Physical Properties of Silicone Gel Breast Implants

Jewell, Mark L.; Bengtson, Bradley P.; Smither, Kate; Nuti, Gina; Perry, TracyAnn

doi:10.1093/asj/sjy103

Cited by 39 publications

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“…This may lead to fracture due to the increased fatigue [20,21]. It can therefore be inferred that women receiving anatomical implants are at increased risks of derangement in the integrity of a silicone gel and the resulting shape deformity [22,23]. In addition, a breast implant with a thick shell and a soft silicone gel reveals its disadvantages such as an insufficient level of tensile strength [24,25].…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

<strong>Clinical Experience with the Fifth-Generation of a Breast Implant with a Smooth, Fine Surface from a Korean Manufacturer in Asian Women</strong>

Dy¹,

Sw²,

Jy³

2021

Preprint

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Background In this study, we describe our clinical experience with the fifth-generation of a breast implant with a smooth, fine surface from a Korean manufacturer (BellaGelÒ SmoothFine; HansBiomed Co. Ltd., Seoul, Korea) in Asian women. Methods We analyzed 223 women (mean age=35.28±9.45 years and mean follow-up period=12.03±2.48 months), comprising 118 bilateral cases and 109 unilateral ones, who received breast augmentation using the BellaGelÒ SmoothFine at our hospital between June 4, 2018 and February 28, 2019. For safety assessment, we analyzed frequencies of postoperative complications and overall survival of the BellaGelÒ SmoothFine. Results Postoperatively, complications (12 cases, 5.38%) include asymmetry (3 cases, 1.35%), hematoma (2 cases, 0.90%), hypertrophic scars (2 cases, 0.90%), wound disruption (2 cases, 0.90%), rippling (1 case, 0.45%), capsular contracture (1 case, 0.45%), stretch deformities with skin excess (1 case, 0.45%). In addition, time-to-events were calculated as 10.94±0.64 months (95% CI 9.69-12.19). Conclusions Here, we describe our clinical experience with the BellaGelÒ SmoothFine. Our results are of significance in that this is the first report about the fifth-generation of a breast implant with a smooth, fine surface from a Korean manufacturer in Asian women.

show abstract

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

<strong>Clinical Experience with the Fifth-Generation of a Breast Implant with a Smooth, Fine Surface from a Korean Manufacturer in Asian Women</strong>

Dy¹,

Sw²,

Jy³

2021

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“…Somit bietet die Länge der Inzision keinen Vorteil gegenüber der einer Brustvergrößerung über einen inframammären Zugang, so dass Narben in der Achselhöhle und in der inframammären Falte vergleichbare kosmetische Ergebnisse und Patientenzufriedenheiten erzielen [15,19]. Inzwischen weist eine Vielzahl moderner Implantate Materialeigenschaften auf, die eine minimalinvasive Brustvergrößerung ermöglichen [20]. Mit diesen Implantaten und der Verwendung eines Keller-Funnels ist es möglich, inframammäre Brustvergrößerungen über einen operativen Zugang von 2,5 cm und weniger durchzuführen.…”

Section: Diskussionunclassified

Narbensparende Brustvergrößerung: Erfahrungen mit über 500 Implantaten

Zeplin

2021

Handchir Mikrochir Plast Chir

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Zusammenfassung Einleitung Minimalinvasive und narbensparende Operationsmethoden gehen in der plastischen Brustchirurgie in Bezug auf die mit der Narbenbildung und Narbensichtbarkeit einhergehende Ästhetik meist mit deutlichen Vorteilen einher. Zudem werden auch Vorteile hinsichtlich Heilung und Erholungszeit beobachtet, weswegen narbensparende Techniken bei der Brustverkleinerung und Mastopexie bereits lange etabliert und gefragt sind. Moderne Weiterentwicklungen von Silikonimplantaten und neue, angepasste chirurgische Techniken können es nun ermöglichen, minimalinvasive und narbensparende Techniken auch bei der Brustvergrößerung mit ähnlichen Vorteilen anzuwenden. Methode In eine retrospektive Studie wurden 252 Patientinnen eingeschlossen, bei welchen in einen Zeitraum von zwei Jahren eine narbensparende Brustvergrößerung über einen inframammären Zugang durchgeführt wurde. Erfasst wurden die Implanttalage, die Größe, die Form und etwaige postoperative Komplikationen. Darüber hinaus wurden alle Patienten anhand des Breast-Q-Fragebogens (Augmentationsmodul) zu ihren Erfahrungen vor und ein Jahr nach der Operation befragt. Der Schwerpunkt lag hierbei auf dem Selbstwertgefühl (prä- und postoperativ) und der Zufriedenheit mit dem Ergebnis einer Brustvergrößerung unter besonderer Berücksichtigung der Narbe. Ergebnisse Die Bewertung des Operationsergebnisses und der Narbe war durchweg positiv. Es gab keine Komplikationen hinsichtlich des chirurgischen Zugangs, der Narbe oder des Implantats. Alle Patientinnen wiesen auf der Breast-Q-Skala von 0–100 eine signifikante Steigerung der Lebensqualität (Psychischen Wohlbefindens: 44 auf 77) auf und waren mit dem Ergebnis der Brustvergrößerung (Zufriedenheit mit den Brüsten: 28 auf 80; Zufriedenheit mit dem Ergebnis: 89 von 100) unter Berücksichtigung der Narbe zufrieden. Schlussfolgerung Die narbensparende (Minimal-Scar) Brustvergrößerung erfordert zwar einen größeren technischen Aufwand und operative Erfahrung, die Ergebnisse sind jedoch sowohl klinisch als auch psychologisch durchweg positiv und vielversprechend.

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“…Cohesive silicone gel-filled breast implants are characterized by a high degree of softness [11,12]. Their clinical use was approved by the Korean Ministry of Food and Drug Safety (KMFDS) in 2007.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

A multi-center, retrospective, preliminary observational study to assess the safety of BellaGel® after augmentation mammaplasty

2020

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Background BellaGel® is the only cohesive silicone gel-filled breast implant from a Korean manufacturer, and it was first developed in 2005. It was approved by the CE in 2008, thus becoming the first Asian breast implant available in the EU. We conducted this study to assess the safety of BellaGel® in patients receiving augmentation mammaplasty. Methods We evaluated a consecutive series of 239 patients (478 breasts) who received esthetic augmentation mammaplasty using the BellaGel® (round smooth, round textured, round nanotextured, and anatomical textured types of implant) (HansBiomed Co. Ltd., Seoul, Korea) at three clinics in Korea (JW Plastic Surgery Center, BS The Body Plastic Surgery Clinic and Grace Plastic Surgery Clinic) during a period from December 1, 2015 to January 31, 2018. Results A total of 239 patients with a mean age of 33.1 ± 8.5 years old were followed up during a mean period of 399.58 ± 232.71 days, where there were no cases of capsular contracture in our clinical series of the patients. Other complications include one case (0.4%) of seroma, three cases (1.3%) of hematoma, and one case (0.4%) of infection. Moreover, there were no significant differences in the cumulative incidences of complications between the four types of the BellaGel® (χ 2 = 2.322, df = 3, P = 0.508). Furthermore, the cumulative Kaplan-Meier survival rate was estimated at 0.979 (95% CI 0.961-0.997).Conclusions Our results indicate that the BellaGel® is such a safe breast implant that surgeons might consider using it for esthetic augmentation mammaplasty. Level of evidence: Level III, risk/prognostic study.

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Physical Properties of Silicone Gel Breast Implants

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<strong>Clinical Experience with the Fifth-Generation of a Breast Implant with a Smooth, Fine Surface from a Korean Manufacturer in Asian Women</strong>

<strong>Clinical Experience with the Fifth-Generation of a Breast Implant with a Smooth, Fine Surface from a Korean Manufacturer in Asian Women</strong>

Narbensparende Brustvergrößerung: Erfahrungen mit über 500 Implantaten

A multi-center, retrospective, preliminary observational study to assess the safety of BellaGel® after augmentation mammaplasty

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