Phase 2 Multicenter Single-Arm Study of Second-Line Axitinib in Favorable Risk Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: FavorAx

Tsimafeyeu, Ilya; Borisov, Pavel; Abdelgafur, Ahmed; Леоненков, Р. В.; Novikova, Olga; Guseva, Irina E.; Demchenkova, Marina; Mikhailova, Nadezhda; Semenov, Andrey; Yurmazov, Zakhar; Sivunova, Irina; Рамазанова, М. С.; Gamayunov, S. V.; Kosov, Dmitry; Bratslavsky, Gennady

doi:10.1007/s11523-018-0613-y

Cited by 4 publications

(4 citation statements)

References 14 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…2,3 However, targeted therapy is frequently accompanied by the development of fatigue that was demonstrated even in patients with favorable prognosis. 4 In addition, fatigue is one of the most common adverse events associated with the administration of checkpoint inhibitors. 5 Frequency of fatigue ranges between 16% and 24% with the use of anti-programmed cell death protein 1 and antiprogrammed cell death ligand 1 antibodies, 40% with anticytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 therapy, and up to 71% when checkpoint inhibitors are combined with targeted or other therapies.…”

mentioning

confidence: 99%

Testosterone for Managing Treatment-related Fatigue in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

Tsimafeyeu

Tishova

Zukov

et al. 2021

American Journal of Clinical Oncology

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

Background: Fatigue is one of the most common adverse events of systemic therapy in patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC). The aim of multicenter randomized phase 2 study was to determine the efficacy and safety of testosterone in patients with fatigue developed during targeted therapy.Patients and Methods: Male patients with metastatic clear-cell RCC, normal prostate-specific antigen level, low testosterone level, and no evidence of hypothyroidism receiving first-line sunitinib or pazopanib with fatigue were randomly assigned (1:1) to either testosterone undecanoate (1000 mg) and targeted therapy or targeted therapy alone. The primary endpoint was the mean change of fatigue from baseline to 28 days according to the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue scale. Secondary endpoints were safety, Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index 19, testosterone serum concentrations, red blood cell count, and hemoglobin level.Results: Sixty patients were assigned to receive testosterone and targeted therapy (N = 30) or targeted therapy alone (N = 30). As of the data cutoff on December 30, 2019, median follow-up was 18.2 months. The study achieved its primary endpoint based on the significant differences at day 28 favoring testosterone over targeted therapy alone regarding the decreased level of fatigue (difference between groups, 22.5 points; 95% confidence interval, 18.4-26.6; P = 0.012). Significant changes in scores demonstrating the enhanced quality of life with testosterone compared with targeted therapy were also observed for Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index 19 disease-related symptoms (P = 0.01). There were nonsignificant differences in red blood cell count and hemoglobin level between the 2 groups (all P > 0.05). Conclusion:Male patients with metastatic RCC and hypogonadism receiving testosterone had less fatigue and better symptom control during targeted therapy.

show abstract

mentioning

confidence: 99%

Testosterone for Managing Treatment-related Fatigue in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

Tsimafeyeu

Tishova

Zukov

et al. 2021

American Journal of Clinical Oncology

Self Cite

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Prognostic factors associated with better response to axitinib compared to sorafenib, in the sunitinib-pretreated group of patients, include nonbulky, favorable-, or intermediate-risk disease, as well as the absence of liver and bone metastases (30). The efficacy of axitinib in favorable risk sunitinib-pretreated patients was further confirmed in a single-arm, phase 2 study of 21 patients, which reported responses in 33% of patients and a median PFS of 17 months (95% CI 14-20) (31).…”

Section: Axitinibmentioning

confidence: 91%

Current Options for Second-Line Systemic Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma

Mitsogiannis

Mitsogianni²,

Papathanassiou³

et al. 2022

jkcvhl

View full text Add to dashboard Cite

Standard systemic therapy of advanced renal cell carcinoma (RCC) involves targeting angiogenesis, mainly through tyrosine kinase inhibitors (TKI) against the vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) pathway and targeting the immune checkpoints, namely, programmed death-1 (PD-1) or its ligand (PD-L1), and cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA4). With current strategies of combining these two approaches in the front-line setting, less is known about optimal selection of therapy upon development of resistance in the second and later lines of treatment for progressive disease. This review discusses currently available therapeutic options in patients who have progressive RCC after prior treatment with double immune checkpoint inhibitors (ICIs) or ICI-TKI combinations.

show abstract

“…В этом исследовании впервые проводилась оценка больных метастатическим ПКР, получавших таргетный препарат более 5 лет, при этом анализ результатов показал, что некоторым таким пациентам акситиниб приносит клиническую пользу при хорошей переносимости в течение длительного времени. По данным российского исследования FavorAx, у пациентов, получавших акситиниб во второй линии терапии, медиана ОВ достигнута не была (при наблюдении 25 месяцев), при этом 18-месячная ОВ составила 85,7 % [17].…”

Section: собственные исследованияunclassified

Life expectancy in patients with metastatic renal cell carcinoma in the Russian Federation: results of the RENSUR3 multicenter registry study

Тимофеев¹,

Varlamov²,

Петкау³

et al. 2019

Malignant Tumours

View full text Add to dashboard Cite

Введение. Данные по общей выживаемости (ОВ) пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) в реальной жизни публикуются редко. Задача регистрового исследования RENSUR3 заключалась в сборе сведений по применению разных вариантов терапии при мПКР в условиях реальной клинической практики и оценке ОВ в популяции российских пациентов. Методы. Пациентов ретроспективно идентифицировали в 8 онкологических центрах в разных регионах России и включали в исследование, если диагноз мПКР был установлен в период с января 2015 г. по декабрь 2016 г. Анонимные сведения собирали онлайн, регистр охватывал демографические характеристики, а также данные по терапии и исходам. Результаты. В исследование для анализа было включено 573 больных, 65,6 % из них составили мужчины. Средний возраст пациентов на момент постановки диагноза мПКР составил 63,1 года, при этом 14,5 % были в возрасте ≥75 лет. 72 % прошли хирургическое лечение по поводу первичной опухоли; светлоклеточный и несветлоклеточный рак был выявлен у 84 % и 16 % пациентов, соответственно. Лекарственная терапия проводилась 307 (54 %) пациентам. Медиана продолжительности всех линий терапии составила 10 месяцев (95 % ДИ 7,6-12,4). Наиболее часто применявшимся вариантом лечения было назначение интерферона (частота-161 раз в любой из линий или на различных этапах лечения). Таргетная терапия проводилась у 160 (52,1 %) пациентов, из них в качестве первой линии таргетную терапию получили 112 пациентов. 87 (28,3 %) больных получили ≥2 линий терапии. 3-летняя ОВ составила 21 %, а медиана ОВ-12 месяцев (95 % ДИ 11,1-12,9). Медиана ОВ в группах получивших и не получивших терапию пациентов составила 15,1 и 6,9 месяца, соответственно (Р<0,0001). Продолжительность жизни пациентов, прошедших вторую линию терапии (медиана-18,4 месяца), была значительно дольше, чем у пациентов, получивших только первую линию терапии (10,9 месяца, Р<0,001). Выводы. Показатели ОВ в исследовании RENSUR3 являются неудовлетворительными, что, по-видимому, можно объяснить назначением лекарственного лечения только половине пациентов, низкой частотой применения таргетных препаратов, редким назначением таргетной терапии во второй и последующих линиях при прогрессировании болезни. Внедрение новейших вариантов лекарственного лечения, в том числе ингибиторов контрольных точек, будет способствовать улучшению продолжительности жизни больных. ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии MALIGNANT TUMOURS Russian Society of Clinical Oncology том / vol. 9 № 2 • 2019 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии MALIGNANT TUMOURS Russian Society of Clinical Oncology том / vol. 9 № 2 • 2019 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии MALIGNANT TUMOURS Russian Society of Clinical Oncology том / vol. 9 № 2 • 2019 ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии MALIGNANT TUMOURS Russian Society of Clinical Oncology том / vol. 9 № 2 • 2019 Собственные исследования Results. The study had 573 subjects included in the analysis. The average age of p...

show abstract

Phase 2 Multicenter Single-Arm Study of Second-Line Axitinib in Favorable Risk Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma: FavorAx

Cited by 4 publications

References 14 publications

Testosterone for Managing Treatment-related Fatigue in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

Testosterone for Managing Treatment-related Fatigue in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma

Current Options for Second-Line Systemic Therapy in Metastatic Renal Cell Carcinoma

Life expectancy in patients with metastatic renal cell carcinoma in the Russian Federation: results of the RENSUR3 multicenter registry study

Contact Info

Product

Resources

About