Multicenter Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Trial of the Symptom- And Structure-Modifying Effect of Alflutop in Patients With Knee Osteoarthrosis. Communication 1. Evaluation of the Symptom-Modifying Effect of the Drug

Алексеева, Л. И.; Шарапова, Е. П.; Таскина, Е. А.; Чичасова, Н. В.; Имаметдинова, Г. Р.; Шостак, Н. А.; Pravdyuk, N. G.; Denisov, L N

doi:10.14412/1995-4484-2013-1545

Cited by 21 publications

(10 citation statements)

References 0 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Так, в 41,9 % случаев спортсмены отмечали стойкий (более двух месяцев) болевой синдром травмированной области, нарушение функции травмированной области регистрировалось у 8,7 % респондентов. Безусловно, хронизация воспалительного процесса, нарушение функции травмированной области опорно-двигательного аппарата является этиологическим фактором развития вторичных посттравматических ОА у спортсменов [6].…”

Section: актуальность проблемы остеоартроза в спортивной медицинеunclassified

“…Отличительной особенностью боли в суставах у спортсменов является её возникновение или усиление в процессе профессиональной деятельности, прежде всего, у спортсменов, занимающихся циклическими видами спорта [4,9,43]. Источником боли при ОА служат ноцицепторы синовиальной оболочки, связок, мышц [6,9] субхондральной кости, нарастание минеральной плотности которой (субхондральный склероз) пропорционально интенсивности боли [6,44,45]. Раздражение ноцицепторного аппарата мышц приводит к замыканию «порочного круга» и формированию типичных признаков миофасциального болевого синдрома [6].…”

Section: особенности клинического течения остеоартроза в практике споunclassified

“…Эпидемиология В структуре заболеваемости населения с патологией опорно-двигательной системы ОА является несомненным лидером. Около 80 % всех пациентов с заболеваниями суставов составляют именно больные, страдающие ОА [3,4,5,6,7].…”

unclassified

“…Наиболее распространенными формами ОА считается гонартроз, несколько более редкой формой ОА является коксартроз [8]. В России ОА крупных суставов страдают более 12-15 % населения [3,6,10,11]. В структуре неврологического приема каждый пятый пациент страдает ОА, на терапевтическом и хирургическом приемах - каждый четвертый и третий пациент, соответственно, предъявляет жалобы на боль в крупных суста-вах, связанную с ОА [9].…”

unclassified

“…В США суммарный бюджет, регулярно затрачиваемый на лечение пациентов с ОА, составляет около одного триллиона долларов в год, превышая денежные средства, выделяемые на лечение онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний [9]. В общемировой статистике ОА занимает второе место в рейтинге причин нетрудоспособности [6], так, например, риск утраты трудоспособности по причине гонартроза сопоставим с аналогичным риском при развитии заболеваний сердечно-сосудистой системы [3]. В исходе заболевания более четверти пациентов с ОА испытывают трудности в бытовом самообслуживании [6,14,15], у 10 % населения старше 55 лет ОА проявляется инвалидизирующей симптоматикой [2,3,16,17] и логично повышает риск смертности при наличии актуального болевого синдрома [15].…”

unclassified

See 4 more Smart Citations

Pathogenetic treatment of large joint osteoarthritis at the clinic for sports medicine

Cherkasova¹,

Murav'yev²,

Caynikov³

et al. 2019

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

Section: актуальность проблемы остеоартроза в спортивной медицинеunclassified

Section: особенности клинического течения остеоартроза в практике споunclassified

unclassified

See 3 more Smart Citations

Pathogenetic treatment of large joint osteoarthritis at the clinic for sports medicine

Cherkasova¹,

Murav'yev²,

Caynikov³

et al. 2019

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 1: Evaluation of the efficacy of the drug in different treatment regimens

Алексеева¹,

Таскина²,

Лила

et al. 2019

Sovremennaâ revmatologiâ

View full text Add to dashboard Cite

Одним из способов повышения приверженности пациентов терапии остеоартрита (ОА) может быть использование более удобных схем применения препаратов. Цель исследования-оценить эффективность препарата Алфлутоп ® в альтернирующем режиме по сравнению со стандартным его введением у пациентов с ОА коленных суставов. Пациенты и методы. В исследование включено 130 пациентов с первичным тибиофеморальным ОА коленных суставов II-III стадии по Келлгрену-Лоуренсу, с интенсивностью боли при ходьбе не менее 40 мм по визуальной аналоговой шкале, потребностью в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (не менее 30 дней за предшествующие 3 мес). Пациенты были распределены в две группы: больные 1-й группы получали Алфлутоп ® по 2 мл внутримышечно (в/м) через день (всего 10 инъекций), пациенты 2-й группы-по 1,0 мл в/м ежедневно в течение 20 дней. Длительность участия пациента в исследовании составила 14 нед. Результаты и обсуждение. У больных обеих групп уже к 20/21-му дню лечения зафиксировано статистически значимое (p<0,001) уменьшение боли в коленных суставах при ходьбе и всех показателей WOMAC (боль, скованность, функциональная недостаточность). Дальнейшее уменьшение боли и показателей WOMAC наблюдалось на протяжении 1 мес и более после завершения терапии (p<0,001), что свидетельствует о выраженном последействии препарата. Также в течение всего периода исследования отмечалось статистически значимое улучшение качества жизни по EQ-5D (р<0,001). С полученными данными согласовывалась и оценка по критерию OMERACT-OARSI. К моменту завершения лечения на терапию ответили 84,6% пациентов 1-й группы и 81,5% пациентов 2-й группы. Выводы. Данные настоящего исследования подтверждают сопоставимую высокую эффективность Алфлутопа ® как при стандартном, так и при альтернирующем режиме терапии. На фоне лечения отмечены значимое уменьшение выраженности боли, улучшение функции коленных суставов и качества жизни. Показана возможность назначения препарата не только ежедневно №20 по 1 мл, но и через день №10 по 2 мл.

show abstract

A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 2: Evaluation of the efficacy of the drug in different use regimens

Шарапова¹,

Алексеева²,

Таскина³

et al. 2020

Sovremennaâ revmatologiâ

View full text Add to dashboard Cite

Osteoarthritis (OA) belongs to diseases with high comorbidity and most frequently concurrent with obesity, diabetes mellitus (DM), hypertension, and other cardiovascular diseases (coronary heart disease, atherosclerosis), gastrointestinal tract diseases, and chronic diseases of the lung and kidney. Irrational treatment of OA in the presence of comorbidity and without considering characteristics of drug interactions leads to a pronounced increase in the number of adverse reactions (ARs) and to aggravation of the course of all concomitant diseases. From this point of view, therapy seems to be relevant when the latter involves drugs that have both symptom- and structure-modifying properties and have a high safety profile.Objective: to compare the safety of alternating and standard treatment regimens with Alflutop® in patients with knee OA.Patients and methods. 130 patients were enrolled in the trial who had Kellgren-Lawrence Grade II–III primary tibiofemoral knee OA with pain intensity on walking ≥40 mm on a visual analogue scale and who needed to take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (≥30 days in the previous 3 months). The patients were randomized into two groups: Group 1 was prescribed Alflutop® 1.0 ml intramuscularly (IM) daily for 20 days (a standard regimen); Group 2 was given 2 ml IM every other day (a total of 10 injections) (an alternating regimen). The duration of follow-up was 14 weeks. The safety of Alflutop® was evaluated by the incidence of ARs and serious ARs (SARs) varying in severity according to medical records, laboratory tests, physical examination, assessment of a patient' vital signs, and electrocardiography (ECG). The patients were examined at the beginning, at the end, and 1 month after therapy.Results and discussion. No SARs were recorded during the study period and follow-up. There were 10 ARs in the group of patients receiving Alflutop® in the standard regimen and 19 ARs in the other group (the alternating regimen). All ARs corresponded to mild and moderate severity, were unassociated with the test drug, and resolved by the end of the follow-up. 12-lead ECG identified only clinically insignificant abnormalities in the patients of both groups. Patients without DM displayed no clinically significant increase in glucose levels. Those with DM had no increased glycemia tendency. Biochemical studies in both groups revealed only clinically insignificant abnormalities, the frequency of which was insignificant.Conclusion. This study has confirmed the comparable high safety of Alflutop® in both standard and alternative therapy regimens. It has also shown that the drug has a good safety profile and can be recommended for wide clinical application in any use regimen: 1 ml daily (a total of 20 injections) or 2 ml every other day (a total of 10 injections).

show abstract

Multicenter Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Trial of the Symptom- And Structure-Modifying Effect of Alflutop in Patients With Knee Osteoarthrosis. Communication 1. Evaluation of the Symptom-Modifying Effect of the Drug

Cited by 21 publications

References 0 publications

Pathogenetic treatment of large joint osteoarthritis at the clinic for sports medicine

Pathogenetic treatment of large joint osteoarthritis at the clinic for sports medicine

A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 1: Evaluation of the efficacy of the drug in different treatment regimens

A multicenter, prospective, randomized trial of the efficacy and safety of Alflutop® in an alternating dosing regimen versus the standard one. Communication 2: Evaluation of the efficacy of the drug in different use regimens

Contact Info

Product

Resources

About