Simultaneous Determination of Azelastine hydrochloride and Benzalkonium chloride by RP-HPLC Method in their Ophthalmic Solution

Hassouna, Mem

doi:10.19080/jfsci.2017.01.555565

Cited by 9 publications

(8 citation statements)

References 0 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Using 4 mL 0.5 M perchloric acid and water as the diluting solvent 2. Perchloric acid is not a green reagent [ 18 ] SFS (proposed method) Pharmaceutical preparations and with AZE in aqueous humor 0.1–2.0 µg mL −1 0.043 µg mL −1 Using 1 mL 0.4 M H 2 SO 4 and water as the diluting solvent For azelastine HPLC–UV Pharmaceutical preparations 0.2–20 µg mL −1 0.021 µg mL −1 Acetonitrile: phosphate buffer pH 3.5 (32:68 v/v) [ 22 ] HPLC–UV Pharmaceutical preparations 6.25–50 µg mL −1 2.41 µg mL −1 Acetonitrile: phosphate buffer pH 4.5 (50:50 v/v) [ 23 ] Spectrofluorimetry Pharmaceutical preparations 10–250 ng mL −1 4.61 ng mL −1 Using 0.2 M H 2 SO 4 as the diluting solvent [ 33 ] Spectrofluorimetry (comparison method) Pharmaceutical preparations 0.1–1.5 µg mL −1 0.073 µg mL −1 Using water as the diluting solvent [ 34 ] Spectrofluorimetry Pharmaceutical preparations 2–40 µg mL −1 0.4845 µg mL −1 Using ethanol as the diluting solvent [ 35 ] …”

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Synchronous Fluorescence as a Green and Selective Method for the Simultaneous Determination of Cetirizine and Azelastine in Aqueous Humor

et al. 2022

View full text Add to dashboard Cite

A green, simple, quick and economical method is implemented for the first time for the simultaneous estimation of cetirizine (CTZ) and azelastine (AZE) as co-administered eye drops. The method relies on synchronous spectrofluorimetry with ∆λ = 60 nm. Cetirizine can be estimated at 231 nm and AZE can be measured at 294 nm, each at the other’s zero crossing point. All factors affecting the method were studied and properly optimized. Good correlation was obtained in the range of 0.1–2 µg mL−1 for both drugs. The limits of detection were 0.014 and 0.010 µg mL−1 and limits of quantitation were 0.043 and 0.029 µg mL−1 for CTZ and AZE, respectively. Moreover, ICH guidelines were carried out to validate the adopted method. The method was suitable for the analysis of CTZ and AZE in synthetic mixtures, eye drops and aqueous humor. The mean percentage of recoveries of CTZ and AZE in spiked aqueous humor were 99.83 and 99.37, respectively. Furthermore, Green Analytical Procedure Index (GAPI) and analytical Eco-scale approaches were used to evaluate the greenness of the suggested method.

show abstract

Section: Resultsmentioning

confidence: 99%

Synchronous Fluorescence as a Green and Selective Method for the Simultaneous Determination of Cetirizine and Azelastine in Aqueous Humor

et al. 2022

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…У періодичній науковій літературі для визначання БАХ пропонують спектрофотометричний метод у різних його варіаціях -пряма [9 -11], похідна [12], диференційна [13,14] спектрофотометрія та метод екстракційноспектрофотометричного визначення [15,16]. Також знайшли застосування методики з використанням методів високоефективної рідинної (ВЕРХ) [17 -20], тонкошарової (ТШХ) [21] та газової (ГХ) [22] хроматографії, хромато-мас-спектрометрії [23], капілярного електрофорезу [24], потенціометричного титрування з використанням іон-селективних електродів [25].…”

Section: рисunclassified

Валідація Методики Кількісного Визначення Алкілбензилдиметиламоній Хлориду Методом Прямої Абсорбційної Спектрофотометрії У Засобі Дезінфекційному «віросан Ф»

Smolinska¹,

Tesliar²,

Kotsiumbas³

et al. 2021

ФЧ

View full text Add to dashboard Cite

Мета роботи. Розробка та валідація методики кількісного визначення алкілбензилдиметиламоній хлориду зі задовільними метрологічними характеристиками у комбінованому деззасобі "Віросан Ф" методом прямої УФ-спектрофотометрії. Матеріали і методи. Засіб дезінфекційний "Віросан Ф" (ТзОВ «БіоТестЛабораторія» м. Київ), що містить у своєму складі БАХ (50 мг/мл), глутаровий альдегід та формальдегід як діючі речовини, а також допоміжні речовини – синтанол та воду очищену. У роботі використовували вторинний фармакопейний стандартний зразок алкілбензилдиметиламоній хлориду, фармацевтичні субстанції алкілбензилдиметиламоній хлориду, глутарового діальдегіду, формальдегіду та допоміжні речовини фармакопейної чистоти (Sigma-Aldrich). Для спектрофотометричного вимірювання використовували скануючий спектрофотометр Cary 50 Scan WinUV-Visible Spectrophotometer (Varian) та кварцові кювети з товщиною поглинаючого шару l = 1 см. Результати та обговорення. Розроблено та проведено валідацію методики прямого спектрофотометричного визначення алкілбензилдиметиламоній хлориду у в комбінації з двома альдегідами (глутаровим діальдегідом та формальдегідом) у водних розчинах одного з доволі поширених дезінфекційних засобів "Віросан Ф". Обчислені значення повної прогнозованої непевності не перевищують максимально допустимої систематичної похибки результатів аналізу деззасобу «Віросан Ф». На спектрі розчину плацебо повністю відсутні усі максимуми світлопоглинання, характерні для алкілбензилдиметиламоній хлориду. Відношення абсорбції розчину плацебо до абсорбції розчину плацебо незначуще порівняно з максимально допустимою систематичною похибкою результатів аналізу. Залежність зміни значень абсорбції модельних та випробовуваних розчинів деззасобу «Віросан Ф» від часу зберігання є незначущою порівняно з максимально допустимою систематичною похибкою результатів аналізу. Визначені параметри лінійної залежності аналітичного сигналу від концентрації алкілбензилдиметиламоній хлориду у модельних розведених розчинах деззасобу «Віросан Ф» відповідають критеріям лінійності, прецизійності і правильності. Величина Δintra, обчислена при перевірці внутрішньолабораторної прецизійності не перевищує максимально допустиму непевність результатів аналізу. Відповідність усіх валідаційних показників фармакопейним критеріям є підставою стверджувати, що розроблена методика є придатною для встановлення вмісту алкілбензилдиметиламоній хлориду у досліджуваному деззасобі. Висновки. Запропоновано нову аналітичну методику кількісного визначення алкілбензилдиметиламоній хлориду у комбінованому дезінфекційному засобі «Віросан Ф» методом прямої абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій області, яка полягає у вимірюванні абсорбції водних розчинів БАХ за довжини хвилі 268 нм. Розрахунок вмісту запропоновано здійснювати методом стандарту. Результати проведених валідаційних досліджень з використанням критеріїв прийнятності для допусків відхилення вмісту від номінального значення В = ± 10%, підтверджують специфічність, робасність, лінійність, правильність, прецизійність та внутрішньолабораторну прецизійність запропонованої методики у діапазоні її застосуваннявід 4 · 10 – 4 г·мл – 1 до 6 · 10 – 4 г·мл – 1.

show abstract

“…e periodical scienti c literature focusing on the determination of BAC o ers a spectrophotometric method in its variations-direct [7][8][9], derivative [10], di erential [11,12] spectrophotometry, and the method of extraction-spectrophotometric determination [13,14]. e use of the methods of HPLC [15][16][17][18], thin-layer [19] and GC [20], chromatographymass spectrometry [21], capillary electrophoresis [22], and potentiometric titration using ion-selective electrodes for BAC quantitative determination [23] has also been reported.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Determination of Benzalkonium Chloride in a Disinfectant by UV Spectrophotometry and Gas and High-Performance Liquid Chromatography: Validation, Comparison of Characteristics, and Economic Feasibility

Smolinska

Ostapiv

Yurkevych

et al. 2022

International Journal of Analytical Chemistry

View full text Add to dashboard Cite

Simple, fast, and validated UV-spectrophotometric, HPLC, and GC methods for the analysis of benzalkonium chloride in a disinfectant were developed. UV-spectrophotometric determination was based on measuring the amount of light absorption of aqueous solutions of benzalkonium chloride at 268 nm. HPLC determination was achieved with a 150 mm × 4.6 mm, 5.0 μm C18 column. The mobile phase consisted of a 0.01% water solution of triethylamine (with pH 2.5) and acetonitrile in the ratio of 40 : 60 v/v. The column temperature was kept at 30°C, and the injection volume was 10 μL. The flow rate was 1.0 mL/min, and the diode array detector was set at 215 nm. GC determination was performed using a flame ionization detector on a glass capillary column ZB-WAX plus 30 m × 0.25 mm with an inner coating thickness of 0.25 μm. It creates a gradient increase in the temperature of the furnace to the maximum of 200°C. The temperature of the injector was 250°C, 1 μl was injected, and the separation of the sample was 1 : 100. Helium was used as a carrier gas, and the gas flow rate was constant, equaling 1.6 ml/min. The temperature of the detector was 250°C, and a mixture of hydrogen, helium, and air in a ratio of 30 : 8.5 : 350 was used in the split of the detector. All proposed methods were validated according to ICH guidelines with respect to the accuracy, precision (interday, intraday, and reproducibility), linearity, the limit of detection, the limit of quantitation, and robustness. All three methods were linear (R2 = 0.997–0.999) over a concentration range of 400–600 μg/ml for UV and 80–120 μg/ml for HPLC and GC, accurate (recovery was 98.4–101.7% for all methods), precise (RSD <2%), and robust. The cost of the analysis of one sample of the disinfectant for the content of benzalkonium chloride by three methods was calculated. The comparison of the obtained results facilitates a more efficient allocation of laboratory resources, depending on the goal.

show abstract

Simultaneous Determination of Azelastine hydrochloride and Benzalkonium chloride by RP-HPLC Method in their Ophthalmic Solution

Cited by 9 publications

References 0 publications

Synchronous Fluorescence as a Green and Selective Method for the Simultaneous Determination of Cetirizine and Azelastine in Aqueous Humor

Synchronous Fluorescence as a Green and Selective Method for the Simultaneous Determination of Cetirizine and Azelastine in Aqueous Humor

Валідація Методики Кількісного Визначення Алкілбензилдиметиламоній Хлориду Методом Прямої Абсорбційної Спектрофотометрії У Засобі Дезінфекційному «віросан Ф»

Determination of Benzalkonium Chloride in a Disinfectant by UV Spectrophotometry and Gas and High-Performance Liquid Chromatography: Validation, Comparison of Characteristics, and Economic Feasibility

Contact Info

Product

Resources

About