Standardisierung des Quick-Testes Referenz-Thromboplastin oder Referenz-Plasmen

Averdunk, R.; Börner, K.

doi:10.1007/bf01630108

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“…vollständige Automatisierung mitdem dazu-' gehörenden Anschluß an Datenverarbeitungssysteme. Die Bestrebungen zur Standardisierung der TPZ (2,15) führten zunächst zur Entwicklung von internationalen Referenzpräparationen aus Menschenhirn (BCT) und schließlich zur Etablierung eines WHO-Standardthromboplastins (International Reference Preparation of Thromboplastin -IRP 67/40) (34).…”

Section: Einführungunclassified

Der Stellenwert der elektronischen Datenverarbeitung in der Evaluierung neuer Gerinnungsdiagnostika

Dati¹,

Becker²

1988

LaboratoriumsMedizin

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Zusammenfassung:Mehrere Möglichkeiten der ED V für den Einsatz im Rahmen der klinischen Prüfung neuer Gerinnungsdiagnostika werden in der folgenden Arbeit beschrieben. Neuartige statistische und graphische Methoden auf E D V-; Basis wurden für die Prüfung von zwei neuentwickelten Tests zur Bestimmung der Thromboplastinzeit (TPZ) entwickelt und auf ihre Praktikabilität getestet. Insbesondere dienen diese ED V-Methoden zur Unterstützung bei der Erstellung von Referenzkurven, zur Überprüfung der Charakteristika der neuen TPZ-Reagenzien, zur Ermittlung des "International Sensitivity Index" jeder Reagenziencharge und des spezifischen therapeutischen Bereichs für die orale Antikoagulation sowie zur Prüfung der Vergleichbarkeit mit anderen TPZReagenzien. Die Ergebnisse zeigen, daß die statistischen und graphischen Methoden im Rahmen der klinischen Prüfung der neuen TPZ-Methoden sich bewährt haben und daß sie weitere Einsatzmöglichkeiten bei Vergleichsuntersuchungen ähnlicher Gerinnungsdiagnostika finden können. Schlüsselwörter: Elektronische Datenverarbeitung -Gerinnungsdiagnostika -Thromboplastinzeit -Internationaler Empfindlichkeitsfaktor -Referenzthromboplastine -Statistische Vergleichsmethoden Summary: The present paper describes several applications ofelectronic data processing (EDP) in the clinical evaluation of new diagnostic reagents for coagulation. In order to evaluate two new assays for determination of prothrombin-time (PT) some statistical and graphical methods were developed and tested for their practicability. These methods are especially useful for establishing reference curves, for checking the characteristics of new PT reagents, for determining the "International Sensitivity Index" of each lot of reagents and of the · specific therapeutic ränge for oral anticoagulation äs well äs for testing the comparability with other PT reagents. The results show that the statistical and graphical methods have proved their usefulness for clinical evaluation of new PT methods and that there might be further applications for such methods in comparison tests ofsimilar coagulation assays.

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Section: Einführungunclassified

Der Stellenwert der elektronischen Datenverarbeitung in der Evaluierung neuer Gerinnungsdiagnostika

Dati¹,

Becker²

1988

LaboratoriumsMedizin

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Qualit�tskontrolle und Standardisierung der Prothrombinzeitbestimmung zur Kontrolle oraler Antikoagulation

Loeliger

Dijk-Wierda

Roos

1977

Blut

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Erythrocytapheresis

Wg¹,

Kellner²,

Spengel³

1988

Klin Wochenschr

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We report on the progress of a new modified method of phlebotomy, erythrocytapheresis, as a means of fast therapeutic removal of erythrocytes from the circulation. We performed erythrocytapheresis in 65 patients. In 18 patients with central venous thrombosis of the eye, the beneficial effect of this procedure proved superior to the traditional approach. In 29 patients with primary or secondary polycythemia, hemoglobin, hematocrit, and blood viscosity could be lowered drastically for up to 11 months by a single erythrocytapheresis. We performed erythrocytapheresis in an effort to deplete the iron stores in patients with hemochromatosis (14 cases) and in patients with porphyria cutanea tarda (4 cases). Several consecutive erythrocytaphereses were necessary, however, to even slightly lower the amounts of stored iron as measured by serum iron, iron-binding capacity, and serum ferritin in these patients. The intervals between treatment were 2 to 11 months, thus much longer than the intervals between blood-lettings. We did not observe any adverse side effects. There was no significant influence on the clotting system, and no reactive thrombocytosis as described after phlebotomies.

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Standardisierung des Quick-Testes Referenz-Thromboplastin oder Referenz-Plasmen

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Der Stellenwert der elektronischen Datenverarbeitung in der Evaluierung neuer Gerinnungsdiagnostika

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Erythrocytapheresis

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