“…Fasst man die Entwicklungen der letzten zwei Jahrzehnte zusammen, ergibt sich eine große Chance, aber auch Herausforderung für wissenschaftsorientierte Registerinitiativen: die datenschutzkonforme und privatsphärefreundliche Sammlung von unverzerrten sowie validen Langzeitdaten zur Medizinprodukteevaluation [12][13][14][15]. Dabei sind über die beiden Reformen hinaus weitere Anpassungen des EU-Rechts zu berücksichtigen, die sich teilweise erst in den nächsten Jahren auswirken werden.…”