Guideline on allergen-specific immunotherapy in IgE-mediated allergic diseases

Abstract

SummaryThe present guideline (S2k) on allergen-specific immunotherapy (AIT) was established by the German, Austrian and Swiss professional associations for allergy in consensus with the scientific specialist societies and professional associations in the fields of otolaryngology, dermatology and venereology, pediatric and adolescent medicine, pneumology as well as a German patient organization (German Allergy and Asthma Association; Deutscher Allergie- und Asthmabund, DAAB) according to the criteria of the Association of the Scientific Medical Societies in Germany (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften, AWMF).AIT is a therapy with disease-modifying effects. By administering allergen extracts, specific blocking antibodies, toler-ance-inducing cells and mediators are activated. These prevent further exacerbation of the allergen-triggered immune response, block the specific immune response and attenuate the inflammatory response in tissue.Products for SCIT or SLIT cannot be compared at present due to their heterogeneous composition, nor can allergen concentrations given by different manufacturers be compared meaningfully due to the varying methods used to measure their active ingredients. Non-modified allergens are used for SCIT in the form of aqueous or physically adsorbed (depot) extracts, as well as chemically modified allergens (allergoids) as depot extracts. Allergen extracts for SLIT are used in the form of aqueous solutions or tablets.The clinical efficacy of AIT is measured using various scores as primary and secondary study endpoints. The EMA stipulates combined symptom and medication scores as primary endpoint. A harmonization of clinical endpoints, e. g., by using the combined symptom and medication scores (CSMS) recommended by the EAACI, is desirable in the future in order to permit the comparison of results from different studies. The current CONSORT recommendations from the ARIA/GA2LEN group specify standards for the evaluation, presentation and publication of study results.According to the Therapy allergen ordinance (TAV), preparations containing common allergen sources (pollen from grasses, birch, alder, hazel, house dust mites, as well as bee and wasp venom) need a marketing authorization in Germany. During the marketing authorization process, these preparations are examined regarding quality, safety and efficacy. In the opinion of the authors, authorized allergen preparations with documented efficacy and safety, or preparations tradeable under the TAV for which efficacy and safety have already been documented in clinical trials meeting WAO or EMA standards, should be preferentially used. Individual formulations (NPP) enable the prescription of rare allergen sources (e.g., pollen from ash, mugwort or ambrosia, mold Alternaria, animal allergens) for specific immunotherapy. Mixing these allergens with TAV allergens is not permitted.Allergic rhinitis and its associated co-morbidities (e. g., bronchial asthma) generate substantial direct and indirect costs. Treatmen...

Allergenspezifische Immuntherapie bei IgE-vermittelten Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter

“…Besonderes Augenmerk ist auf den Zusammenhang zwischen regelmäßiger und ausreichend langer Durchführung der Therapie im Hinblick auf den zu erwartenden Therapieerfolg zu legen. Details zur Durchfüh-rung der subkutanen und sublingualen Allergenapplikation sind in einschlä-gigen Literaturstellen nachzulesen [12,133]. Die schlechte Compliance mangels unzureichender Überprüfbarkeit der Medikamenteneinnahme wird immer wieder als Kritikpunkt zur SLIT angeführt.…”

“…Neben internationalen Leitlinien [1][2][3][4][5] sowie rezenten Cochrane-Reviews [6][7][8][9][10][11] liegt eine aktuelle S2-Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI), des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen (ÄDA) und der Gesellschaft für Pädiatrische Allergologie und Umweltmedizin (GPA) 2014 [12] vor. In diesen Veröffentlichungen/Leitlinien wird zwar umfassend auf die medizinischen Aspekte, wie Indikationen, Kontraindikationen [12].…”

“…In diesen Veröffentlichungen/Leitlinien wird zwar umfassend auf die medizinischen Aspekte, wie Indikationen, Kontraindikationen [12]. Obwohl auf die Indikationen bei der AIT kurz eingegangen wird, möchten wir bezüglich offener Diskussionspunkte und spezieller Aspekte auf die überar-beitete Leitlinie der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF, [12]) hinweisen. Insbesondere kann diese Über-sichtsarbeit keine "Reihung" bestimmter allergenspezifischer Immuntherapeutika in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheitsprofil vornehmen, da hierfür für das Kindes-und Jugendalter kaum Vergleichsstudien vorliegen.…”

Present and Future of Subcutaneous Aero-Allergen Immunotherapy

“…The duration of the conventional build-up phase varies but typically ranges from 3 to 8 months to reach the maintenance dose. Maintenance treatment continues at constant dosing and in the case of airway allergy, the duration of all treatment should be at least 3 years [66,67]. Accelerated immunotherapy build-up schedules allow the patient to achieve the benefits of immunotherapy more rapidly, as the maintenance dose is reached sooner.…”

Kurzfassung zur allergenspezifischen Immuntherapie bei IgE-vermittelten Erkrankungen im Kindes- und Jugendalter

“…Für die Wahl einer AIT soll eine Entscheidungshilfe zur Verfügung gestellt werden, indem alle zurzeit in Österreich erhältlichen Präparate und Eckdaten von Studien aufgelistet werden. Auch diese Liste unterscheidet sich aufgrund der unterschiedlichen Zulassungen in Österreich und Deutschland von jener der deutschen AWMF-Leitlinie [50]. Obwohl auf die Indikationen der AIT kurz eingegangen wird, möchten wir bezüglich offener Diskussionspunkte und spezieller Aspekte auf die überar-beitete Leitlinie der Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF; zit.…”