Forschung an Minderjährigen im internationalen Vergleich: Bilanz und Zukunftsperspektiven

Dahl, Matthias; Wiesemann, Claudia

doi:10.1007/s004810100116

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“…Remembering the inhumane experiments of National Socialist researchers in concentration camps, especially dependent persons such as minors, mentally disabled and psychiatric patients are understood as such people or groups (Dahl, Wiesemann 2001;Bücheler et al 2002;Thiele, Rheinberger 2003;Weiss Roberts & Roberts 1999;Vollmann 2000). However, in legal regulations applicable to date the inability of minors to give consent was generally assumed and was neither questioned nor the subject of scientific research (Graham 1991, p. 355, Rothärmel et al 1999, Robinson 2001, Fundudis 2003, Kölch 2003.…”

Section: Ethical Concernsmentioning

confidence: 99%

Children in Need of Medical Innovation

2004

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Section: Ethical Concernsmentioning

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Children in Need of Medical Innovation

2004

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“…KOPELMAN 2000;DAHL, WIESEMANN 2001;MAIO 2002;HARRIS, HOLM 2003;MICHALL 2004;HONNEFELDER, FUCHS 1998; TAUPITZ 1999. 71 Vgl.…”

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confidence: 99%

Der „kontrollierte individuelle Heilversuch“ als neues Instrument bei der klinischen Erstanwendung risikoreicher Therapieformen – Ethische Analyse einer somatischen Gentherapie für das Wiskott-Aldrich-Syndrom

Heinemann¹,

Heinrichs²,

Klein³

et al. 2006

Jahrbuch Für Wissenschaft Und Ethik

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Das Wiskott-Aldrich-Syndrom (WAS), ein genetisch bedingter Immundefekt mit klinischer Manifestation im Kleinkindalter, wird voraussichtlich in näherer Zukunft erstmals versuchsweise durch eine somatische Gentherapie behandelt werden. Im vorliegenden Beitrag werden die wichtigsten medizinisch-naturwissenschaftlichen Fakten dieses Krankheitsbildes sowie die bisherigen Erfahrungen mit somatischen Gentherapien bei anderen Immunmangelsyndromen ausführlich dargestellt. Sodann erfolgt eine ethische Analyse eines möglichen gentherapeutischen Eingriffs bei WAS-Patienten, bei der die spezifischen Aspekte des Wiskott-Aldrich-Syndroms -insbesondere die fast ausschließliche Betroffenheit von Kindern sowie die unterschiedlich aussichtsreiche Alternativoption einer allogenen Knochenmarktransplantation -wesentliche Aspekte der Beurteilung sind. Im Ergebnis zeigt sich, dass ein gentherapeutischer Eingriff im vorliegenden Fall nicht im Rahmen einer Forschungsstudie, d.h. als Humanexperiment, gerechtfertigt werden kann, sondern allein als individueller Heilversuch. Gleichwohl lassen die besonderen Risiken und die Innovativität eines solchen Eingriffs es notwendig erscheinen, diesen Heilversuch -anders als andere Heilbehandlungen mit bislang unerprobten Mitteln -in streng kontrollierter Form durchzuführen. Der neuartige Gedanke eines kontrollierten individuellen Heilversuchs zeichnet sich daher für den vorliegenden Fall, und womöglich auch für vergleichbare risikoreiche Behandlungsansätze namentlich im Bereich der Gentherapie, als geeignetes Instrument der Konzeption und Beurteilung ab.

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Ethische und rechtliche Aspekte der epidemiologischen Forschung mit Kindern und Jugendlichen in Deutschland am Beispiel des Kinder- und Jugendgesundheitssurveys

et al. 2004

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Ethische und rechtliche Aspekte der epidemiologischen Forschung mit Kindern und Jugendlichen in Deutschland am Beispiel des Kinder-und Jugendgesundheitssurveys Die gesundheitliche Situation von Kindern und Jugendlichen der westlichen Industrieländer hat sich im zurückliegenden Jahrhundert in einem Maße verändert, wie dies in der Geschichte der Menschheit vorher noch nicht vorgekommen ist: Die Säuglings-sterblichkeit ging von 21% auf etwa 0,4%, die Kindersterblichkeit um den Faktor 65 zurück. Vor 100 Jahren war die Müttersterb-lichkeit über 50-mal so hoch wie am Beginn des 21. Jahrhunderts. Mehr als 25% aller Frauen -auch unabhängig von einer Schwangerschaft -verstarben im Alter zwischen 20 Jahren und 45 Jahren. Die Sterblichkeit von Männern war noch höher [5,12,18]. Hinzu kamen zwei verheerende Weltkriege mit vielen Millionen Toten.

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Der „kontrollierte individuelle Heilversuch“ als neues Instrument bei der klinischen Erstanwendung risikoreicher Therapieformen – Ethische Analyse einer somatischen Gentherapie für das Wiskott-Aldrich-Syndrom

Ethische und rechtliche Aspekte der epidemiologischen Forschung mit Kindern und Jugendlichen in Deutschland am Beispiel des Kinder- und Jugendgesundheitssurveys

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