A escassez de informações dos fatores envolvidos na interação vetor-parasitahospedeironas áreas endêmicas de leishmanioses na Bahia dificulta substancialmente aaplicação de medidas de controle desse agravo. O diagnóstico molecular da infecção naturaldos vetores das leishmanioses surge como uma alternativa para analisar os flebotomíneosprovenientes das atividades da Rede Estadual de Vigilância Entomológica da Bahia.Para tanto, é de fundamental importância padronizar as condições para a detecção do DNAdos flebotomíneos no processo de extração. O presente trabalho objetivou padronizar ascondições para a extração automatizada do DNA de flebotomíneos no Laboratório Centralde Saúde Pública da Bahia (LACEN-BA). O material recebido pelo Núcleo de Entomologiado LACEN-BA foi triado e 100 exemplares de flebotomíneos machos foram previamenteacondicionados em álcool a 70%. Os exemplares foram separados em amostras com pools de10 flebotomíneos. Cada amostra foi macerada em 80μL de tampão de lise para realização daextração automatizada de DNA no EasyMAG®. Foram realizados PCRs com primers capazesde detectar genes específicos de flebotomíneos que regulam sua cacofonia. A detecção dosprodutos da PCR foi feita por meio de eletroforese em gel de agarose (1%), com produto de amplificação dos alvos testados de 220pb. A eletroforese permitiu a observação do DNA amplificado de gene cacofonia de flebotomíneos, evidenciando o sucesso da técnica de extração automatizada do DNA dos vetores das leishmanioses no LACEN-BA. Este trabalho contribuirá nos estudos epidemiológicos futuros acerca da identificação dos parasitas envolvidos nos ciclos epidemiológicos das leishmanioses no estado.

A questão que norteou este estudo é a compreensão do papel da agência reguladora brasileira, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) como promotora do desenvolvimento tecnológico e da inovação para além da sua principal atividade como agente regulador. O desenvolvimento econômico está atrelado ao desenvolvimento social, são elementos que sinalizam a necessidade do Estado neste estudo caracterizado pela agência reguladora ANVISA. Foi escolhido o recorte para medicamentos biossimilares por sua característica tecnológica, interesse econômico e social. Uma contextualização sobre a nova configuração de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) das indústrias farmacêuticas, em razão das novas tecnologias e da própria concepção de um medicamento biológico tem atribuído uma nova dinâmica e importância a seus diferentes atores, como as agências reguladoras. Na revisão bibliográfica foi usado o modelo evolucionário proposto por Keynes balizado na Teoria da Captura e nas concepções do Estado Empreendedor. Como fonte de dados secundários os dados de gestão divulgados pela própria ANVISA, artigos sobre Biossimilares e os caminhos regulatórios usados em outros países. Por fim, foram coletados dados primários, resultado de entrevistas com ex-servidores da ANVISA. Três eixos de análise foram criados para conectar dados e avaliar resultados e compreendem: o Estado regulador e seu posicionamento sob a perspectiva da Teoria da Captura; o Estado promotor do desenvolvimento tecnológico e da inovação; e requerimentos regulatórios, tecnológicos dos medicamentos biomissimilares e o potencial de atuação da ANVISA. Os resultados demonstram que a ANVISA exerce, de forma indireta, o papel de promotora do desenvolvimento tecnológico e da inovação, o que pode ser compreendido como estímulo ao P&D.