Objetivo. Diseñar un método para la cuantificación del Ingrediente Farmacéutico Activo (API) del antibiótico florfenicol, en un producto farmacéutico veterinario granulado por medio de la implementación de la técnica analítica de espectroscopía de infrarrojo cercano. Metodología. Se desarrolló un método para cuantificar el Ingrediente Farmacéutico Activo (API) en el producto terminado, por la técnica de Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIR). Esta es una técnica analítica rápida, no destructiva y no requiere el uso de solventes. La metodología NIR implica obtener un método de predicción que incorpore la variabilidad de ingrediente API de florfenicol en el intervalo (16 g/100g (p/p) – 24 g/100g (p/p), en el producto terminado. Resultados. El método analítico se logró diseñar por medio de técnicas quimiométricas con transformaciones espectrales y una regresión multivariable de mínimos cuadrados parciales (PLS), con la cual se obtienen los criterios de coeficiente de correlación (R), el Error de calibración (SEC) y el Error de validación cruzada (SECV). Finalmente, se realiza una validación externa de la técnica analítica NIR para conocer la capacidad predictiva de cuantificar el API florfenicol en el producto terminado, determinando el Error estándar de predicción (SEP) evaluando parámetros de especificidad, linealidad, exactitud, precisión y robustez. Conclusiones. El método NIR diseñado permite la cuantificación del API florfenicol en el producto terminado en presentación granular para aplicación de control de calidad en una industria farmacéutica como una técnica alterna a la técnica tradicional de HPLC