Evolution of the understanding of psoriasis and therapeutic approaches used to manage such patients. BCD-085 is the first Russian genetically-engineered biological preparation for the treatment of patients suffering from psoriasis

Abstract

Эволюция представлений о псориазе и терапевтических подходах по ведению пациентов. BCD-085 -первый отечественный генноинженерный биологический препарат для лечения больных псориазом Бакулев А. Л.Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Министерства здравоохранения Российской Федерации 410012, Российская Федерация, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 112 В обзоре обсуждается системный характер псориаза. Понимание специалистами, что данный дерматоз не является исключительно заболеванием кожного покрова, а патогенетически взаимосвязан с развитием ряда коморбидных состояний, не только имеет важное теоретическое значение, но также позволяет обсуждать целесообразность изменения терапевтической стратегии в отношении пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами дерматоза, сопровождающимися непрерывно-рецидивирующим течением и наличием коморбидных состояний. Долгосрочное применение средств системной терапии, в том числе генно-инженерных биологических препаратов, в таких случаях является теоретически обоснованным и обеспечивает контроль над основными клиническими проявлениями заболевания. Приводятся данные по влиянию отечественного оригинального препарата BCD-085 -ингибитора IL17 -на ключевые звенья иммунопатогенеза псориаза, его эффективность и безопасность у лиц, имеющих среднетяжелые и тяжелые формы данного дерматоза. BCD-085 демонстрирует быстрый и высокий терапевтический ответ по индексам PASI75, PASI90, PASI100 и sPGA в течение первых 12 недель терапии. Согласно данным, имеющимся на данный момент, BCD-085 обладает благоприятным профилем безопасности и отсутствием значимой с клинической точки зрения иммуногенности. Ключевые слова: псориаз, коморбидные состояния, терапия, генно-инженерные биологические препараты, BCD-085, эффективность, безопасность, иммуногенность Конфликт интересов: автор заявляет об отсутствии потенциального конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье. Для цитирования: Бакулев А. Л. Эволюция представлений о псориазе и терапевтических подходах по ведению пациентов. BCD-085 -первый отечественный генно-инженерный биологический препарат для лечения больных псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2018;94(5):26-32. https://doi.Evolution of the understanding of psoriasis and therapeutic approaches used to manage such patients. BCD-085 is the first Russian genetically-engineered biological preparation for the treatment of patients suffering from psoriasis Andrey L. Bakulev Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky, Ministry of Health of the Russian Federation Bolshaya Kazachia str., 112, Saratov, 410012, Russian FederationThis review paper discusses the systemic character of psoriasis. For medical specialists, it is of crucial importance to understand that psoriasis is not exclusively a skin disease; rather, it is pathogenetically connected with the development of a number of comorbid conditions. This fact has a practical significance in terms of choosing therapeutic strategies for managing patients with medium and severe dermato...

Long-term efficacy and safety of netakimab in patients with moderate-to-severe psoriasis. Results of phase II open-label extension clinical study BCD-085-2-ext

“…Псориаз остается одним из наиболее распространенных дерматозов, встречающихся в практике врача-дерматолога [1]. Изменение представлений о патогенезе псориаза, происходящее в последнее десятилетие, привело к эволюции подходов к терапии заболевания [2].…”

“…Изменение представлений о патогенезе псориаза, происходящее в последнее десятилетие, привело к эволюции подходов к терапии заболевания [2]. Принципиальная смена представлений о псориазе: от заболевания, поражающего преимущественно кожу, к хроническому системному иммуновоспалительному заболеванию -прочно закрепила позиции системных иммуносупрессоров в лечении среднетяжелого и тяжелого псориаза [1,2]. Четкое понимание звеньев патогенеза псориаза, ключевых клеток -участников иммуновоспалительного процесса и медиаторов воспаления (Т-клеток, дендритных клеток, кератиноцитов, интерлейкинов-12, -17, -22, -23, фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), интерферона-γ и других провоспалительных цитокинов) -позволило сфокусировать усилия на разработке новых высокоэффективных биологических препаратов, избирательно блокирующих конкретный медиатор воспаления, не оказывая при этом общего супрессивного эффекта на иммунную систему пациента [1][2][3].…”

“…Принципиальная смена представлений о псориазе: от заболевания, поражающего преимущественно кожу, к хроническому системному иммуновоспалительному заболеванию -прочно закрепила позиции системных иммуносупрессоров в лечении среднетяжелого и тяжелого псориаза [1,2]. Четкое понимание звеньев патогенеза псориаза, ключевых клеток -участников иммуновоспалительного процесса и медиаторов воспаления (Т-клеток, дендритных клеток, кератиноцитов, интерлейкинов-12, -17, -22, -23, фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), интерферона-γ и других провоспалительных цитокинов) -позволило сфокусировать усилия на разработке новых высокоэффективных биологических препаратов, избирательно блокирующих конкретный медиатор воспаления, не оказывая при этом общего супрессивного эффекта на иммунную систему пациента [1][2][3]. Интерлейкин 17 (IL17), синтезируемый T-клетками 17-го типа, нейтрофилами, тучными клетками и врожденными лимфоидными клетками (innate lymphoid cells), в настоящий момент рассматривается как одна из наиболее перспективных мишеней для патогенетического воздействия в терапии целого ряда иммуновоспалительных заболеваний: псориаз, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит [3][4][5][6].…”

“…Блокада IL17 с помощью препаратов на основе моноклональных антител приводит к быстрому, существенному и длительно сохраняющемуся уменьшению клинических проявлений псориаза, позволяя достичь полного или почти полного очищения кожи у большинства пациентов [7][8][9]. Значимость появления нового класса препаратов -ингибиторов IL17 -отражена в современных клинических рекомендациях: ингибиторы IL17 включены в качестве терапевтической опции и в клинические рекомендации Российского общества дерматовенерологов и косметологов (РОДВК), и в европейские рекомендации по ведению пациентов с вульгарным псориазом [1,10,11]. Помимо этого, в немецкой адаптации европейских рекомендаций S3 от 2018 года ингибитор IL17 рассматривают в качестве препарата первой линии терапии при среднетяжелом и тяжелом псориазе в случаях, когда не приходится ожидать адекватного ответа на терапию традиционными системными препаратами [12].…”