Neuroimmunologische Register in Deutschland

Abstract

ZusammenfassungIn den letzten 10 Jahren wurden in Deutschland mehrere neuroimmunologische Register aufgebaut. Grundlegendes Ziel ist es, mehr über den Verlauf der entsprechenden Erkrankung, insbesondere unter therapeutischen Bedingungen, oder auch Nebenwirkungen eingesetzter Immuntherapeutika zu erfahren, im besten Fall prädiktive Marker zu identifizieren. Sechs dieser Register möchten wir im folgenden Artikel vorstellen.Das Deutsche Netzwerk zur Erforschung autoimmuner Enzephalitiden (GENERATE) mit mehr als 40 beteiligten Zentren und 570 dokumentierten Patienten (Stand September 2016) sammelt klinische Daten und Biomaterialien von Patienten mit autoimmunen Enzephalitiden mit bekannten und unbekannten Antikörpern. Es koordiniert und vermittelt die Verbindung zwischen Wissenschaftlern und Klinikern und dient als Plattform zur Entwicklung gemeinsamer Leitlinien und Prozeduren.Die NeuroMyelitis Optica Studiengruppe (NEMOS) hat ein nationales Register für Patienten mit Neuromyelitis optica und Neuromyelitis optica Spektrum-Erkrankungen aufgebaut. Am Register sind neben 22 Kliniken der Maximalversorgung auch 17 regionale Krankenhäuser und etliche Praxen beteiligt, aktuell sind etwa 250 Patienten erfasst. Mit „NationNMO“ baut NEMOS derzeit innerhalb des Kompetenznetzes Multiple Sklerose eine prospektive Kohorte auf. Die besten Behandlungsstrategien sowohl für akute Schübe als auch deren Prophylaxe stehen im Fokus der aktuellen Forschungsarbeit von NEMOS.Das Kompetenznetz Multiple Sklerose hat eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie für therapienaive Patienten mit klinisch isoliertem Syndrom (KIS) und früher schubförmiger Multipler Sklerose (MS) initiiert (NationMS), mit dem Ziel der langfristigen Beobachtung und klinischer wie paraklinischer Charakterisierung der Patienten. Von August 2010 bis Dezember 2014 wurden in 22 universitären und nicht-universitären Zentren 1212 Patienten in die NationMS-Kohorte eingeschlossen, von denen standardisierte klinische Daten, Biomaterial und MRT-Bilddaten asserviert wurden.Die Deutsche Multiple Sklerose Gesellschaft, Bundesverband e. V. begann 2001 die Etablierung eines MS-Registers als ein Langzeitprojekt, um eine einheitliche, verlässliche Übersicht über die MS-Erkrankung in Deutschland zu erhalten. Nach einer umfassenden Revision im Jahre 2014 ist nun das primäre Ziel, ein dauerhaftes Datenrepositorium für die Versorgungsforschung zu etablieren, welches die Erfassung, Speicherung und Bereitstellung von Daten von MS-Erkrankten über Jahrzehnte gewährleistet und somit die Darstellung von Langzeitverläufen ermöglicht. In über 170 deutschlandweiten Zentren konnten bisher mehr als 48 000 Patienten eingeschlossen werden.Ebenfalls vom Kompetenznetz Multiple Sklerose wurde Anfang 2013 das Immuntherapieregister REGIMS initiiert. Primäres Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Inzidenz, Art und Eigenschaft von unerwünschten Ereignissen aktueller und zukünftiger Immuntherapeutika in der Behandlung von Patienten mit einer gesicherten MS-Diagnose oder KIS-Patienten. Zum 01.01.2017 umfasste das Register 36 aktive Zentren mit über 700 eingeschlossenen Patienten.Das Deutsche Multiple Sklerose und Kinderwunschregister (DMSKW) hat das Ziel, Sicherheitsinformationen zur Exposition mit immunmodulierenden Therapien in der Schwangerschaft zu gewinnen. Neben Sicherheitsaspekten interessieren auch der Verlauf der MS in der Schwangerschaft und postpartum, sowie die Identifikation modifizierbarer Schubrisikofaktoren. In das DMSKW konnten bisher 1500 Schwangerschaften eingeschlossen werden, pro Jahr kommen mindestens 250 prospektiv verfolgte Schwangerschaften hinzu. Alle in diesem Artikel vorgestellten Register leisten einen wichtigen Beitrag zur Erforschung verschiedener neuroimmunologischer Erkrankungen. Viele Kollegen, sowohl in der Klinik als auch in der Praxis, unterstützen die hier vorgestellten Register. Ziel ist es, den Verlauf und den Einfluss therapeutischer Entscheidungen besser zu verstehen, aber auch die Beratung und Versorgung dieser Patienten zu verbessern.

Multiple Sklerose in Deutschland: aktualisierte Auswertungen des MS-Registers der DMSG 2014–2018

“…Seit dieser Zeit hat sich das MS-Register stetig weiterentwickelt: so konnten kontinuierlich neue Zentren gewonnen und eine zunehmende Zahl von Patienten rekrutiert werden, sodass nun über 160 MS-Zentren an der Datenerhebung teilnehmen, von denen mittlerweile mehr als 174.000 Datensätze von über 49.000 MS-Patienten dokumentiert wurden. Um den dadurch bedingten erhöhten Anforderungen an Datenmanagement und Datenauswertung gerecht zu werden, wurde einerseits die fachliche Kompetenz ausgebaut (Beteiligung des Instituts für Medizinische Informatik der Universitätsmedizin Göttingen und des Instituts für Epidemiologie und Sozialmedizin der Universität Münster), andererseits aber auch die Dokumentation angepasst, wobei unter anderem der Datensatz mit dem "Krankheitsbezogenen Kompetenznetz Multiple Sklerose" (KKNMS) abgestimmt und die Dokumentation auf ein webbasiertes EDC ("elektronisches Datenerfassungs")-System umgestellt wurden [4].…”

Memorandum Register für die Versorgungsforschung: Update 2019

“…Synergieeffekte auf nationaler Ebene lassen sich sowohl bei der Entwicklung als auch im Betrieb von Registern nutzen [15,130,131]. Austausch von Expertise in Forschungsnetzwerken, aber auch die Übertragung von mitgeltenden Dokumenten, Strukturen, Datenflussmodellen, Auswertungsalgorithmen usw.…”

“…Austausch von Expertise in Forschungsnetzwerken, aber auch die Übertragung von mitgeltenden Dokumenten, Strukturen, Datenflussmodellen, Auswertungsalgorithmen usw. eines Registers auf ein zu entwickelndes, inhaltlich ähnlich gelagertes Register sind Wege nationaler Zusammenarbeit [130,131]. Darüber hinaus können -kompatible Pseudonymisierungsverfahren und Datenschnittstellen vorausgesetzt -Kreuzabfragen zwischen bestehenden Registern helfen, den Dokumentationsaufwand zu verringern oder erweiterte Fragestellungen aufzunehmen.…”