Spectrophotometric determination of alendronate in pharmaceutical formulations via complex formation with Fe(III) ions

Kuljanin, J.; Janković, Ivana A.; Nedeljković, Jovan M.; Prstojević, Dušica; Marinković, Valentina

doi:10.1016/s0731-7085(02)00021-3

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“…e a baixa solubilidade do complexo bisfosfonado -Cu 2+ na presença de valores elevados de pH 35 . Explorando ainda a propriedade quelante dos bisfosfonados, foi desenvolvida e validada uma metodologia para determinação do alendronato de sódio em comprimidos, onde o fármaco foi inicialmente complexado com íons férricos (Fe 3+ ) para que, então, pudesse ser analisado por espectrofotometria no ultravioleta (UV) 36 . A complexação do alendronato ocorreu por adição de solução de cloreto férrico (em ácido perclórico) a uma solução contendo o alendronato de sódio (também em ácido perclórico).…”

Section: Métodos Espectrofotométricosunclassified

“…Foram realizados experimentos para determinar qual proporção entre cloreto férrico (FeCl 3 ) e alendronato origina melhores valores de absorvância e constatou-se que a proporção ideal para formação do complexo é de 1:1. Kuljanin e colaboradores 36 observaram máxi-ma absorvância do complexo alendronato-Fe 3+ em um comprimento de onda de 260 nm, no qual o alendronato livre não apresentou leitura, mas onde se nota razoável interferência do cloreto férrico, embora seu comprimento de onda de máxima absorvância esteja em torno de 238 nm. Assim, para minimizar o efeito interferente dos íons férricos na análise, as leituras do complexo foram realizadas em torno de 300 nm.…”

Section: Métodos Espectrofotométricosunclassified

“…A especificidade foi testada avaliando-se a interferência dos excipientes da formulação na formação do complexo e nas medidas de absorvância. A amostra de placebo não apresentou sinal nas condições experimentais descritas 36 . Embora este método possua especificidade satisfatória quanto à interferência dos excipientes, ele não pode ser considerado seletivo para determinação de produtos de degradação e impurezas do alendronato.…”

Section: Métodos Espectrofotométricosunclassified

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Alendronato de sódio: metodologias para análise quantitativa

Ribeiro

Volpato

2005

Quím. Nova

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Recebido em 14/4/04; aceito em 8/3/05; publicado na web em 30/6/05 SODIUM ALENDRONATE: METHODS FOR ANALYTICAL QUANTITATION. This paper presents a review of some published proposals for the analysis of sodium alendronate. The drug is an aminobisphosphonate compound used to inhibit the osteoclastic resorption of bone, and different methods were developed for its quantitative determination. These methodologies employed reversedphase or ion-exchange HPLC analysis, both associated with different detectors: UV and fluorescence detection after derivatization of the drug, conductivity and refractive index detectors, as well as the indirect UV detection. Titrimetry and spectrophotometry (with previous complexation of the drug), which are simpler procedures, were also described, but they showed poor specificity when compared to liquid chromatography.Keywords: sodium alendronate; HPLC analysis; derivatization. INTRODUÇÃOO alendronato de sódio é um fármaco pertencente a um grupo de compostos denominados de bisfosfonados. Estas substâncias apresentam em comum dois grupos fosfóricos em sua estrutura molecular, possuindo grande afinidade pela matriz óssea humana e capacidade de inibir sua reabsorção. Por esta razão, são amplamente utilizados no tratamento de desordens relacionadas ao tecido ósseo, como é o caso da osteoporose.Apesar da crescente produção industrial do fármaco, apenas recentemente foi lançada monografia analítica do alendronato de sódio em uma farmacopéia 1 (farmacopéias são compêndios oficiais para análise de fármacos e medicamentos). As demais obras internacionais desta categoria, nas suas últimas edições, ainda não contêm metodologia recomendada para análise quantitativa do alendronato de sódio.Tendo em vista a necessidade de se adotar uma metodologia analí-tica adequada para controle da qualidade do fármaco em questão, vários estudos propondo métodos para sua determinação quantitativa foram publicados. Grande parte das metodologias utiliza, para determinação do alendronato e de outros bisfosfonados semelhantes, a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), seja em fase reversa ou por troca iônica, associada a diversos métodos de detecção e, freqüentemente, emprega a derivatização da substância. Além destes estão descritos, em menor número, métodos mais simples para determinação do alendronato, tais como a espectrofotometria e a titulometria. Procedimentos utilizando técnicas menos empregadas no controle da qualidade de medicamentos, como o plasma de acoplamento indutivo e a voltametria de redissolução anódica, também foram publicados. Algumas destas propostas serão apresentadas e discutidas nesta revisão. DESCRIÇÃO DO FÁRMACO Características farmacológicasO osso é o principal órgão envolvido na sustentação do organismo e é constituído por uma matriz formada de vários componentes (entre eles cálcio, fosfato e fibras colágenas), que conferem rigidez e certa maleabilidade a este tecido. Assim como outros tecidos do corpo, o osso se mantém em constante renovação, possuindo células como os osteoblastos, res...

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Section: Métodos Espectrofotométricosunclassified

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Alendronato de sódio: metodologias para análise quantitativa

Ribeiro

Volpato

2005

Quím. Nova

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“…7,8,9,10 Strong absorption of UV can also be obtained by the chromophoric complexation between the bisphosphonates and Cu(II)/Fe(III) cations. 11,12 Even though other analytical techniques including liquid chromatography with tandem mass spectrometry (LC/MS/MS), capillary electrophoresis (CE), and gas chromatography (GC) with an improved limit of detection (LOD) or limit of quantitation (LOQ) have also been developed, 10,13,14 they all require additional complicate procedures such as derivatization with chromophores or careful control of chromatography conditions.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Spectrofluorimetric Determination of Bisphosphonates in Biological Sample with a Fluorescent Chemosensor, NadDPA-2Zn2+

Jeong¹,

Kim²,

Jin³

et al. 2010

Bulletin of the Korean Chemical Society

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The accurate determination of bisphosphonate levels in bone and biological fluids is important in both clinical and pharmacological/toxicological studies; however, the quantitative analysis of the bisphosphonate is difficult because its concentration is quite low in most of biological sample. A novel fluorescent chemosensor (FCS)-based measurement method of bisphosphaonate levels using Naphta-diDPA-2Zn 2+ (NadDPA-2Zn 2+, DPA = dipycolylamine), an excellent FCS previously used for detecting PPi, was developed. By the FCS method, the concentration of bisphosphonates having no fluorophores can be determined analyzed with sufficient sensitivity. The results of this study indicate that the FCS-based measurement can be a useful method to analyze bisphosphonates in biological samples.

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“…(I) is a non-official drug and to our best knowledge no method has been published for its determination. For (II), spectrophotometric, [3][4][5] chromatographic, [6][7][8][9][10][11][12] capillary electrophoresis 13) and inductively coupled plasma 14) methods were reported.…”

mentioning

confidence: 99%