Vemurafenib in the treatment of brain metastases from melanoma

Abstract

85На сегодняшний день меланома кожи (МК) сохраняет за со-бой печальную «славу» опухоли, занимающей лидирующие пози-ции по приросту заболеваемости во многих странах мира и ха-рактеризующейся неблагоприятным прогнозом.Наиболее высокий уровень заболеваемости МК (10-50 случа-ев на 100 000 населения) зарегистрирован в странах Западной и Се-верной Европы, США, Австралии, Новой Зеландии, где ее ежегод-ный прирост составляет 3-7% [1]. Заболеваемость МК в России остается пока не очень высокой (3,97 заболевших на 100 000 населе-ния), хотя мировые тенденции ее роста также прослеживаются [2]. Так, за 10 лет (2002-2012 гг.) прирост заболеваемости достиг 20,7%. Отличительной особенностью эпидемиологии МК в России явля-ется сохраняющийся прирост смертности, который за тот же пери-од составил 14,7%. Объясняется этот факт преобладанием в рос-сийской популяции пациентов с неблагоприятным прогнозом за-болевания на момент установления диагноза и, как следствие, вы-соким процентом больных с метастатической меланомой.До недавнего времени эффективность стандартных методов лечения метастатической формы заболевания оставалась неудов-летворительной с медианой продолжительности жизни 6-9 мес [3].В то же время появление в течение последних нескольких лет новых препаратов кардинально изменило возможности лече-ния заболевания на этапе отдаленного метастазирования, что уже нашло свое отражение в современных международных рекомен-дациях (EORTC, NCCN и др.) [4,5].Исследования в области иммуноонкологии привели к созда-нию препаратов, восстанавливающих иммунный контроль над опухолью (ипилимумаб, ниволюмаб, пембролизумаб). Изучение молекулярно-генетических особенностей меланомы позволило выделить несколько ключевых активирующих мутаций (BRAF, NRAS, cKIT), участвующих в развитии опухоли и ставших мише-нями для создания молекулярно-нацеленных препаратов. Вему-рафениб, ингибитор BRAF, явился первым представителем этого класса препаратов, который в рандомизированном исследовании III фазы показал статистически значимый прирост как беспро-грессивной, так и общей выживаемости по сравнению с дакарба-зином у пациентов с метастатической меланомой, ранее не полу-чавших лечение [6]. Повторно выполненный анализ результатов исследования подтвердил эти преимущества при увеличении сроков наблюдения за больными [7] (табл. 1).Следует отметить, что в конце 2013 г. вемурафениб и дабра-фениб, другой представитель этого класса препаратов, получили разрешение Минздрава РФ на применение у пациентов с неопе-рабельной и метастатической меланомой, имеющей мутацию BRAF V600, и уже включены в рекомендации Ассоциации онко-логов России и Общества онкологов-химиотерапевтов. Понятно, что предстоит еще большая работа по внедрению этих препаратов в клиническую практику. Одним из направлений такой работы является информационная поддержка, необходимая для форми-рования знаний и навыков в работе с новыми препаратами. Это особенно актуально для той части практических онкологов, у ко-торых нет пока собственного опыта работы с препаратами.В настоящей статье представлены современные данн...