Pengujian Mutu Tablet Metronidazol 500 Mg Generik Berlogo dan Bermerek Dagang yang Beredar di Wilayah Pasar Minggu Jakarta Selatan

Abstract

Quality Control for Generic Group and Branded Group of Metronidazol Tablets that Bought from Pasar Minggu Area South Jakarta. Quality control for generic group and branded group of metronidazol tablets that bought from Pasar Minggu areas, South Jakarta had been carried out. Three of the samples were belong to the generic group and the other three are from branded group. The purpose of this research was to compare the quality of these two groups that including identification test, dissolution test, assay test and uniformity of dosage units form test. It turned out that both groups fulfill the conditions that stated in The Indonesian Pharmacope 4 th edition, it means that both groups have equal quality.

Pengaruh Variasi Konsentrasi Chitosan Sebagai Bahan Penghancur Terhadap Sifat Fisik Sediaan Orally Disintegrating Tablet (ODT) Paracetamol

“…Selain itu, menghitung % disolusi dapat digunakan untuk memperkirakan berapa banyak bahan aktif yang telah dilarutkan dan dapat memiliki dampak terapeutik pada tubuh . Laju pengadukan, suhu, viskositas, pH, dan susunan media pelarut merupakan variabel-variabel yang mempengaruhi kelarutan tablet 28 . Uji tablet menghasilkan F1 (99,56%), F2 (96,76%), dan F3 (95,06%) dalam waktu 30 menit.…”

Perbandingan potensi antibiotik tablet amoxicillin generik dari beberapa produsen yang beredar di kota Tarakan

“…Berdasarkan hasil penelitian Harianto, et al (2006) yang melakukan uji disolusi dan penetapan kadar dari beberapa tablet generik yang diproduksi oleh produsen berbeda, menunjukkan bahwa kadar ratarata tablet amoxicillin generik produksi industri x, y dan z berturut-turut sebesar 100,42; 100,06 dan 98,34 dan semuanya memenuhi syarat USP XXVI. 13 Hasil yang sama juga ditunjukkan pada penelitian Tanzil, et al (2016), dimana kadar hasil uji disolusi 3 sampel produk generik berkisar antara 94,29% -99,26%, hasil uji penetapan kadar rata-rata zat aktif yang terkandung dalam produk generik berada pada rentang 90-110% dan beberapa uji lainnya, dimana semua hasil uji menyimpulkan bahwa obat generik memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia edisi IV. 14 Selain itu penelitian lain juga menyatakan bahwa nilai rasio rata-rata geometrik dan rasio CI 90% kadar kumulatif dalam metrix urin antara amoxicillin OGB dan amoxicillin Nama Dagang (ND) berada pada rentang kriteria bioekivalensi 80-125%, yang artinya amoxicillin OGB bioekuivalen dengan amoxicillin ND.…”

“…13 Hasil yang sama juga ditunjukkan pada penelitian Tanzil, et al (2016), dimana kadar hasil uji disolusi 3 sampel produk generik berkisar antara 94,29% -99,26%, hasil uji penetapan kadar rata-rata zat aktif yang terkandung dalam produk generik berada pada rentang 90-110% dan beberapa uji lainnya, dimana semua hasil uji menyimpulkan bahwa obat generik memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia edisi IV. 14 Selain itu penelitian lain juga menyatakan bahwa nilai rasio rata-rata geometrik dan rasio CI 90% kadar kumulatif dalam metrix urin antara amoxicillin OGB dan amoxicillin Nama Dagang (ND) berada pada rentang kriteria bioekivalensi 80-125%, yang artinya amoxicillin OGB bioekuivalen dengan amoxicillin ND. 15 Dari beberapa penelitian di Indonesia terkait kualitas obat generik, belum ada yang melakukan penelitian terkait uji mikrobiologi pada tablet antibiotik pasca pemasaran.…”