Klinische Studien in der Hämatologie und Onkologie

Patient access – Zugang zu Innovationen in der Onkologie

“…B. in der Vertragsgestaltung zwischen Sponsoren und Zentren, führen im Vergleich zu anderen europäischen Ländern zu erheblichen zeitlichen Verzögerungen im Studienbeginn. Dies birgt das Risiko, v. a. im Kontext von internationalen, seitens der pharmazeutischen Industrie initiierten Studien, dass Patienten in deutschen Zentren nicht mehr eingeschlossen werden können [7] und Deutschland als Innovationsstandort zunehmend zurückfällt. Dennoch müssen in einer Situation, in der die Ausgaben der Krankenkassen kontinuierlich steigen, und aufgrund der demografischen Entwicklung davon auszugehen ist, dass die Einnahmen der gesetzlichen Krankenkassen tendenziell sinken werden, die vorhandenen Ressourcen verstärkt bedarfs-, qualitäts-und nutzenorientiert, basierend auf Basis anerkannter Evidenz, eingesetzt werden.…”

“…B. in der Vertragsgestaltung zwischen Sponsoren und Zentren, führen im Vergleich zu anderen europäischen Ländern zu erheblichen zeitlichen Verzögerungen im Studienbeginn. Dies birgt das Risiko, v. a. im Kontext von internationalen, seitens der pharmazeutischen Industrie initiierten Studien, dass Patienten in deutschen Zentren nicht mehr eingeschlossen werden können 7 und Deutschland als Innovationsstandort zunehmend zurückfällt.…”

Patient access – Zugang zu Innovationen in der Onkologie

“…B. in der Vertragsgestaltung zwischen Sponsoren und Zentren, führen im Vergleich zu anderen europäischen Ländern zu erheblichen zeitlichen Verzögerungen im Studienbeginn. Dies birgt das Risiko, v. a. im Kontext von internationalen, seitens der pharmazeutischen Industrie initiierten Studien, dass Patienten in deutschen Zentren nicht mehr eingeschlossen werden können[7] und Deutschland als Innovationsstandort zunehmend zurückfällt.Um die Initiierung von klinischenStudien schneller und attraktiver für Zentren zu gestalten sowie die Rekrutierung von Patienten zu verbessern, werden aktuell Ansätze zum Abbau von bürokratischen Hürden, zur Steigerung der Transparenz laufender Studienauch über Sektorengrenzen hinwegvon unterschiedlichen Entscheidungsträgern im Gesundheitswesen entwickelt und diskutiert. Ein bundesweites klinisches Studienregister gibt es bislang nicht, jedoch sind viele Initiativen zur Erfassung von klinischen Studien und zur Einschlussmöglichkeit von Patienten zu verzeichnen [8].…”