Лікарські засоби виготовлені в аптеках для перорального застосування, приготовлені з використанням готових лікарських засобів у якості джерела активних фармацевтичних інгредієнтів, характеризуються короткими термінами придатності через їх нестабільність. Метою даного дослідження є вивчення фізичної, хімічної та мікробіологічної стабільності сиропів фуросеміду аптечного виготовлення впродовж 30 днів. Матеріали і методи: Серії сиропів аптечного виготовлення 5 мг/мл, виготовлених з субстанції фуросеміду і таблеток (двох виробників) в якості джерел активних фармацевтичних інгредієнтів, зберігали в темному місці при температурі 5±3 °С та 23±2 °С для яких досліджували на 0, 7, 15, 23 та 30 дні зміни фізичної (рН, колір, запах, виділення газу, в'язкість), хімічної та мікробної стабільності. Було проведено стрес-тест, щоб відрізнити ознаки хімічної нестабільності, використовуючи метод тонкошарової хроматографії. Досліджувані зразки протягом терміну зберігання досліджували на мікробіологічну стабільність визначаючи загальну кількість аеробних мікробів (TAMC <100), загальну кількість комбінованих дріжджів/цвілевих грибів (TYMC <10) та відсутність Escherichia coli. Результати: Протягом усього терміну зберігання для досліджуваних сиропів було не виявлено додаткових плям на хроматограмі, суттєвих змін рН, кольору, запаху, утворення газу, в'язкості. На 30-й день у досліджуваних зразках вміст фуросеміду складав (≥99,3 %), загальний обсяг аеробних мікроорганізмів (<10 2), загальний сумарний вміст дріжджів/цвілевих грибів (<10 1), що є у межах допустимих значень. Зразки для яких перевіряли вплив стрес факторів на ТШХ хроматограмі виявили наявність додаткових плям та зміни їх інтенсивності. Висновки: Досліджено, що екстемпоральні сиропи фуросеміду, виготовлені як із субстанції так і таблеток, які зберігаються в скляних флаконах у темному місці при 5±3 °С та 23±2 °С, фізично, хімічно та мікробіологічно стабільні принаймні протягом 30 днів. Ключові слова: фуросемід, сироп, лікарські засоби виготовлені в аптеках, внутрішньоаптечний контроль якості, стабільність, тонкошарова хроматографія.

No abstract

In the past decade the pharmacy practice worldwide has witness a trend shift from product-orientation to patient-orientation. This and other reasons encouraged the Nigerian government and its institutions to systematically de-emphasized through its budget, funding for the development of compounding unit. Aim: The aim of given article was to examine the challenges facing compounding pharmacists in hospital pharmacies, cost estimating of extemporaneous preparations and searching of solutions. Methods: A closed and open-ended format questionnaire was distributed to 50 compounding pharmacists in Rivers State of Nigeria. The questionnaire comprised of a cover letter and 10 items which cut across personnel training, staffing, premise and equipment, logistics, cost of compounding, national reference standards on compounding, in-pharmacy control. Results: From the survey results, challenges of compounding pharmacies in southern Nigeria such as inadequate manpower, absence of electronic documentation, facilities and funding; lack of national formulary on extemporaneous formulations and locally conducted stability tests were revealed. Cost of extemporaneous preparations ranged from 1-15 US dollars. Conclusions: Development and implementation of easily accessible national formulary on extemporaneous formulations and their stability study, development of standard operating procedures for all activities in the pharmacy and staff training on recent technologies in compounding preparations are recommended

Today community and hospital pharmacies worldwide (including Nigeria) experience an increased demand for extemporaneous preparations. Due to "per body weight" dosing system, difficulty in swallowing, frailty in organs of metabolism and unavailability of required dosage forms, the reconstitution/ tailoring of medications to individual patients needs has become necessary. In Nigeria most (>95 %) of the extemporaneously prepared medications are oral dosage forms. It is a common practice for these medications to be prepared from a commercially available oral solid dosage form by crushing tablets or mixing contents with a dispersion medium (base/vehicle). The aim of the work was to analyse frequently compounded prescriptions in south-south geopolitical region of Nigeria, bases/vehicles used in compounding and stability study concerns of compounded preparations. For this purpose a survey of prescriptions in hospital pharmacies in the south-south geopolitical region of Nigeria was conducted. The prescriptions that required extemporaneous preparation were selected and sorted into active pharmaceutical ingredients (APIs), doses, regime and duration of treatment. Most prescribed preparations that required compounding include antibiotics (24.9 %) and drugs indicated for cardiovascular diseases (60.0 %). While the treatment duration prescribed for extemporaneous preparations ranged from two days to a month, the most recurring duration was one week. Syrups of ascorbic acid and Vitamin B Complex were occasionally used as bases for compounding, but stability study of extemporaneous preparations made from these medicated syrups is yet to be conducted in Nigeria. APIs as part of commercial drugs were mostly (92.9%) used in compounding. Stability study of extemporaneous preparations in Nigeria is an urgent problem that needs to be resolved.

Background: Hypertension (HT) is one of the primary causes of death worldwide, accounting for 13% of all deaths. Most cardiovascular disease (CVD) outbreaks in Africa are driven by hypertension, although global detection, awareness, treatment, and control rates are low. Aim: the study aimed to analyze the physicochemical parameters and quality assessment of different brands of Lisinopril. Method: Five (5) brands of Lisinopril oral tablets (10mg) were purchased and coded LSP1, LSP2, LSP3, LSP4, and LSP5. Different test including weight uniformity, standardizations, extraction, titrimetric (aqueous and non-aqueous) analysis, and quality determination of all the brands was conducted using standard procedures outlined in the United States Pharmacopoeia (USP). Result: All brands of Lisinopril used in the analysis conformed to the weight uniformity test. LSP1 conformed to the standard purity range in aqueous titrimetric analysis (98.5%), while the other brands had a close percentage but did not fall within the stated standard with a percentage purity of 82.2% (LSP2), 75.5% (LSP3), 87.1% (LSP4), and 75.6% (LSP5), respectively. For the non-aqueous titration, LSP 1 and LSP 2, conform to the standard percentage purity outlined in the USP, with 100.65% (LSP1), and 97.55% (LSP2). The brands had a percentage purity of 72.78% (LSP3), 88.26% (LSP4), and 88.26% (LSP 5), respectively. Conclusion: the method used in this study can be easily employed in the quality assessment and physicochemical analysis of solid dosage formulations commonly utilized by patients because it is rapid, efficient, cost-effective, less technical and reproducible.