Purpose The aim of this study was to develop and test a cognitive dimension as a bolt-on for the German version of the EQ-5D-Y (Youth). Methods A literature review and six focus groups with children and adolescents were used to develop the cognitive dimension for the EQ-5D-Y. In a two-phase pretest, the acceptability, feasibility and performance of this dimension were assessed (phase 1: qualitative face-to-face interviews, phase 2: standard pretest in a clinical setting). In total, 280 children and adolescents participated in this study. Results School performance, concentration, memory and learning ability represent the most important components of cognitive functioning in children and adolescents. Hence, those components were incorporated into the cognitive dimension of the EQ-5D-Y by adding four items. For children and adolescents living with a rheumatic disorder or type 1 diabetes mellitus, the EQ-5D-Y plus a cognitive bolt-on demonstrated good acceptability, feasibility and performance. The cognitive items improved the explanatory power for the EQ visual analogue scale (EQ-VAS). Factor analysis has shown that a reduction of the cognitive bolt-on into one or two item(s) is justifiable. Conclusion By enhancing the EQ-5D-Y with a cognitive bolt-on, we developed an instrument that incorporates current findings on Health-Related Quality of Life (HRQoL) and is suitable for the target population. Empirical results of this study show that cognitive functioning is an important part of HRQoL assessment in children and adolescents. The inclusion of a cognitive dimension in the EQ-5D-Y improves the HRQoL measurement.

No abstract

Zusammenfassung Zielsetzung Da die Erstmanifestation von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) nicht selten im Kindes- und Jugendalter liegt und die Erkrankung das gesamte Lebensumfeld der Patienten beeinflusst, ist die Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei Kindern und Jugendlichen mit CED von besonderer Relevanz. Ziel dieser Arbeit war es zu untersuchen, welche Instrumente bislang zur Messung der selbstberichteten HRQoL bei der Zielgruppe verwendet werden sowie die beiden Messinstrumente EQ-5D-Youth (EQ-5D-Y) und IMPACT-III auf ihre methodische Adäquatheit hin zu überprüfen. Methode Zunächst wurden mittels systematischer Literaturrecherche (Februar 2016) die seit 2010 publizierten, relevanten Studien bezogen auf die Fragestellung identifiziert und anschließend gesichtet. Bei der Prüfung der Messinstrumente EQ-5D-Y und IMPACT-III kamen qualitätsbewertende Kriterien (z. B. Validität, Akzeptanz), die spezifisch für patientenberichtete Outcomes entwickelt wurden, sowie leitfadengestützte Experteninterviews mit zwei Kindergastroenterologen zum Einsatz, um Stärken und Schwächen aus praktischer Perspektive zu beleuchten. Ergebnisse Insgesamt wurden 18 Studien in die systematische Übersichtsarbeit eingeschlossen. Dabei wurden verschiedene generische Instrumente (KINDLR, KIDSCREEN-10, KIDSCREEN-27, PedsQLTM 4.0, 15D/16D/17D, CHQ-CF87 und EQ-5D) zur Messung der selbstberichteten HRQoL von Kindern und Jugendlichen mit CED identifiziert, aber nur zwei krankheitsspezifische Instrumente (IMPACT-III, SHS). Die detaillierte Betrachtung des EQ-5D-Y und des IMPACT-III ergab sowohl basierend auf den Qualitätskriterien als auch unter Einbezug der Expertensicht, dass beide Instrumente grundsätzlich zur Erfassung der HRQoL von jungen CED-Patienten geeignet sind, allerdings jeweils spezifische Optimierungspotenziale aufweisen. Schlussfolgerungen Obwohl der EQ-5D-Y bisher nicht bei Kindern und Jugendlichen mit CED angewendet wurde, liegen erste Hinweise vor, dass das Instrument zur Erfassung der HRQoL bei der Zielgruppe geeignet ist. Der IMPACT-III als krankheitsspezifisches Instrument ist offenbar besonders geeignet zur Messung der HRQoL der Zielgruppe, was sich auch durch den fast standardmäßigen Einsatz zeigt. Dennoch weist er – insbesondere durch seine Länge – eine Schwäche auf und seine Eignung sollte, vor allem im Vergleich zu dem neuen krankheitsspezifischen Instrument Short Health Scale (SHS), genauer untersucht werden.

No abstract

No abstract