Nystatin-Neomycin-Polymyxin B Combination: Efficacy and Tolerance as 1st-Line Local Treatment of Infectious Vaginitis

Abstract

Objective: To evaluate the efficacy and tolerance of a local treatment combining two antibacterials and one antifungal in patients with a clinical presentation suggesting infectious vaginitis. Patients and methods: 169 patients presenting with clinical criteria for vaginitis were included in an open, multicenter trial. Vaginal samples were taken for microbiological analyses and a triple-combination product of nystatin, neomycin and polymyxin B was then started as local treatment, without waiting for the test results. The treatment was continued with the usual dosage (1 vaginal capsule at bedtime for 12 days) for vaginal infections in the scope of the combination product with approved labeling. A second vaginal sample was performed at the end of the treatment. The main efficacy criterion was the clinical success rate (cure or improvement of the clinical signs and symptoms) according to the investigator. Results: 93 patients were included in the efficacy population. Non-exclusively fungal vaginitis (strictly bacterial or bacterial + fungal) represented 31.2% of the cases. The clinical success rate was 97.8% according to the investigator and 95.7% according to the patients. The microbiological success rate was 81.3%, with no differences between etiologies (Candida spp., bacteria or both). The combination product was well-tolerated, despite the local inflammation before treatment. Discussion and conclusion: Given the etiological diversity of vaginitis, this trial supports the efficacy of a triple-combination product (nystatin, neomycin, polymyxin B) as a first-line local treatment of Candida, bacterial or mixed vaginitis.

A review of international and Russian scientific data on the use of polygynax for the treatment and prevention of patients with nonspecific (aerobic), vulvovaginal candidiasis, and mixed vaginitis

“…Микробиологический анализ вагинальных мазков является важным тестом, позволяющим определить болезнетворные микроорганизмы, ответственные за инфекционный процесс, он подходит для подтверждения воспаления слизистой оболочки влагалища и диагностирования ВВК, но может стать недостаточно надежным для точной идентификации вовлеченных в патологический процесс бактерий в случае смешанной инфекции [21]. Бактериологический анализ может приводить к ложноотрицательным результатам в случае низкого качества получения материала и приготовления препарата, а ложноположительные результаты могут быть получены у бессимптомных носителей бактериальной инфекции.…”

“…Однако в связи с чрезвычайно широким, а порой и бесконтрольным применением системных антибиотиков во всех областях медицины, в том числе и в гинекологии, во многих странах мира в последние годы наблюдается тенденция к значительному росту устойчивости микроорганизмов к некоторым антимикробным препаратам, что создает большие сложности в лечении пациенток с воспалительными процессами. Доступность лекарственных средств в аптечной сети и связанная с этим распространенность самолечения является одной из издержек современного мира, не только дискредитирующей многие эффективные и научно-обоснованные методы, но и снижающей возможности правильного подбора терапии в связи с изменением реакции организма на тот или иной препарат и, в частности, с изменением микробиоценоза влагалища [21].…”

“…5. Выполненное во Франции открытое проспективное исследование проводилось с целью оценки эффективности и безопасности местного лечения препаратом, объединяющим два антибактериальных и одно противогрибковое средство (Полижинакс) у пациенток с клиническими симптомами инфекционного вагинита [21]. В задачи исследования входили: сравнение клинических и микробиологических показателей до и после 12-дневного курса терапии; подтверждение активности препарата Полижинакс в отношении определенных патогенных агентов; изучение переносимости препарата.…”

“…Bohbot и соавт. [21], в клинической практике комбинация действующих веществ в составе Полижинакса подходит для эмпирического лечения вагинита, при отсутствии возможности получения или в ожидании микробиологических результатов.…”

Experience with Polygynax used in the treatment of vulvovaginitis caused by the aerobic and mixed microflora

“…Однако в связи с чрезвычайно широким, а порой и бесконтроль-ным применением системных антибиотиков во всех обла-стях медицины, в том числе и в гинекологии, во многих странах мира в последние годы наблюдается тенденция к значительному росту устойчивости представителей аэроб-ной микрофлоры к некоторым антибактериальным пре-паратам, что создает большие сложности в лечении паци-енток с воспалительными процессами. Кроме того, до-ступность лекарственных средств в аптечной сети и свя-занная с этим распространенность самолечения является одной из издержек современного мира, не только дискре-дитирующей многие эффективные и научно обоснован-ные методы, но и снижающей возможности правильного подбора терапии в связи с изменением реакции организма на тот или иной препарат и, в частности, с изменением микробиоценоза влагалища [6].…”