Hygiene and legal aspects of occupational exposure assessment to cytostatics

Abstract

StreszczenieW publikacji przeanalizowano obowiązki pracodawców w zakresie oceny narażenia zawodowego na cytostatyki w miejscu pracy w świetle obowiązujących regulacji prawnych. Leki cytostatyczne mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pracowników sprawujących opiekę nad chorym onkologicznym (tj. farmaceutów, lekarzy, pielęgniarek i pozostałego personelu pomocniczego) oraz pracowników lecznic weterynaryjnych. Dużą skalę narażenia zawodowego na cytostatyki w Polsce potwierdzają dane gromadzone w Centralnym Rejestrze Danych o Narażeniu na Substancje Chemiczne, Ich Mieszaniny, Czynniki lub Procesy Technologiczne o Działaniu Rakotwórczym lub Mutagennym, prowadzonym przez Instytut Medycyny Pracy im. prof. J. Nofera w Łodzi. Problem oceny ryzyka zawodowego związanego z narażeniem na cytostatyki budzi wiele wątpliwości. Przepisy regulujące w Polsce kwestie ochrony zdrowia pracowników zawodowo narażonych na leki cytostatyczne wywodzą się z różnych obszarów prawa i nie są jednoznaczne ani spójne (szczególnie w kwestii klasyfikacji cytostatyków pod kątem stwarzanych zagrożeń, ich oznakowania i sporządzania dla nich kart charakterystyki). Nie są ustalone prawnie wartości najwyższych dopuszczalnych stężeń substancji czynnych leków przeciwnowotworowych w środowisku pracy oraz brakuje metod ich monitorowania w strefie oddychania pracownika i w materiale biologicznym. Uniemożliwia to przeprowadzanie prawidłowej oceny narażenia zawodowego, której wyniki są podstawą do podejmowania przez pracodawcę odpowiednich działań profilaktycznych. W pracy omówiono skutki nowelizacji prawa europejskiego w obszarze chemikaliów dla pracodawców, którzy odpowiadają za właściwą ochronę zdrowia i życia pracowników zatrudnionych w narażeniu na leki cytostatyczne. Przedstawiono także propozycje zmian w prawie zmierzające do lepszej ochrony pracowników narażonych na oddziaływanie cytostatyków w środowisku pracy. Med. Pr. 2018;69(1):77-92 Słowa kluczowe: narażenie zawodowe, czynnik rakotwórczy, czynnik mutagenny, zdrowie pracowników, skutki zdrowotne, cytostatyk AbstractThe employers responsibilities for the assessment of occupational exposure to cytostatics in the workplace were analyzed in the light of existing legal regulations. Cytostatics may pose a threat to health and life of workers taking care of patients treated oncologically, i.e., pharmacists, physicians, nurses and other personnel. The significant scale of occupational exposure to cytostatics in Poland is confirmed by the data collected in the Central Register of Data on Exposure to Carcinogenic or Mutagenic Substances, Mixtures, Agents or Technological Processes, maintained by the Nofer Institute of Occupational Medicine, Łódź, Poland. The issue of occupational risk assessment of exposure to cytostatics gives raise to numerous concerns. Polish regulations concerning health protection of employees occupationally exposed to cytostatics are not unequivocal, as they are derived from different areas of the law, especially those applying to hazard classification, labeling and preparation...

Analytical strategies for assessing occupational exposure to antineoplastic drugs in healthcare workplaces

“…The MS utilized multiple reaction monitoring (MRM) and positive electrospray ionisation (ESI+) for the following ADs: DC precursor m/z 183. 16 The Pt quantitative analyses were made using an iCAP Q inductively coupled plasma mass spectrometry (ICP-MS, Thermo Fisher Scientific, USA) with a Cetac ASX520 autosampler (Cetac Technologies, USA), a PFA cyclonic spray chamber, and a 2.5 mm-internal-diameter quartz injector. Platinum levels were measured in standard mode (STD), following 1:20 dilution of wipe extraction solution with 1% hydrochloric acid, peristaltic pump speed -40 rpm, nebulizer gas flow rate -0.91 l/min, radio frequency power -1.550 W, cool gas flow -14 l/min, auxiliary gas flow -0.89 l/min.…”

“…That list was recently updated in 2016 to include drugs newly approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) [9]; slightly more than a half of these hazardous drugs are classified as antineoplastic/cytotoxic agents. Despite the NIOSH guidelines, studies continue to document ongoing exposure to antineoplastic drugs (ADs), in part because compliance has been voluntary and irregular, and in part since contamination is not being regularly monitored at the ward level [10][11][12][13][14][15][16].…”

Carcinogenic or mutagenic chemical substances and technological processes in the workplace in Poland in 2013–2017

“…Cytostatyki (leki cytostatyczne) są to substancje lub mieszaniny używane głównie w chemioterapii nowotworów, ale także w transplantologii i leczeniu niektórych chorób o podłożu autoimmunologicznym [11]. Nie mają one ustalonej klasyfikacji zharmonizowanej, spełniają jednak kryteria klasyfikacji jako substancje rakotwórcze lub mutagenne kategorii 1A lub 1B.…”

Cytostatic and cytotoxic waste – rules of conduct in Poland

“…Narażenie zawodowe pracowników medycznych na toksyczne substancje może wystąpić na różnych etapach postępowania z lekami cytotoksycznymi i cytostatycznymi [9]. Z tego powodu wymagane są specjalne procedury postępowania z nimi [8,10−12].…”