2013
DOI: 10.1097/ogx.0b013e318280a140
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Ulipristal Acetate Versus Leuprolide Acetate for Uterine Fibroids

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“…Los estudios de eficacia (PEARL I-IV) muestran que AU es un tratamiento seguro a nivel endometrial aunque provoca los cambios descritos que es necesario conocer (3)(4)(5)10). Durante dichos estudios, se realizaron por protocolo biopsias de endometrio de control antes y después de los ciclos trimestrales de tratamiento que fueron analizadas por 3 patólogos a ciegas y de forma independiente.…”
Section: Discussionunclassified
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“…Los estudios de eficacia (PEARL I-IV) muestran que AU es un tratamiento seguro a nivel endometrial aunque provoca los cambios descritos que es necesario conocer (3)(4)(5)10). Durante dichos estudios, se realizaron por protocolo biopsias de endometrio de control antes y después de los ciclos trimestrales de tratamiento que fueron analizadas por 3 patólogos a ciegas y de forma independiente.…”
Section: Discussionunclassified
“…El tratamiento consiste en la administración de un comprimido de 5 mg vía oral una vez al día durante 3 meses, pudiendo repetirse este ciclo. La eficacia y seguridad del tratamiento ha sido documentada en primera instancia mediante varios ensayos clínicos aleatorizados en los que el AU se compara con placebo y a leuprorelina (análogo GnRH) (3,4). Estos primeros ensayos que constataron la eficacia y seguridad del fármaco valieron para aprobar el fármaco como tratamiento prequirúrgico de los miomas y el estudio más reciente (PEARL IV) ha servido para introducir en ficha técnica la indicación de tratamiento médico intermitente y no sólo de forma preoperatoria (5).…”
Section: Introductionunclassified
“…En sık görülen yan etkiler baş ağrısı ve meme hassasiyeti olmuştur. GnRH analogları ile ulipristal asetatın karşılaştırıldığı randomize prospektif PEARL-II çalışmasında ise, 307 hasta 13 hafta boyunca 5 mg/gün ulipristal asetat, 10 mg/gün ulipristal veya 3,75 mg/ay leuprolid asetat tedavisine randomize edilmiştir (22). Ulipristal asetat kullanan grupta amenoreye kadar geçen zaman 5-7 gün kadar kısa olup GnRH analoglarına kıyasla daha kısa sürede ve daha fazla oranda kanama kontrolü sağladığı gösterilmiştir.…”
Section: Ulipristal Asetatunclassified
“…Дан-ные показания основываются на результатах 3 фазы серии исследований (PEARL I, PEARL II, PEARL III, PEARL IV), степень доказательности А1 [20,21,22]. Лечение эндометриоза пока не входит в показания для приема УПА.…”
Section: подходы к медикаментозному лечению сочетанной патологии маткиunclassified