La importancia de la Investigación Clínica

Abstract

Mediante un ensayo clínico, que es un tipo de investigación científica de máxima evidencia, se obtiene información importante sobre eficacia y seguridad ya que determina y confirma los efectos de potenciales medicamentos (compuesto en investigación), el perfil clínico y farmacológico en seres humanos. Así mismo provee información crítica para confirmar reacciones adversas del compuesto en investigación, pero también sobre su farmacodinamia, es decir cómo se absorbe, se distribuye, explica su metabolismo y eliminación de la sustancia o compuesto molecular en investigación (Reglamento de Ensayos Clínicos, Instituto Nacional de Salud [INS], 2007). En 2013, solo las compañías biofarmacéuticas establecidas en los Estados Unidos de América (EUA), miembros de PhRMA, invirtieron más de $51,000 millones en el descubrimiento y desarrollo de medicinas y más de 3,000 moléculas en desarrollo durante el 2010. Estas actividades continúan para dar a los pacientes y médicos nuevas herramientas en la lucha contra las enfermedades (1). El desarrollo de nuevas medicinas es un proceso largo y de alto riesgo asociado porque puede no llegar al mercado. Según el Reglamento de Ensayos Clínicos (EC) en el Perú, los EC tienen las siguientes fases: