Use and Usefulness of Diagnostic Tests. The Oral Glucose Tolerance Test and the So Called Chlorpropamide Alcohol Flush Test

Köbberling, J.

doi:10.1007/978-3-642-82651-1_32

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“…[11] Von den uninterpretierbaren Tests abzugrenzen sind unklare oder zweideutige Befunde, die dadurch gekennzeichnet sind, dai3 sie fª die Krankheit infomlativer sind als ein negativer Testbefund, aber weniger informativ als ein positiver Befund. Meist geschieht dies ungewollt.…”

Section: El Die Studienpopulation Ist Inadiiquatunclassified

“…Dies bedeutet, dais die Validit~it eines Diagnosetests immer nur relativ zum AuiSenkriterium bewertet werden kann (dieses fungiert als Surrogat Rir den wahren Zustand) und daiS Validit:,itsan-~lben erst dann vollst~ndig interpretierbar sin& wenn klar ist, welches das be- [11]. Dies bedeutet, dais die Validit~it eines Diagnosetests immer nur relativ zum AuiSenkriterium bewertet werden kann (dieses fungiert als Surrogat Rir den wahren Zustand) und daiS Validit:,itsan-~lben erst dann vollst~ndig interpretierbar sin& wenn klar ist, welches das be- [11].…”

unclassified

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Methodik diagnostischer Validierungsstudien

Jensen

Abel

1999

Med Klin

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The evaluation of diagnostic tests play an important role in clinical research. Though detailed standards have been developed for treatment evaluation, widely accepted methodological standards in diagnostic test research are still lacking. Following recent methodological research German biostatisticians usually distinguish between 4 types of diagnostic validation studies (Phase I to IV). The diagnostic value of a test can be described by indexes like sensitivity, specificity and predictive values. Sensitivity and specificity are so-called nosological probabilities whereas predictive values describe the probabilities of the disease given a positive or negative test result, respectively. These posterior probabilities depend on the prevalence of the disease in question. The methodological problems that arise in the planning of diagnostic studies differ from those encountered in treatment evaluation. This contribution presents an annotated checklist of the most important faults and shortcomings in the planning and the analysis of diagnostic validation studies. Avoiding these deficiencies may help that the study results are accepted by biostatisticians, clinicians and cost units.

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Section: El Die Studienpopulation Ist Inadiiquatunclassified

unclassified

Methodik diagnostischer Validierungsstudien

Jensen

Abel

1999

Med Klin

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“…Diese von viel wissenschaftlichem Lob begleitete Entwicklung entpuppte sich bei späteren, genaueren Untersuchungen als vollkommen wertloser Diagnosetest. In den ersten, von Enthusiasmus getragenen Validierungen hatte man den Fehler begangen, den Testbefund, nämlich die Errötungsreaktion nach Alkoholgabe, nicht unabhängig von der bereits bekannten Krankheitsdiagnose zu beurteilen [52].…”

unclassified

Klinische Studien außerhalb des Arzneimittelgesetzes

Abel

Jensen

2009

Bundesgesundheitsbl.

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The evaluation of diagnostic tests (DT) or procedures is not subject to uniform regulations. However, a thorough evaluation of DT which are intended for use in routine medical practice is advisable or even indispensible for economic, medical, and ethical reasons. This article addresses some important aspects of this evaluation: the facets of "evaluating a DT", common validity measures for qualitative and quantitative DT, the applicability and generalizability of estimates of diagnostic accuracy, objectives and design of studies for evaluating DT, as well as specific methodological problems of theses studies.

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Genetics of Diabetes Mellitus

Köbberling¹,

Tillil²

1989

Bayer AG Centenary Symposium

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Use and Usefulness of Diagnostic Tests. The Oral Glucose Tolerance Test and the So Called Chlorpropamide Alcohol Flush Test

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Methodik diagnostischer Validierungsstudien

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