Systems of response evaluation criteria in solid tumors in immunooncology treatment

Юдин, Д. И.; Лактионов, К. П.; Саранцева, К. А.; Chernenko, Polina; Арзуманян, А. Л.

doi:10.18027/2224-5057-2017-1-42-46

Cited by 2 publications

(2 citation statements)

References 7 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Для оценки эффективности проведенного лечения использовались критерии оценки ответа солидных опухолей RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), а также учитывались рекомендации по оценке эффективности иммунотерапии IrRECIST [11,12].…”

Section: материалы и методыunclassified

Опыт Применения Цетуксимаба В Лечении Рецидивов Плоскоклеточного Рака Слизистой Оболочки Полости Рта И Ротоглотки

Тризна¹,

Колядич²,

Zubets³

et al. 2021

Евразийский Онкологический Журнал

View full text Add to dashboard Cite

Цель исследования: проанализировать результаты лечения рецидивного неоперабельного рака слизистой оболочки полости рта и глотки с применением цетуксимаба. Материалы и методы. Проспективное исследование эффективности лечения рецидивного неоперабельного рака слизистой оболочки полости рта и глотки с применением цетуксимаба 20 пациентов в возрасте от 32 до 70 лет, из них мужчин - 13, женщин - 7. Девяти (45,0%) пациентам проводилась монотерапия цетуксимабом, 11 (55,0%) пациентам - с добавлением цетуксимаба к схемам полихимиотерапии, включающим платиносодержащие препараты: TPeX (4 пациента), TPF (3 пациента), PF (1 пациент), а также в комбинации с карбоплатином (3 пациента). Эффективность лечения определялась по критериям оценки ответа солидных опухолей RECIST 1.1 с учетом рекомендаций по оценке эффективности иммунотерапии IrRECIST. Результаты и обсуждение. Длительность наблюдения пациентов составила от 0,6 до 16,3 мес. Частичная ремиссия наблюдалась у 3 (15%) пациентов, стабилизация опухолевого процесса - у 11 (55%) пациентов. Прогрессирование заболевания отмечено у 6 (30%) пациентов. Общая выживаемость пациентов с рецидивным плоскоклеточным раком слизистой оболочки полости рта и ротоглотки, получавших терапию с цетуксимабом, составила 22,9±12,5%, медиана выживаемости - 8,7 (95% ДИ 7,1-10,3) месяца. Однолетняя выживаемость составила 43,0±12,0%. Не установлено статистически достоверной взаимосвязи между общей выживаемостью и режимом иммунотерапии цетуксимабом (монотерапия/комбинация с платиносодержащими препаратами (r=0,33; p>0,05). Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о возможности достижения локорегионарного контроля в 70% случаев, а медиана общей выживаемости пациентов, получавших терапию с цетуксимабом, сопоставима с данными исследования EXTREME, что позволяет считать приведенные результаты удовлетворительными, принимая во внимание сложность лечения данной категории пациентов. Purpose. To analyze the results of treatment of recurrent inoperable cancer of the oral cavity and oropharynx using cetuximab. Materials and methods. There was conducted a prospective study of the effectiveness of treatment of the recurrent inoperable oral and oropharyngeal cancer using cetuximab in 20 patients aged from 32 to 70 years (13 men, 7 women). 9 (45.0%) patients received cetuximab monotherapy, 11 (55.0%) patients - with the addition of cetuximab to polychemotherapy regimens that include platinum- containing drugs: TPeX (4 patients), TPF (3 patients), PF (1 patient), as well as in combination with carboplatin (3 patients). The effectiveness of treatment was determined according to the RECIST 1.1 criteria for evaluating the response of solid tumors, taking into account the recommendations for evaluating the effectiveness of IrRECIST immunotherapy. Results and discussion. The duration of the patients’ follow-up ranged from 0.6 to 16.3 months. Partial remission was observed in 3 (15%) patients, stabilization of the tumor process - in 11 (55%) patients. Disease progression was observed in 6 (30%) patients. Overall survival of patients with recurrent squamous cell carcinoma of the oral and oropharyngeal cancer treated with cetuximab was 22.9±12.5%, median survival was 8.7 (95% CI 7.1-10.3) months. The one-year survival rate was 43.0±12.0%. There was no statistically significant relationship between overall survival and the cetuximab immunotherapy regimen (monotherapy/combination with platinum-containing drugs (r=0.33; p>0.05). Conclusion. The obtained results indicate the possibility of achieving locoregional control in 70% of cases, and the median overall survival of patients receiving therapy with cetuximab is comparable to the data of the EXTREME study, which allows us to consider these results as satisfactory, taking into account the complexity of treatment of this category of patients.

show abstract

Section: материалы и методыunclassified

Опыт Применения Цетуксимаба В Лечении Рецидивов Плоскоклеточного Рака Слизистой Оболочки Полости Рта И Ротоглотки

Тризна¹,

Колядич²,

Zubets³

et al. 2021

Евразийский Онкологический Журнал

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Однако клинический опыт показал, что полный и частичный ответы или стабилизация заболевания могут быть достигнуты после первоначального увеличения опухоли при применении иммуноонкологических препаратов. Таким образом, правила измерения и оценки результатов аналогичны шкале RECIST 1.1 за исключением некоторых принципиальных отличий: появление новых очагов не является прогрессированием, размеры диаметров новых очагов прибавляются к общей сумме таргетных очагов, окончательная оценка ответа опухоли требует подтверждения через 4 недели [15].…”

Section: «опухоль-ориентированные» конечные точкиunclassified

Criteria for Evaluation of Clinical Efficacy of Anticancer Medicines

Тихомирова¹

2019

Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo pr

View full text Add to dashboard Cite

Criteria for evaluation of clinical efficacy make it possible to assess the risk-benefit ratio of anticancer medicines that patients receive, in particular, for the treatment of solid malignant tumors. A medicine’s efficacy is assessed using special criteria called the endpoints of clinical efficacy, allowing most objective assessment of study results. It was demonstrated that nowadays clinical efficacy of anticancer drugs is assessed using «patient-centered» (overall survival and quality of life) and «tumor-centered» (response to therapy, progression-free survival, disease-free survival) endpoints. «Patient-centered» endpoints make it possible to evaluate the direct clinical benefit of chemotherapy in patients, while «tumor-centered» endpoints allow for evaluation of efficacy at earlier stages, without directly reflecting the clinical benefit. The analysis of the most suitable endpoints with the aim of making them interchangeable with the primary outcome measure – overall survival – is becoming more and more relevant in oncology. The choice of criteria of efficacy should be made taking into account the specific features of a particular oncological disease, study population and duration of therapy. The authors of the study analysed Russian and foreign literary sources containing information on criteria of efficacy of anticancer medicines and highlighted the advantages and disadvantages of these criteria. The study showed that clinical endpoints should be clinically significant, sensitive to therapy, easy to measure and interpret. It was demonstrated that comprehensive evaluation of outcome measures makes it possible to adequately assess the risk-benefit ratio of anticancer medicines.

show abstract

Systems of response evaluation criteria in solid tumors in immunooncology treatment

Cited by 2 publications

References 7 publications

Опыт Применения Цетуксимаба В Лечении Рецидивов Плоскоклеточного Рака Слизистой Оболочки Полости Рта И Ротоглотки

Опыт Применения Цетуксимаба В Лечении Рецидивов Плоскоклеточного Рака Слизистой Оболочки Полости Рта И Ротоглотки

Criteria for Evaluation of Clinical Efficacy of Anticancer Medicines

Contact Info

Product

Resources

About