Preservative-free bimatoprost 0.03% in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension in clinical practice

Abstract

BackgroundIntraocular pressure (IOP)-lowering medications for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension commonly contain preservatives that can cause ocular surface damage in many patients. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of, and compliance to, preservative-free (PF) bimatoprost 0.03% in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension (IOP ≥18 mmHg) in a clinical practice setting.MethodsThis open-label study observed patients who were switched to PF bimatoprost 0.03% for medical reasons. IOP was measured at baseline and ~12 weeks later at the final visit, and the change in IOP was calculated. Tolerability and continuation of therapy were assessed at two follow-up visits.ResultsA total of 1,830 patients were included in the study, and complete IOP data were available for 1,543 patients. Mean IOP was reduced by 23% from 21.64 mmHg to 16.59 mmHg (P<0.0001). In subgroup analyses, the mean IOP was significantly reduced compared with baseline, regardless of prior therapy, including those previously treated with PF monotherapy. A total of 85.7% of physicians reported the IOP-lowering efficacy of PF bimatoprost 0.03% to be as expected or better than expected. Adverse events (AEs) were experienced by 5.7% of patients, and there were no serious AEs reported. The most common AEs were eye irritation (1.7%) and hyperemia (1.4%). Physician-reported treatment compliance was reported as better than (48.7%) or equal to (43.6%) prior treatment in most patients. Most patients (82%) were expected to continue PF bimatoprost 0.03% after the end of the study.ConclusionThis observational study showed that, in clinical practice, switching to PF bimatoprost 0.03% was associated with a significant IOP reduction from baseline. There was a low AE rate. PF bimatoprost 0.03% may, therefore, be an effective treatment option for patients who are intolerant of preservatives or have an inadequate response to prior IOP-lowering treatments.

The effect of the main active substances of antihypertensive eye drops on condition of the eyes of glaucoma patients

“…Частота побочных эффектов при использовании биматопроста без консерванта составляет 5,7 %, и лишь 3,5 % пациентов отказываются от этого препарата из-за плохой переносимости [27]. Среднее количество симптомов на фоне применения латанопроста в течение трех месяцев составляет всего 0,2 случая, при этом частота неблагоприятных явлений доходит до 12 %, а отказываются от лечения из-за непереносимости этого препарата лишь 0,5 % больных [28].…”

Preservative-free fixed combination of bimatoprost and timolol in the evolution of compliance and treatment effectiveness in patients with primary open-angle glaucoma

“…В 2013 г. распространенность глаукомы в мире составляла 3,54 %, при этом, по оценкам, страдают от этого заболевания 64,3 млн человек. Ожидается, что это число вырастет на 18,2 % в 2020 г. и на 73,8 % в 2040 г., до 76,0 и 111,8 млн человек во всем мире соответственно [3].…”

“…В последние годы получено все больше доказательств того, что антиглаукомные препараты, содержащие консерванты, могут вызывать местные токсические эффекты, вызывают или обостряют заболевание глазной поверхности и, реже, вызывают аллергические реакции. Это может привести к плохому соблюдению режима терапии или его прекращению (нарушению комплаенса), что подчеркивает необходимость в терапии без консервантов (БК) [3,38] [39]. У пациентов с глаукомой, получающих препараты, содержащие консервант, выявлена повышенная осмолярность слезной пленки, что коррелировало с заболеваниями поверхности глаза и временем разрыва слезной пленки.…”

“…К такому же выводу пришли и L. Pillunat и соавт. [3], исследование которых показало, что в клинической практике переход на биматопрост 0,03 % связан со значительным снижением ВГД по сравнению с базовым уровнем на фоне низкой частоты побочных эффектов, и, таким образом, биматопрост 0,03 % БК может быть эффективным вариантом лечения пациентов, нетерпимых к консервантам или имеющих неадекватную реакцию на предшествующие гипотензивные методы лечения.…”

“…В исследовании L. Pillunat и соавт. [3] у 93 % пациентов врачебная оценка комплаентности отмечена как лучшая или равная, и большинство пациентов (82 %), как ожидается, продолжат терапию биматопростом 0,03 % БК после завершения исследования. Результаты данного анализа согласуются с данными рандомизированного контролируемого исследования эффективности и безопасности ФКБТ БК у пациентов, чувствительных к консерванту, проведенного M. Cordeiro и соавт.…”