Background. The urgent issue of hypertension is determined by its high population incidence, significant burden of the disease, risk of disability and impact on life expectancy. Rational combinations of drugs of different pharmacological groups in case of ineffectiveness of monotherapy to achieve the clinical effect of pharmacotherapy are clearly recommended in the world and national recommendations for diagnosis and treatment of hypertension. Therefore, innovative pharmaceutical development of a combination of antihypertensive drugs and creation of domestic drugs with antihypertensive action is an urgent task of contemporary pharmacy. Objective. The aim of this study was to perform the quality control measurements and evaluation of dissolution tests for different brands of valsartan and atenolol tablets available in Ukraine. Methods. The concentrations of valsartan and atenolol in samples (drug content and dissolution study) were determined by the proposed HPLC method. Results. The results of the tests conducted for evaluation of the tablets were found to be in acceptable limits for all the selected brands. The correlation coefficient (R2) was 0.9991 and the regression equation was y=61.39x+0.3117. It has been established that the equivalence of dissolution profiles for all recommended dissolution media is observed (рН 1.2, 4.5, and 6.8) for the studied drugs. In all three dissolution media, the release rates of valsartan and atenolol of all dosage forms are more than 85% in 15 min. The dissolution profile of all the selected brands was within the standard limits and was acceptable. Conclusions. Analytical method development is an integral part of the quality control measurements and evaluation of dissolution tests. Our previously developed HPLC method is essential for quality control of a large number of samples in short time intervals. Therefore, the method developed by our group is suitable for a routine quality control analysis of any pharmaceutical preparation containing two tested drugs with the suggested chromatographic method advantages for checking quality during dissolution studies of their dosage forms.

According to the appropriate protocols for the treatment of hypertension are often used antihypertensive drugs of the 5 main classes – first-line drugs, which when used in equivalent doses contribute to the reduction of blood pressure and significantly reduce the risk of cardiovascular complications. Quite often, doctors prescribe two/three medicines at a time. Therefore, the creation of fixed combinations antihypertensive action in the form of solid dosage forms is an urgent task of modern pharmacy. The aim of the study – to improve to more rapid, simple, selective, less expensive methods TLC analysis of simultaneous determination of atenolol and valsartan in pharmaceuticals. Methods. The present study assessed mobile phases of atenolol and valsartan for TLC. Results and Discussion. Method of simultaneous identification of atenolol and valsartan by TLC has been developed. We have established that the most optimal Rf observed using mobile phases for simultaneous determination of atenolol and valsartan: n-butanol-acetic acid-water (40:10:20). We have explored the validation characteristics – specificity and suitability of the chromatographic system that met, the eligibility criteria established by the SPU. Conclusion. We have developed chromatographic method for simultaneous determination of atenolol and valsartan. Prospects for future research will be aimed at developing analytical methods of analysis.

Вступ. Випробування на робасність спочатку було введено для того, щоб уникнути проблем під час виконання міжлабораторних досліджень та виявити потенційно відповідальні фактори. Здійснення перевірки надійності в кінці процедури валідації передбачає ризик того, що, коли з’ясується, що метод не є надійним, його слід переробити й оптимізувати. На даному етапі вже було докладено багато зусиль і витрачено багато коштів на оптимізацію та перевірку, тому хочеться цього уникнути. Мета дослідження – визначити робасність хроматографічного визначення атенололу в таблетках з використанням Юден тесту. Методи дослідження. Ефективним є метод оцінки надійності аналітичних методів за допомогою Юден тесту шляхом розробки експерименту, який включає сім аналітичних параметрів, об’єднаних у восьми тестах. Під час досліджень було оцінено надійність хроматографічного методу для кількісного визначення еналаприлу в таблетках з використанням Юден тесту. Результати й обговорення. При застосуванні критеріїв випробування Юдена метод високоефективної рідинної хроматографії показав високу надійність щодо вмісту атенололу за умов введення ва­ріації семи аналітичних параметрів. Найменша зміна вмісту еналаприлу становила 0,96 %, коли використо­вували колонку Zorbax C8 (4,6 мм i.d. ×150 мм, 5 мкм). Уперше розроблено цілісний підхід, що передбачає одночасне впровадження інновацій у технології частинок та проектування приладів. Це необхідно для того, щоб зробити вчених-аналітиків успішнішими, а підприємства – більш прибутковими та продуктивними. Висновки. Юден тест виявився ефективним і корисним інструментом для оцінки робасності під час аналізу атенололу методом високоефективної рідинної хроматографії. Його можна успішно застосовувати для оцінки робасності в процесі валідації аналітичних методик.