Diferentes autores identificam e abordam as dificuldades encontradas nas fases iniciais do Processo de Desenvolvimento de Produto (PDP), denominado na literatura de Fuzzy Front End (FFE). Igualmente acadêmicos indicam como o FFE tem um impacto decisivo sobre o futuro produto, sendo mais acentuado o impacto no contexto de alto grau de inovação ou High Degree of Innovation (HDI). Simultaneamente, a fase de FFE é a etapa mais crítica do PDP devido à dificuldade em compreender e articular as oportunidades detectadas. Entretanto, a literatura sobre FFE no contexto do HDI tem carência de propostas funcionais e práticas. Por outro lado, é encontrado um esforço na academia pela incorporação das boas práticas da engenharia no setor de Equipamentos para Saúde Pessoal (ESP), pela confluência de fatores econômicos e sociais neste setor. Os produtos do setor de ESP são altamente regulamentados devido aos riscos inerentes para os usuários. Ademais, o desenvolvimento é considerado complexo e dinâmico, tanto na perspectiva do usuário, quanto na de tecnologia. Assim, o objetivo da presente investigação foi sintetizar, através de pesquisas bibliográficas, a concepção de um modelo de FFE para o setor de ESP da grande área mecânica-eletrônica específico para desenvolver produtos com um alto grau de inovação e concretizado por meio da integração das metodologias TRIZ, que tem ênfase na evolução tecnológica, além do Design Thinking (DT), que tem uma abordagem centrada no usuário. Na sequência, validou-se o modelo proposto com quatro aplicações práticas em empresas do setor do ESP. A validação permitiu determinar como este modelo no contexto de HDI, suporta o esclarecimento do problema e a procura de soluções inovadoras, tanto do ponto de vista do usuário como da tecnologia. Os resultados obtidos foram: um modelo de FFE, específico para as empresas industriais da grande área mecânico-eletrônica do setor de ESP, balanceado entre o proceduraldescritivo, e o performativoprescritivo, por meio da inserção de metodologias e, por fim, as técnicas que orientam e apoiam o processo e suas atividades críticas. Desta forma, observou-se que a aplicação prática do modelo permitiu apoiar o desenvolvimento de produtos em sua fase inicial com alto grau de inovação do ponto de vista do usuário e também do ponto de vista tecnológico.Palavras chave: Alto grau de Inovação, Desenvolvimento de produto. Fuzzy Front End. Design Thinking. TRIZ. Dispositivo Médico.
