Once-daily dolutegravir versus darunavir plus ritonavir for treatment-naive adults with HIV-1 infection (FLAMINGO): 96 week results from a randomised, open-label, phase 3b study

Molina, Jean Michel; Clotet, Bonaventura; Lunzen, Jan van; Lazzarin, Adriano; Cavassini, Matthias; Henry, Keith; Kulagin, Valeriv; Givens, Naomi; Oliveira, Carlos Fernando de; Brennan, Clare

doi:10.1016/s2352-3018(15)00027-2

Cited by 209 publications

(182 citation statements)

References 20 publications

Supporting

Mentioning

153

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…This finding might be explained by the reduced albumin-binding capacity present in some uremic patients (13), which in turn may lead to substantial changes in the free fraction of highly proteinbound drugs, such as dolutegravir (6). Unfortunately, we were not able to confirm this hypothesis, since the free concentration of dolutegravir in plasma was not determined in this study.…”

mentioning

confidence: 79%

See 1 more Smart Citation

Removal of Dolutegravir by Hemodialysis in HIV-Infected Patients with End-Stage Renal Disease

Moltó

Graterol

Miranda

et al. 2016

Antimicrob Agents Chemother

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

mentioning

confidence: 79%

“…Dolutegravir is an integrase inhibitor of HIV with demonstrated efficacy in naive and treatment-experienced HIV-infected patients (4)(5)(6)(7)(8). According to Weller et al (9), no dolutegravir dosage adjustment is necessary for patients with severe renal function impairment (i.e., creatinine clearance, Ͻ30 ml/min).…”

mentioning

confidence: 99%

Removal of Dolutegravir by Hemodialysis in HIV-Infected Patients with End-Stage Renal Disease

Moltó

Graterol

Miranda

et al. 2016

Antimicrob Agents Chemother

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

“…Более быстрый вирусологический ответ к 8 неделе АРВТ был на фоне долутегравира: 87 против 31%. Иммунологическая эффективность двух терапев-тических режимов была сопоставима [17,18].…”

unclassified

“…И вновь исследование с долутегравиром FLAMINGO поддержало результаты по беспрецедентной безопасно-сти ингибиторов интегразы: частота отмены лечения в связи с нежелательными явлениями в группе долутегра-вира составила 3%, в группе дарунавира/р -6%; час-тота диареи, связанной с приемом препарата, -10 и 24% соответственно [17,18].…”

unclassified

Hiv Integrase Inhibitors: The Basis of Effective and Safe Antiretroviral Therapy

Шахгильдян

2017

Medicinskij sovet

View full text Add to dashboard Cite

В статье рассматриваются вопросы эффективности и безопасности ингибиторов интегразы ВИЧ (ралте-гравира, долутегравира) в схемах антиретровирусной терапии (АРВТ) у больных ВИЧ-инфекцией разли-чных групп: с высокой концентрацией РНК ВИЧ в крови, низким количеством CD4-лимфоцитов в крови, беременных, при сочетании ВИЧ-инфекции с туберкулезом или хроническим гепатитом С, больных стар-шего возраста и/или с высоким кардиоваскулярным риском, нейрокогнитивными расстройствами. Осо-бое внимание уделяется минимальному риску развития поздних осложнений АРВТ при использовании в схемах АРВТ ралтегравира и возможности сочетания ралтегравира с лекарственными препаратами раз-личных классов.Ключевые слова: ингибиторы интегразы ВИЧ, ралтегравир, безопасность АРВТ.

show abstract

“…Сравнение эффективности и безопасности схем, включавших ИИ или ИП, было проведено в исследовани-ях ACTG A5257 и FLAMINGO [5,6,9]. В исследовании ACTG A5257 1 809 больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших АРТ, были рандомизи-рованы (1:1:1) в 3 группы.…”

unclassified

Modern antiretroviral regimens

Av¹

2016

Med. sov.

View full text Add to dashboard Cite

С реди схем АРТ первой линии специалисты выделяют предпочтительные и альтернативные режимы. Схемы, включающие 2НИОТ и ННИОТ (эфавиренз, EFV), отнесены к предпочтительным режимам в рекомендациях EACS [2], российского национального общества инфекционистов [3]. В рекомендациях EACS, помимо EFV, к этой категории схем АРТ отнесена комби-нация 2НИОТ и рилпивирина (RPV) [2]. Специалисты США режимы АРТ, включающие EFV или RPV, отнесли к альтер-нативным, поскольку при применении EFV часто реги-стрируют нежелательные явления (НЯ) со стороны цен-тральной нервной системы, а режим, содержащий RPV, менее эффективен при исходно высоком (>100 000 копий/мл) уровне РНК ВИЧ [1].Схемы АРТ, состоящие из 2НИОТ и ИП, усиленного ритонавиром, эффективны, обладают высоким генетиче-ским барьером для развития устойчивости ВИЧ, однако по сравнению с другими режимами (содержащими ННИОТ или ИИ) оказывают большее воздействие на обмен липидов и глюкозы. Применение схем АРТ, вклю-чающих ИП, часто сопровождается развитием НЯ со сто-роны желудочно-кишечного тракта [1][2][3].У больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших лечения, схемы АРТ, содержащие препараты из группы ИИ в сочетании с двумя НИОТ, включены в предпочти-тельные или альтернативные режимы терапии [1-3].В странах Северной Америки и Европы в настоящее время применяют три препарата из группы ИИ (ралтегра-вир, элвитегравир и долутегравир), из которых два пре-парата (ралтегравир, RAL; долутегравир, DTG) зарегистри-рованы на территории Российской Федерации. В составе предпочтительного режима АРТ ралтегравир рекомендо-ван в дозе 400 мг (1 таблетка) 2 р/сут в сочетании с тено-фовиром и эмтрицитабином (TDF/FTC) [1] или в комбина-ции как с TDF/FTC, так и с абакавиром/ламивудином (АВС/3ТС) [2]. В рекомендациях специалистов США схема, включающая RAL и АВС/3ТС, отнесена к альтернативным режимам [1]. Препарат DTG (50 мг -1 таблетка в сутки) в сочетании с TDF/FTC или ABC/3TC специалисты как США, так и Евросоюза рекомендуют в качестве предпо-чтительных режимов лечения [1,2]. Необходимо учиты-вать, что при назначении комбинации ABC/3TC следует провести тест на HLA B5701 для исключения реакции гиперчувствительности на АВС. При выборе режима, содержащего TDF, нужно рассчитать скорость клубочко-вой фильтрации (назначение TDF противопоказано при СКФ < 60 мл/мин) [1][2][3].Существующие рекомендации по применению препа-ратов RAL и DTG в составе схем АРТ у больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусных пре-паратов, основаны на результатах исследований STARTMRK, ACTG A5257, SPRING 2, SINGLE и FLAMINGO [4-6].

show abstract

Once-daily dolutegravir versus darunavir plus ritonavir for treatment-naive adults with HIV-1 infection (FLAMINGO): 96 week results from a randomised, open-label, phase 3b study

Cited by 209 publications

References 20 publications

Removal of Dolutegravir by Hemodialysis in HIV-Infected Patients with End-Stage Renal Disease

Removal of Dolutegravir by Hemodialysis in HIV-Infected Patients with End-Stage Renal Disease

Hiv Integrase Inhibitors: The Basis of Effective and Safe Antiretroviral Therapy

Modern antiretroviral regimens

Contact Info

Product

Resources

About