Impacto clínico de un sistema de farmacovigilancia activa realizado por un farmacéutico en el reporte y subnotificación de reacciones adversas a medicamentos

Sánchez, Ignacio; Amador, Cristián A.; Plaza‐Plaza, José Cristian; Correa, Gonzalo; Amador, Roberto

doi:10.4067/s0034-98872014000800007

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“…Twenty‐six studies examined the impact of IMS by different methods in both developed and developing countries. The positive effect of IMS on ADR reporting varied widely, from 1.02 to 83.9‐fold . As shown in Table , the range of effect of IMS was nearly similar to the effect of educational interventions and computerized registration.…”

Section: Resultsmentioning

confidence: 77%

“…As shown in Table , the range of effect of IMS was nearly similar to the effect of educational interventions and computerized registration. In most of the studies, a clinical research assistant (CRA), pharmacists and/or clinical pharmacists were present in settings for intensive monitoring. ADRs were identified and collected both prospectively and retrospectively.…”

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

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Interventions to improve adverse drug reaction reporting: A scoping review

Khalili

Mesgarpour²,

Sharifi

et al. 2020

Pharmacoepidemiology and Drug

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Purpose Underreporting is the major limitation of a voluntary adverse drug reaction (ADR) reporting system. Many studies have assessed the effectiveness of different interventions designed to improve ADR reporting. The aim of this study was to systematically map interventions and strategies to improve ADR reporting among health care professionals. Methods The six‐stage methodological framework of Arksey and O'Malley was used to conduct this scoping review. Ovid MEDLINE, EMBASE, All EBM, and Web of Science were systematically searched from 1999 to February 2019, and the reference lists of the included papers were also searched for gray literature to identify any interventions and strategies that aimed to increase ADR reporting. Two reviewers screened the papers for eligibility based on the inclusion criteria and extracted their key data and analyzed them descriptively. Results Ninety out of 14 501 papers met the selection criteria. Using computerized registration and active surveillance can increase ADR reporting significantly. Educational interventions performed individually or combined with sending reminders and/or feedback, awards, and providing easier reporting channels can improve ADR reporting over a short to medium term. Multiple interventions may have more impact than single‐component interventions. Conclusion Multiple interventions could cause a greater increase in ADR reporting rates than single interventions. Although educational interventions appear to be effective, few studies have reviewed their long‐term effects to ascertain whether the improvements are sustained over time. Studies with a better methodological quality are required on this subject.

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Section: Resultsmentioning

confidence: 77%

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Interventions to improve adverse drug reaction reporting: A scoping review

Khalili

Mesgarpour²,

Sharifi

et al. 2020

Pharmacoepidemiology and Drug

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“…y que se implemente un sistema de clasificación / codificación, lo que permitirá un mejor análisis y producción de datos valiosos (25) . Para Sánchez I, la implementación de una farmacovigilancia activa aumenta la detección de RAM, evita la subnotificación existente y promueve su prevención (26) .…”

Section: Discussionunclassified

Farmacovigilancia y alertas del uso de recursos y productos en la medicina tradicional, alternativa y complementaria en el Perú (1997-2016)

Mendocilla-Risco¹,

Bellido-Maran²,

Serrano-Mestanza³

2017

Rev. per. med. integr.

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Objetivo. Caracterizar las notificaciones de reacciones adversas (RAM) y alertas DIGEMID, relacionadas a problemas de seguridad de las plantas medicinales y productos usados en la medicina tradicional, alternativa y complementaria (MTAC) correspondiente a los años 1997 al 2016. Materiales y métodos. Se realizó un estudio retrospectivo de las notificaciones de RAM y alertas DIGEMID de las plantas medicinales y productos usados en MTAC, las que fueron caracterizadas de acuerdo al tipo de RAM y seguridad. Resultados. En el periodo 1997 a 2016 la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) recibió 28 notificaciones de RAM relacionados al uso de plantas medicinales y productos en MTAC, las que fueron catalogadas como grave 1 (4%), serias 4 (14%), no serias 22 (78%) y no especificada 1 (4%); las principales RAM fueron dermatitis, urticaria, prurito, erupción cutánea, mareos, convulsiones, acidosis y hepatotoxicidad. La ANM emitió 798 alertas DIGEMID, de las cuales 11 (1%) corresponde a plantas medicinales o productos usados en MTAC; de ellas, las alertas por seguridad representan el (73%), calidad (9%) y productos falsificados o venta ilegal (18%). Los principales problemas de seguridad son concordantes con las RAM mencionadas y lasinteracciones medicamentosas. Arnica montana, Illicium verum, I. anisatum, Desmodium molliculum, Tiquilia paronychioides, Aloe vera y Uncaria sp, o sus preparados, deben ser usadas bajo vigilancia. Conclusión. Durante los años 1997-2016 solo se notificaron 28 RAM y emitieron 11 alertas DIGEMID relacionados al uso de plantas medicinales y productos en medicina tradicional alternativa y complementaria (MTAC); por lo que, la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) en su rol de conductor del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia debe proponer estrategias e instrumentos que permitan incrementar la notificación de RAM y establecer su vigilancia activa.

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“…En cuanto a las clases de fármacos reportados como de riesgo para RAM se reportan los antibacterianos, antitrombóticos inhibidores de los CVA, antiinflamatorios no esteroideos y diuréticos 10 . Los activos más comúnmente reportados en las sustancias asociadas con un evento adverso son el tramadol, la dipirona, la glibenclamida y la furosemida 11 , además de los corticoesteroides tópicos, el fosfato sódico de betametasona y el clobetasol, que inducen el máximo número de reacciones 12 .…”

Section: Introductionunclassified