Background: Assessing fracture healing in clinical trials is subjective. The new Function IndeX for Trauma (FIX-IT) score provides a simple, standardized approach to assess weight-bearing and pain in patients with lower extremity fractures. We conducted an initial validation of the FIX-IT score.
Methods:We conducted a cross-sectional study involving 50 patients with lower extremity fractures across different stages of healing to evaluate the reliability and preliminary validity of the FIX-IT score. Patients were independently examined by 2 orthopedic surgeons, 1 orthopedic fellow, 2 orthopedic residents and 2 research coordinators. Patients also completed the Short Form-36 version 2 (SF-36v2) questionnaire, and convergent validity was tested with the SF-36v2.Results: For interrater reliability, the intraclass correlation coefficents ranged from 0.637 to 0.915. The overall interrater reliability for the total FIX-IT score was 0.879 (95% confidence interval 0.828-0.921). The correlations between the FIX-IT score and the SF-36 ranged from 0.682 to 0.770 for the physical component summary score, from 0.681 to 0.758 for the physical function subscale, and from 0.677 to 0.786 for the role-physical subscale.
Conclusion:The FIX-IT score had high interrater agreement across multiple examiners. Moreover, FIX-IT scores correlate with the physical scores of the SF-36. Although additional research is needed to fully validate FIX-IT, our results suggest the potential for FIX-IT to be a reliable adjunctive clinician measure to evaluate healing in lower extremity fractures.
Level of evidence: Diagnostic Study Level I.Contexte : Évaluer la guérison d'une fracture dans le cadre d'essais cliniques est un processus subjectif. Le nouveau score FIX-IT (pour Function IndeX for Trauma) constitue une approche simple et standardisée pour évaluer la mise en charge et la douleur chez les patients ayant subi une fracture d'un membre inférieur. Nous avons procédé à une validation initiale du score FIX-IT.Méthodes : Nous avons réalisé une étude transversale regroupant 50 patients qui ont subi une fracture d'un membre inférieur, à différents stades de la guérison, pour éva -luer la fiabilité et la validité préliminaire du score FIX-IT. Les patients ont été examinés indépendamment par 2 chirurgiens orthopédistes, 1 chargé de cours en orthopédie, 2 médecins résidents en orthopédie et 2 coordonnateurs de recherche. Les patients ont aussi répondu au questionnaire SF-36v2 (Short Form-36 version 2) et la validité convergente a été vérifiée au moyen du SF-36v2.