Programas de garantía externa de la calidad SEQC^ML. Evolución de las prestaciones analíticas de los laboratorios clínicos a lo largo de 30 años y comparación con otros programas

Abstract

<jats:title>Abstract</jats:title><jats:sec id="j_almed-2019-0024_abs_001_w2aab3b7b8b1b6b1aab1c15b1Aa"><jats:title>Objetivos</jats:title><jats:p>El objetivo de este estudio es conocer la evolución de la prestación analítica de los laboratorios participantes en los programas EQA de la SEQC<jats:sup>ML</jats:sup> durante los 30 años de funcionamiento y compararla con la prestación obtenida en otros programas EQA para saber si los resultados son similares.</jats:p></jats:sec><jats:sec id="j_almed-2019-0024_abs_002_w2aab3b7b8b1b6b1aab1c15b2Aa"><jats:title>Métodos</jats:title><jats:p>Se evalúan los resultados obtenidos durante este periodo, aplicando las especificaciones de la calidad derivadas de la VB y del estado del arte. Además, se realiza una comparación con los resultados obtenidos por otras organizaciones de programas EQA.</jats:p></jats:sec><jats:sec id="j_almed-2019-0024_abs_003_w2aab3b7b8b1b6b1aab1c15b3Aa"><jats:title>Resultados</jats:title><jats:p>Se observa que los laboratorios participantes en los programas EQA-SEQC<jats:sup>ML</jats:sup> han mejorado su prestación durante los 30 años de experiencia y que las especificaciones derivadas de la variación biológica son alcanzables. La comparación entre programas EQA es difícil, debido a: la falta de accesibilidad y a las diferencias en el diseño de estos programas (materiales control, cálculos empleados y especificaciones analíticas establecidas).</jats:p></jats:sec><jats:sec id="j_almed-2019-0024_abs_004_w2aab3b7b8b1b6b1aab1c15b4Aa"><jats:title>Conclusiones</jats:title><jats:p>Los datos de este estudio ponen de manifiesto que para algunas magnitudes biológicas los resultados obtenidos en los programas todavía no están armonizados, aunque se estan realizando esfuerzos para alcanzar la armonización. Los organizadores de programas EQA deberían sumarse al esfuerzo de armonización, facilitando la información sobre sus resultados para permitir su comparación.</jats:p></jats:sec>

Cumplimiento de las especificaciones en un programa de garantía externa de la calidad. ¿Han tenido impacto los nuevos estimados de variación biológica de la European Federation of Laboratory Medicine (EFLM) en la calidad de los resultados del laboratorio?

“…Algunos mensurandos mejoran su prestación con el paso del tiempo. Probablemente el promover especificaciones derivadas de la VB en los EQA favoreció esta mejora [ 19 ], de manera que, como se ha dicho en el apartado de resultados, el porcentaje de cumplimiento global es del 84 %. Así se puede considerar que, en general, las determinaciones cuantitativas de los laboratorios participantes en los EQA de la SEQC ML alcanzan un nivel de calidad excelente.…”

Compliance to specifications in an external quality assurance program: did new biological variation estimates of the European Federation of Laboratory Medicine (EFLM) affect the quality of laboratory results?

“…Performance has improved over time for some analytes. This improvement may be due to the promotion of specifications based on BV in EQA schemes [ 19 ]. Thus, as stated above, the overall percentage of compliance was 84 %.…”