Evaluation of the Sebia Capillarys 3 Tera and the Bio-Rad D-100 Systems for the Measurement of Hemoglobin A<sub>1c</sub>

Herpol, Margaux; Lanckmans, Katrien; Neyghem, Stefaan Van; Clément, Pascale; Crevits, Stefanie; Crem, Kim De; Gorus, Frans; Weets, Ilse

doi:10.1093/ajcp/aqw081

Cited by 15 publications

(6 citation statements)

References 19 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…The separation is achieved by increasing the concentration of buffer B. Both Capillarys 3 Tera and Bio-Rad, most recently in the form of the D-100 instrument, has been shown to perform very well for the determination of HbA1c [12].…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Good Agreement Between Hba1c Analyzed Using Capillary Electrophoresis, HPLC, Immunological and Enzymatic Methods

Vallée¹,

Mandic-Havelka²,

Larsson³

et al. 2019

JDMC

View full text Add to dashboard Cite

Purpose: Hemoglobin A1c (HbA1c) is an essential marker for assessment of glycemic control in diabetes patients. The aim of this study was to evaluate the agreement between different HbA1c methods. Methodology: We used blood samples to compare HbA1c results analyzed with Capillarys 3 Tera, Roche Tina-Quant HbA1c Gen 3, BioRad Variant II Turbo (3 sites), Mono S® and Abbott Architect enzymatic method. The comparisons were made as paired instrument comparisons with Capillarys 3 Tera. Results: The linear correlations between the HbA1c methods were as follows: Cobas 6000 = 0.982 x Capillarys 3 Tera + 0.975, R² = 0.994; Architect c8000 = 0.982 x Capillarys 3 Tera + 1.064, R² = 0.994; Mono S® = 0.916 x Capillarys 3 Tera + 3.397, R² = 0.965; BioRad Variant II Turbo = 0.923 x Capillarys 3 Tera + 4.062, R² = 0.990; Tosoh G8 = 0.963 x Capillarys 3 Tera + 3.895, R² = 0.996. Conclusions: The different instrument platforms showed the best agreement in the 50-70 mmol/mol interval. Above and below this range the methods separated into 2 groups, one consisting of Capillarys 3 Tera, Roche Tina-Quant and Abbott enzymatic method and the other group consisting of BioRad Variant II Turbo, Tosoh G8 and Mono S®.

show abstract

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Good Agreement Between Hba1c Analyzed Using Capillary Electrophoresis, HPLC, Immunological and Enzymatic Methods

Vallée¹,

Mandic-Havelka²,

Larsson³

et al. 2019

JDMC

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Trung bình HbA1c của hai phương pháp khác biệt có ý nghĩa thống kê (p<0,05). Theo nghiên cứu của Herpol M (2016), phân tích so sánh HPLC và CE trong nhóm có biến thể HbD và HbE độ chênh từ -2,2 đến 0,9 (%) [10]. Nghiên cứu của Altawallbeh G (2020), thì phương pháp HPLC trao đổi ion phân tích được các biến thể HbC, HbS, HbE và HbD có độ chênh với phương pháp khác khoảng -0,39% đến 1,9% [5].…”

Section: So Sánh độ Chênh Và độ Tương Hợp Về Kết Quả địNh Lượng Hba1c...unclassified

“…Quan sát biểu đồ Bland-Altman cho thấy độ chênh lệch giữa CE và phương pháp HPLC có xu hướng tăng khi nồng độ HbA1c tăng lên. Nghiên cứu này của chúng tôi cũng tương đồng với nhiều nghiên cứu khác trên thế giới và Việt Nam [7], [10], [11].…”

Section: So Sánh độ Chênh Và độ Tương Hợp Về Kết Quả địNh Lượng Hba1c...unclassified

SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO VÀ ĐIỆN DI MAO QUẢN TRONG ĐỊNH LƯỢNG HbA1c TRÊN MẪU MÁU BỆNH HEMOGLOBIN

Vũ¹,

Lê²,

Nguyễn³

et al. 2022

ctump

View full text Add to dashboard Cite

Đặt vấn đề: Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao trao đổi ion (ion exchange High Pressure Liquid Chromatography-HPLC) và điện di mao quản (Capillary Electrophoresis-CE) có kết quả tương hợp tốt, không có sự khác biệt giữa hai phương pháp khi phân tích trên mẫu máu hemoglobin bình thường. Nghiên cứu được thực hiện nhằm so sánh kết quả định lượng HbA1c giữa hai phương pháp trên các mẫu bệnh hemoglobin. Mục tiêu nghiên cứu: So sánh độ chênh và độ tương hợp về kết quả giữa phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao trao đổi ion với điện di mao quản trong định lượng HbA1c trên mẫu máu bệnh hemoglobin. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang trên 78 mẫu máu có kết quả bất thường điện di hemoglobin tại Bệnh viện Huyết học-Truyền máu Cần Thơ và Bệnh viện Trường Đại học Y Dược Cần Thơ từ tháng 4/2021 đến tháng 2/2022. Kết quả: Tuổi trung vị trên mẫu máu nghiên cứu là 20 (tuổi nhỏ nhất là 01 và lớn nhất là 70); giới tính nam chiếm tỷ lệ 43,6% và nữ chiếm 56,4%. Trung bình RBC là 5,12±1,11x1012/L, HGB là 110±27,6g/L, MCV là 70,9±9,39fL, MCH là 21,7±3,93pg. Số mẫu có biến thể HbE là 23, HbH là 13 mẫu và β-thalassemia là 42 mẫu. Độ chênh lệch kết quả xét nghiệm HbA1c giữa hai phương pháp HPLC và CE trên tổng số mẫu nghiên cứu là -0,83±1,19(%), trong nhóm có HbE là -1,84±1,43(%), nhóm HbH là -0,89±0,82(%) và nhóm β-thalassemia là 0,26±0,69(%); hai phương pháp không tương hợp về kết quả định lượng HbA1c trong tất cả các nhóm. Kết luận: Kết quả định lượng HbA1c giữa phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao trao đổi ion với điện di mao quản có độ chênh lệch trung bình là -0,83±1,19(%); kết quả trung bình HbA1c bằng phương pháp CE cao hơn phương pháp HPLC, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p<0,05) và không tương hợp trên mẫu máu bệnh hemoglobin.

show abstract

“…Chronic complications, including microvascular complications, often manifest before the onset of DM, making an early diagnosis crucial for prevention. To achieve this, it would be advantageous to develop a simple and accurate diagnostic test that does not require fasting, as conventional methods of fasting blood glucose or oral glucose tolerance testing can be inconvenient [2].…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

“…The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) and the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) in the United States (U.S.) are leading programs aiming to achieve HbA1c standardization [4]. In the NGSP standard measurement method, ion-exchange high-performance liquid chromatography (HPLC) is conducted to measure the area under the curve of the HbA1c peak, whereas the IFCC standard method is used to measure the levels of N-terminal hexapeptide generated by treating the sample with endoproteinase Glu-C using HPLC-mass spectrometry or HPLC-capillary electrophoresis [1][2][3]6]. In 2009, the International Expert Committee under the International Diabetes Federation proposed an HbA1c level of ≥6.5% as a diagnostic criterion for DM; this limit was subsequently adopted by the American Diabetes Association as an additional criterion for the diagnosis of DM.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

A Comparative Evaluation of HbA1c Measurement Methods and Their Implications for Diabetes Management

Yun,

Park,

Kim

2023

Diagnostics

View full text Add to dashboard Cite

In this study, we assessed the correlations between hemoglobin A1c (HbA1c) measurements obtained using three different diagnostic methods, namely reversed-phase cation-exchange chromatography, high-performance liquid chromatography, and lateral flow immunoassay (LIFA) with an AnyLab F instrument. HbA1c levels measured with the AnyLab F instrument and those measured with the HA8190V, HA8180, and D100 instruments were strongly correlated. High R-square values and low p-values indicated significant and reliable correlations, supporting the clinical interchangeability of these methods. Notably, demographic and clinical analyses revealed uniform HbA1c levels across age groups, suggesting minimal age-related variations in HbA1c levels in the cohort. This finding has implications for diabetes management strategies across different age groups, emphasizing the versatility of the AnyLab F instrument. Overall an average HbA1c level of 7.857% among diabetes mellitus-diagnosed participants suggests moderately elevated HbA1c levels, underscoring the need for improved diabetes management. Younger individuals exhibited lower HbA1c levels, potentially owing to heightened awareness and treatment plan adherence. Conversely, older adults had higher HbA1c levels, likely influenced by age-related changes and comorbidities. Larger sample sizes and a comprehensive evaluation of various measurement principles are needed to strengthen the findings herein. Additionally, exploring additional biomarkers and assessing LIFA performance in larger sample sets will advance the clinical utility of HbA1c measurements.

show abstract

Evaluation of the Sebia Capillarys 3 Tera and the Bio-Rad D-100 Systems for the Measurement of Hemoglobin A_1c

Abstract: The Bio-Rad D-100 and the Sebia Capillarys 3 Tera instruments performed well for the determination of HbA1c in terms of quality criteria as well as for sample throughput.

Cited by 15 publications

References 19 publications

Good Agreement Between Hba1c Analyzed Using Capillary Electrophoresis, HPLC, Immunological and Enzymatic Methods

Good Agreement Between Hba1c Analyzed Using Capillary Electrophoresis, HPLC, Immunological and Enzymatic Methods

SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO VÀ ĐIỆN DI MAO QUẢN TRONG ĐỊNH LƯỢNG HbA1c TRÊN MẪU MÁU BỆNH HEMOGLOBIN

A Comparative Evaluation of HbA1c Measurement Methods and Their Implications for Diabetes Management

Contact Info

Product

Resources

About

Evaluation of the Sebia Capillarys 3 Tera and the Bio-Rad D-100 Systems for the Measurement of Hemoglobin A1c

Abstract: The Bio-Rad D-100 and the Sebia Capillarys 3 Tera instruments performed well for the determination of HbA1c in terms of quality criteria as well as for sample throughput.

Cited by 15 publications

References 19 publications

Good Agreement Between Hba1c Analyzed Using Capillary Electrophoresis, HPLC, Immunological and Enzymatic Methods

Good Agreement Between Hba1c Analyzed Using Capillary Electrophoresis, HPLC, Immunological and Enzymatic Methods

SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO VÀ ĐIỆN DI MAO QUẢN TRONG ĐỊNH LƯỢNG HbA1c TRÊN MẪU MÁU BỆNH HEMOGLOBIN

A Comparative Evaluation of HbA1c Measurement Methods and Their Implications for Diabetes Management

Contact Info

Product

Resources

About

Evaluation of the Sebia Capillarys 3 Tera and the Bio-Rad D-100 Systems for the Measurement of Hemoglobin A_1c