Ocrelizumab during pregnancy and lactation: Rationale and design of the MINORE and SOPRANINO studies in women with MS and their infants

Bove, Riley; Hellwig, Kerstin; Pasquarelli, Noemi; Borriello, Francesco; Dobson, Ruth; Oreja‐Guevara, Celia; Lin, Chien-Ju; Zecevic, Dusanka; Craveiro, Licínio; McElrath, Thomas F.; Vukusic, Sandra

doi:10.1016/j.msard.2022.103963

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“…Vaccinations, which are contraindicated in breastfeeding women, but needed for anti-CD20 therapies, may be discussed with patients. The first prospective study, SOPRANINO ( 55 ), on breastfed infants of mothers on ocrelizumab may establish whether the drug is safe during breastfeeding.…”

Section: Dmds and Breastfeedingmentioning

confidence: 99%

The protective role of breastfeeding in multiple sclerosis: Latest evidence and practical considerations

2023

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The immunoprotective role of pregnancy in multiple sclerosis (MS) has been known for decades. Conversely, there has been rich debate on the topic of breastfeeding and disease activity in MS. In clinical practice, women are often offered to restart their disease-modifying drug (DMD) soon after delivery to maintain their relapse risk protection. Limited available information about peri-partum DMD safety can discourage women to choose breastfeeding, despite the World Health Organization's recommendation to breastfeed children for the first 6 months of life exclusively. New evidence is emerging about the protective role of exclusive breastfeeding on relapse rate. Research studies shed light on the hormonal and immunological mechanisms driving the risk of relapses during pregnancy and postpartum. Finally, case reports, real-world data, and clinical trials are increasing our knowledge of the safety of DMDs for the fetus and infant. While some DMDs must be avoided, others may be considered in highly active pregnant or lactating women with MS. This mini-review conveys recent evidence regarding the protective role of exclusive breastfeeding in MS and offers clinicians practical considerations for a patient-tailored approach.

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Section: Dmds and Breastfeedingmentioning

confidence: 99%

The protective role of breastfeeding in multiple sclerosis: Latest evidence and practical considerations

2023

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“…Actualmente hay un estudio multicéntrico en curso con el objetivo de evaluar la transferencia a la leche materna del ocrelizumab y los efectos en los lactantes expuestos [ 69 ].…”

Section: Desarrollounclassified

Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual

et al. 2023

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Introducción. La esclerosis múltiple afecta principalmente a mujeres en edad fértil, y el período de gestación y posparto es de especial interés por las peculiaridades que comporta en cuanto a evolución de la enfermedad y por las consecuencias terapéuticas que se derivan. En el período de lactancia materna (LM), la elección de la estrategia de tratamiento debe poner en una balanza, por un lado, los beneficios bien establecidos de la LM para el recién nacido y su madre y, por el otro, el perfil de seguridad y potenciales efectos adversos en el lactante derivados de la exposición a los fármacos modificadores de la enfermedad, por transferencia a través de leche materna. Desarrollo. Se realiza una revisión de la evidencia actual acerca de la seguridad de los fármacos modificadores de la enfermedad disponibles para el tratamiento de la esclerosis múltiple durante el período de LM, y se recogen datos de transferencia de los diferentes fármacos a la leche materna, así como los potenciales efectos adversos descritos en el lactante. Los fármacos considerados de primera elección durante este período son el interferón beta y el acetato de glatiramer. El resto de los fármacos modificadores de la enfermedad no están aceptados para su utilización en el período de LM por ficha técnica. Sin embargo, en los últimos años, se han publicado datos de estudios de práctica clínica y series de casos que indican que algunos de estos fármacos podrían utilizarse con seguridad durante este período. Conclusiones. Teniendo en cuenta los beneficios reconocidos de la LM para la salud tanto de la madre como del lactante, se debe recomendar la LM exclusiva a las pacientes con esclerosis múltiple siempre que sea posible. Es fundamental realizar una evaluación individualizada previa al embarazo y valorar las diferentes opciones de tratamiento en función de cada paciente.

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“…12 Se recomienda retrasar el embarazo en mujeres con alta actividad de la enfermedad persistente; cuando se requiere TME en estas pacientes deberán preferirse otros fármacos. 13,14 CONSIDERACIONES EN VACUNACIÓN Evitar las vacunas de organismos vivos o vivos atenuados durante el tratamiento o después de la descontinuación hasta la repleción de células B. 15 Se recomienda administrar las vacunas de microorganismos vivos o vivos atenuados al menos cuatro semanas antes y las vacunas "no vivas" al menos dos semanas antes del inicio del tratamiento.…”

Section: Embarazo Y Lactanciaunclassified

Sección III: Tratamiento modificador de la enfermedad en esclerosis múltiple<br>Capítulo 8<br>Ocrelizumab

Cerino Palomino

2023

Neurología, Neurocirugía Y Psiquiatría

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Ocrelizumab during pregnancy and lactation: Rationale and design of the MINORE and SOPRANINO studies in women with MS and their infants

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Fármacos modificadores de la enfermedad en la esclerosis múltiple durante la lactancia: revisión de la evidencia actual

Sección III: Tratamiento modificador de la enfermedad en esclerosis múltiple<br>Capítulo 8<br>Ocrelizumab

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