decreased significantly – to 118. So, in 2020, the State Medicines Service issued only 4 orders to prohibit the circulation of counterfeit drugs (for comparisons in 2017 – 18), although law enforcement officers revealed 6 facts of clandestine production and counterfeit. According to the results of the study, it was established that it was necessary to unify and standardize the management documents of the State Medicines Service on the prohibition of the circulation of counterfeit medicines, and also indicated the feasibility of introducing «field screening» of the often counterfeited medicines, to establish the real part of counterfeit medicines. Information messages from law enforcement agencies should not be limited only to the facts of revealing clandestine proceedings, but also should contain the results of court decisions on these facts. It is advisable to intensify interaction with regulatory authorities in other countries for a more effective exchange of information on detected of counterfeit medicines.

Мета дослідження. Оцінка шляхів розширення приладової бази фотометричного обладнання для контролю якості лікарських засобів, обґрунтування перспектив їх впровадження і застосування у діяльності територіальної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Рівненській області. Матеріали та методи. Використовувалися літературні дані, наукові публікації щодо застосування фотометричних методів при контролі якості ЛЗ та власні дослідження контролю якості ЛЗ. У роботі використані методи системного аналізу, бібліосемантичний, узагальнення даних, при проведенні експериментальних досліджень використано метод абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області. Результати. В роботі проаналізовано ефективність застосування ІЧ спектроскопії для контролю якості ЛЗ та виявлення їх фальсифікатів в рамках удосконалення сучасних підходів до протидії та боротьби з обігом ФЛЗ в Україні. Встановлено перспективу використання портативних раманівських спектрометрів для контролю якості ЛЗ, виходячи із їх переваг перед ІЧ спектрофотометрією. Було проаналізовано визначений перелік ЛЗ, що містять (азитроміцин, еритроміцин, ібупрофен, парацетамол, кларитроміцин, цефуроксим натрію), у тому числі жарознижувальних засобів та антибіотиків, які можуть бути використані для лікування ускладнень при COVID-19, методом абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області із залученням приладової бази Національного університету водного господарства та природокористування і Рівненського державного гуманітарного університету міста Рівне. Результати. В роботі вперше запропоновано залучення приладової бази вищих навчальних закладів для рутинного контролю якості ЛЗ та виявлення їх фальсифікатів територіальними лабораторіями з контролю якості лікарських засобів на прикладі Рівненської області. Обґрунтовано необхідність впровадження та оснащення територіальних органів державного контролю якості лікарських засобів портативними приладами раманівської спектрометрії для проведення експресного, неруйнівного контролю якості ЛЗ. Висновки. Актуальним для впровадження у роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками є метод раманівської спектроскопії. Впровадження даного методу та обладнання дасть змогу підвищити ефективність інспектувань, а також значно скоротити терміни їх проведення. За результатами експериментальних досліджень на базі Національного університету водного господарства м. Рівне та Рівненського державного гуманітарного університету є доцільним і можливим залучення обладнання регіональних навчальних закладів та лабораторій для виявлення фальсифікатів і недопущення їх використання системою охорони здоров'я Ключові слова: інфрачервона спектроскопія, раманівська спектроскопія, контроль якості лікарських засобів