Optimization of Amoxicillin Trihydrate Purified Using Washing Method by Taguchi Method

Abstract

Saf bir kristal ürün elde etmek için tekrar tekrar uygulanan kristalizasyon basamakları veya farklı kimyasallara başvurulması, bitmiş ürünün veriminde farklı sorunlara neden olabilir. Bundan dolayı, kristal ağın içerisindeki safsızlıklar, ana ürünü etkilemeden uzaklaştırılmalıdır. Bu çalışmada, Amoksisilin trihidrat (Amct) ve safsızlık olarak 4-hidroksifenilglisin (4-HPG) kullanılmıştır. Amct kristal kafesinden, safsızlık olarak 4-HPG’nin yıkama yöntemleri kullanılarak uzaklaştırılması gösterilmiştir. Ayrıca, bu çalışmada ilk kez, yıkama verimi ile yıkama yöntemleri, çözeltiler ve sıcaklıklar arasındaki ilişkiyi incelemek için Taguchi metodu kullanılmıştır. Denemelerde bir Büchner cam hunisi istenilen sıcaklıkta ve ürün kaybı olmadan çalışılacak şekilde yeniden tasarlanmıştır ve denemeler burada yapılmıştır. Bu çalışma, farklı yıkama yöntemleri, kullanılan Taguchi metot ve yeniden tasarlanan Büchner cam hunisi ile literatüre farklılık katmaktadır. Etki grafiklerinden yıkama verim değerlerini etkileyen faktörler sırasıyla yıkama yöntemi, sıcaklık ve çözelti olarak belirlenmiştir. En yüksek verim, tek aşamalı yıkama yöntemi ile Etilalkol kullanılarak 15°C’de elde edilmiştir.

Investigating the Role of Citric Acid as a Natural Acid on the Crystallization of Amoxicillin Trihydrate

“…To standardize the crystallization process, a 100 mL Büchner glass funnel and two 100 mL jacketed reactors were utilized in the experiments. The Büchner glass funnel employed in this study was specially designed to minimize crystal loss, and all experiments were conducted using this apparatus. , The process temperature and the temperatures of all solutions used were adjusted to room temperature. Prior to each experiment, the system was operated under the specified conditions for 30 min to attain a stable state.…”

“…The literature predominantly focuses on the adverse impact of introducing impurities structurally similar to the primary molecule on crystal growth. The separation of AMCT from its own degradation products, in particular, has garnered emphasis. − In their investigation, Feng et al demonstrated that an increase in the concentration of degradation products leads to a decrease in AMCT nucleation . In another study, Ghassempur et al detailed the integration of impurities into the AMCT crystal lattice and its consequent impact on the process.…”

“…Similar to other β-lactam antibiotic drugs, the crystallization of amoxicillin trihydrate (AMCT) also plays a crucial role in controlling the crystalline form, shape, and size. Affordable, widely available, and highly efficient acids such as hydrochloric acid (HCl), sulfuric acid (H 2 SO 4 ), and glacial acetic acid (CH 3 COOH) are the most commonly used acids in the purification of AMCT. − ,− However, using these acids raises several environmental, health, and safety concerns due to their extreme corrosiveness and respiratory hazards . In this study, the utilization of citric acid, a natural organic acid, was explored as an alternative to these acids for the purification of amoxicillin.…”