The OAC3-PAD Risk Score Predicts Major Bleeding Events one Year after Hospitalisation for Peripheral Artery Disease

Abstract

WHAT THIS PAPER ADDS While available risk prediction scores for major bleeding events were developed primarily for patients treated for cardiac disease, there is a paucity of evidence concerning the mid term bleeding risk after treatment of patients with peripheral artery disease. Taking advantage of unselected data from the second largest insurance fund in Germany, a total of 81 930 patients were included in the current retrospective analysis. For the first time, a pragmatic risk score was developed to predict the individual bleeding risk classifying a fifth of the cohort as high risk patients. In total 2.2% of all patients had a major bleeding event after one year.Objective: There is a paucity of evidence concerning the risk of bleeding after hospitalisation for symptomatic peripheral artery disease (PAD) in everyday clinical practice, as randomised clinical trials commonly exclude patients with heightened risk. The current study aimed to develop a pragmatic risk score that enables prediction of major bleeding during the first year after index discharge. Methods: Unselected retrospective data from the second largest insurance fund in Germany, BARMER, were used to identify patients with a first hospitalisation for PAD registered between 1 January 2010 and 31 December 2018. Within a separate training cohort, final predictors were selected using penalised Cox regression (least absolute shrinkage and selection operator with ten fold cross validation) with one year major bleeding requiring hospitalisation as outcome. The risk score was internally validated. Four different risk groups were constructed. Results: A total of 81 930 patients (47.2% female, 72.3 years) underwent hospitalisation for symptomatic PAD. After one year, 1 831 (2.2%) of the patients had a major bleeding event. Independent predictors were previous oral anticoagulation, age over 80, chronic limb threatening ischaemia, congestive heart failure, severe chronic kidney disease, previous bleeding event, anaemia, and dementia. The OAC 3 -PAD risk score exhibited adequate calibration and discrimination between four risk groups (c ¼ 0.69, 95% confidence interval 0.67 e 0.71) from low risk (1.3%) to high risk (6.4%). Conclusion: A pragmatic risk score was developed to predict the individual major bleeding risk classifying a fifth of the cohort as high risk patients. Individual prediction scores such as the one proposed here may help to inform the risk and benefit of intensified antithrombotic strategies.

Privatsphärefreundliches maschinelles Lernen

“…Neben der bloßen Beschreibung von Zusammenhängen zwischen beobachteten Werten sind auch Schätzungen und Prognosen der Zielvariablen möglich, z. B. bei der Mortalitätswahr-K scheinlichkeit von Patientinnen und Patienten mit sorgfältig ausgewählten Risikofaktoren [6,21].…”

“…Aufgrund ihrer transparenten Entscheidungsfindung wurden Entscheidungsbäume bereits in zahlreichen medizinischen Kontexten eingesetzt, vor allem im Bereich Abb. 6 Ein einfacher Entscheidungsbaum, der Datensätze basierend auf den zwei Features x 1 und x 2 in drei Klassen A; B und C einordnet der Diagnostik. Beispielsweise wurde bereits vor vielen Jahren gezeigt, dass Klassifikationsbäume Herzinfarkte bei entsprechender Datenverfügbarkeit mit 94-prozentiger Genauigkeit (Fläche unter der Kurve) richtig diagnostizieren können [33].…”

Vorhersage von schweren Blutungsereignissen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit: Der OAC3-PAD-Risikoscore

“…Mit dem OAC 3 Neben dem hohen Alter, Niereninsuffizienz, vorhergehenden Blutungsereignissen und Anämie, die in zahlreichen Risikovorhersagemodellen eine Rolle spielen, konnten Demenz, Herzinsuffizienz und fortgeschrittene PAVK-Stadien erstmals als zentrale Prädiktoren identifiziert werden.…”

“…Dementsprechend eingeschränkt bleibt die Vergleichbarkeit dieses wichtigen Sicherheitsendpunkts. Der OAC 3 -PAD Risikoscore nutzt dabei eine Definition, die am ehesten mit der Definition der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) für Majorblutung vergleichbar ist [21]. Unabhängig von der konkreten Definition der Endpunkte ist allerdings insbesondere in Registererhebungen davon auszugehen, dass eine Untererfassung von Ereignissen immanent ist, da Patient:innen bei intrakraniellen und gastrointestinalen Blutungen vermutlich eher in anderen Abteilungen bzw.…”

“…Externe Validierungsprojekte zum OAC 3 -PAD wurden bereits mit populationsbasierten Daten in Schweden, England, Frankreich und den Vereinigten Staaten initiiert. Es erscheint zudem sinnvoll und machbar, ein von der Deutschen Gesellschaft für Gefäßchirurgie und Gefäßmedizin (DGG) e. V. getragenes Validierungsprojekt mit prospektiv erhobenen Primärdaten zu initiieren.…”