Preservative-free bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% fixed combination in patients with glaucoma in clinical practice

Abstract

PurposeThe aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of, and compliance to, preservative-free (PF), fixed-combination (FC) bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension in a clinical practice setting.Patients and methodsThis open-label study observed patients switched to PF FC bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% due to insufficient intraocular pressure (IOP) control on previous therapies. IOP was measured at baseline and at ~12 weeks. Tolerability and continuation of therapy were also assessed.ResultsA total of 1,553 patients were included in the study, and the per-protocol population comprised 1,391 patients. There were some minor deviations from protocol: some patients with no prior therapy and some who switched for reasons other than insufficient IOP control were included in the analysis. The mean IOP was reduced by 27.4%, from 22.2 mmHg to 16.1 mmHg. In subgroup analyses, the mean IOP was significantly reduced from baseline, irrespective of whether previous treatment was monotherapy or combination therapy, and preserved or PF therapy. Physicians mostly (88.1%) reported the IOP-lowering efficacy of PF FC bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% to be as expected or better than expected. Switching to PF FC bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% resulted in reductions from baseline in the number of patients reporting ocular symptoms. Adverse events were reported by 6.2% of patients, the most common being eye irritation (1.6%) and eye pruritus (1.0%). Physicians reported treatment compliance as better or unchanged compared with prior treatment in almost all patients (93.9%). Most patients were expected to continue PF FC bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% after the end of the study.ConclusionSwitching to PF FC bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% was associated with significant IOP reductions from baseline over 12 weeks. Adverse events were uncommon, and compliance was high compared with previous therapy. PF FC bimatoprost 0.03%/timolol 0.5% may be a suitable treatment for patients with inadequately controlled IOP or who are sensitive to preservatives.

Preservative-free fixed combination of bimatoprost and timolol in the evolution of compliance and treatment effectiveness in patients with primary open-angle glaucoma

“…[34,45] исследовали ФКБТ БК и также показали ее высокую эффективность и переносимость: пациенты отмечали значительное улучшение окулярных симптомов, в том числе снижение умеренной/сильной гиперемии, сухости глаз и умеренной/сильной боли в глазах. ФКБТ БК редко ассоциировалась с побочными эффектами, и никакие непредвиденные побочные реакции не отмечались [34,45]. Авторы считают ФКБТ БК оптимальным препаратом для пациентов, чувствительных к консерванту.…”

“…Таким образом, как в клинических исследованиях, так и в клинической практике препараты БК демонстрировали эквивалентную их аналогам гипотензивную эффективность при сниженной частоте побочных эффектов [45,[47][48][49][50][51][52][53]. Учитывая, что БХ повышает проницаемость, способствуя лучшему проникновению препаратов в ткани глаза [54][55][56][57][58], кажется противоречием, что ФКБТ БК в ряде исследований показала большую гипотензивную эффективность [47].…”

Multi-level analysis of the prevalence of pseudoexfoliative syndrome and pseudoexfoliative glaucoma

“…ПЭГ отличают выявление на продвинутых стадиях, высокие цифры и значительные суточные колебания внутриглазного давления (ВГД), сниженная устойчивость решетчатой мембраны к повышенному ВГД, а также низкая эффективность медикаментозной терапии с потребностью в ранней гипотензивной хирургии [10,11]. Использование фиксированных комбинаций (ФК) гипотензивных препаратов повышает эффективность терапии и обеспечивает снижение ВГД на 30-50% от исходного уровня на начальных этапах [11][12][13][14][15][16].…”

“…ФК биматопрост/тимолол (ФКБТ) применяют 1 раз в сутки утром или вечером. Средство содержит низкую концентрацию (0,005%) консерванта бензалкония хлорида, оказывая минимальное неблагоприятное воздействие на эпителий роговицы, что повышает приверженность к лечению [12,16].…”