Laboratory testing of hemolytic properties of materials that come in contact with blood: Comparative application testing method’s two variants according to the standard ASTM F756 in accordance with ISO 10993-4

Abstract

za proizvodnju medicinskih sredstava i jednog materijala (Polietilen NG granulat) za proizvodnju boca za infuzione rastvore. Jedna varijanta metode zasniva se na direktnom kontaktu polaznog materijala sa svinjskom krvlju, a druga na dobijanju ekstrakta polaznog materijala autoklaviranjem i kontaktu tako dobijenog ekstrakta sa svinjskom krvlju. Na osnovu dobijenih rezultata zaključeno je da svi materijali zadovoljavaju kriterijume prihvatljivosti i to u slučaju obe varijante metode ispitivanja, kao i da metoda direktnog kontakta ima veću osetljivost od metode u kojoj su korišćeni ekstrakti ovih materijala.