Introdução: A diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica, que gera hiperglicemia. Decorre devido à uma deficiência nas células beta pancreáticas, responsável por produzir o hormônio da insulina, ou a uma resistência à insulina, sendo classificadas como DM tipo 1 e DM tipo 2. Tanto tipo 1, quanto tipo 2 severa, são tratadas com reposição de insulina. O avanço da engenharia genética, especialmente a tecnologia do DNA recombinante, possibilitou a criação de novas terapias gênicas, baseadas na programação de células, principalmente bacterianas, como Escherichia coli, utilizando fragmentos do plasmídeo bacteriano, recombinados à fragmentos do DNA humano, com a característica desejada. Ao introduzir esse DNA recombinado na célula hospedeira ocorrerá multiplicação do plasmídeo recombinante e divisão das bactérias. Objetivo: Descrever como a tecnologia do DNA recombinante foi aplicada na produção de insulina, e consequentemente no aprimoramento do tratamento de diabetes mellitus. Materiais e métodos: Refere-se à uma revisão bibliográfica, no qual foram utilizados os bancos de dados, PUBMED, SciELO e Google Acadêmico, utilizando os descritores: diabetes mellitus, tecnologia do DNA recombinante e tratamento de diabetes mellitus com DNA recombinante. Restringiu-se a busca a partir do ano 2000, selecionando 4 textos científicos. Resultados: A insulina é utilizada no tratamento da diabetes, tornando necessário a ampliação da produção, simultaneamente que diminuam a rejeição e possuam baixo custo. A princípio utilizavam-se insulina animal, porém haviam suprimentos limitados, comparado à demanda. Posteriormente, fabricaram a insulina humana semissintética, onde purificavam a insulina animal, assim, amenizando as reações imunes. Com a criação da tecnologia do DNA recombinante, foram produzidas as insulinas humanas recombinantes, elevando os benefícios devido sua pureza e melhor qualidade. Subsequente desenvolveram análogos da insulina que possui maior eficiência, pois, reduz casos de hipoglicemia, contudo, a insulina recombinante até então, é utilizada devido ao custo-benefício. Conclusão: Constata-se que a criação dessa biotecnologia foi um marco para o tratamento da diabetes, visto que possibilitou a fabricação de insulina com DNA humano em larga escala, com valor acessível e redução de rejeições, porém é mostrado obstáculos nesse tratamento, tendo potencial na combinação dessa tecnologia a outras, gerando inovações no tratamento da DM e de outras doenças.

Introdução: Os biofármacos, também conhecidos como medicamentos biológicos, são fármacos desenvolvidos por meio de processos biotecnológicos, onde se utiliza a tecnologia do DNA recombinante em sistemas vivos como bactérias, vírus, leveduras e principalmente células de mamíferos. Com o crescente desenvolvimento tecnológico, cada vez mais a indústria farmacêutica vem se inovando neste âmbito, afim de combater inúmeras doenças que não são sensíveis a terapias tradicionais, como por exemplo, o câncer, artrite reumatoide, diabetes, dentre outras. Infelizmente, acompanhado do avanço biotecnológico vem alguns desafios importantes que atrapalham a produção em larga escala em nosso país. Objetivo: Descrever os principais desafios encontrados na produção de biofármacos no Brasil no âmbito público. Materiais e métodos: Trata-se de um trabalho de revisão bibliográfica, onde foram coletados 10 artigos, dos quais 6 foram selecionados para síntese deste trabalho. As bases de dados de procura foram: PubMed, SciELO e Google Acadêmico, utilizando os descritores: biofármacos e medicamentos biológicos, publicados na série temporal 2016-2020. Resultados: A produção de um biofármaco acompanha uma série de etapas que vão desde a descoberta de novas moléculas até a validação e caracterização de todo o processo para que se tenha um produto final. Entre essas etapas é necessária uma gama de processos industriais que necessitam de profissionais altamente capacitados, equipamentos sofisticados e investimentos altos para cada etapa de produção, que dura em média 10 a 15 anos ao todo. No Brasil, o principal desafio enfrentado é a falta de investimentos desde a pesquisa básica, tornando inviável a produção destes medicamentos no setor público, tendo a necessidade de importações, elevando os preços desses medicamentos no mercado e comprometendo a saúde populacional, principalmente das pessoas mais carentes que não possuem recursos para adquirir estes fármacos. Conclusão: Conclui-se que com o aumento da expectativa de vida, essas doenças acompanham a população corriqueiramente e que é indispensável a criação destes medicamentos para garantir uma melhor qualidade de vida. Sugere-se que sejam criados investimentos em indústrias e instituições nacionais para a produção destes fármacos e que sejam criadas novas estratégias para atender as demandas, como por exemplo a produção em larga escala de fármacos biossimilares.