Los antimicrobianos, que tenían una tendencia a disminuir sus ventas después de las medidas adoptadas en el año 1999, han registrado un aumento el año 2000, según datos de venta del IMS. (Tabla 1). Esta alza se debe al aumento de especialidades farmacéuticas de productos copias de los registrados inicialmente, más que a la aparición de nuevos fármacos.Esta situación plantea el desafío de catalogar los productos farmacéuticos según su calidad y relación con el producto innovador u original.Para ello se ha desarrollado el concepto de bioequivalencia, además de otros.Entendemos por equivalentes farmacéuti-cos a dos presentaciones que contienen igual principio activo en igual dosis y misma formulación. Si ambas produjeran igual efecto clínico serían bioequivalentes.Existen diferentes formas de estudiar la bioequivalencia:• Equivalencia farmacocinética que consiste en comparar la biodisponibilidad en condiciones experimentales apropiadas, asumiendo la equivalencia farmacodinámica y eficacia terapéutica.• Equivalencia terapéutica. La búsqueda de la equivalencia terapéutica se puede realizar a través de estudios de:• Farmacodinámica • Bioequivalencia in vivo.• Clasificación Biofarmacéutica in vitro. Este sistema de clasificación biofarmacéutico simplifica los estudios pues se realizan in vitro, sin requerir estudios en humanos por lo que son de menor costo y de mayor rapidez. Incluye solubilidad, cinética de disolución y permeabilidad frente a membranas biológicas. Esta clasificación sólo es aceptada para productos de alta solubilidad y alta permeabilidad.Esta línea de trabajo se encuentra en pleno desarrollo y probablemente a futuro, con mayor estandarización, va a permitir categorizar una mayor gama de productos farmacéuticos incluyendo aquellos que no tengan las condiciones de solubilidad y permeabilidad mencionadas.Se entiende por biodisponibilidad la cantidad y velocidad en que el ingrediente o molécula activa de un producto farmacéutico es absorbido y está disponible en el sitio de acción.Se entiende por bioequivalencia la ausencia de diferencia significativa en la velocidad y cantidad de moléculas activas de equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas que se disponen en el sitio de acción cuando son administradas en la misma dosis molar y bajo iguales condiciones dentro de un estudio diseñado en forma apropiada. Sirve para demostrar que dos formulaciones del mismo principio activo son
Polysaccharide 23 valent pneumococcal vaccine commercially available from 1983 includes 23 serotypes of Streptococcus pneumoniae, representing near 90% of strains involved in invasive pneumococcal disease in immune competent adults. Vaccine confers protection against invasive pneumococcal disease. Immunization is recommended in adults over 65 years old, in patients affected by chronic diseases (cardiopathies, COPD, nephropathies, diabetes mellitus, hepatic cirrhosis, chronic breakage in brain-blood barrier, functional or anatomical asplenia, alcoholism), in immunocompromised hosts, including HIV infection, chemotherapy treatment and hematological malignancies. Influenza vaccine is prepared with particulated antigens, including two influenza A strains and one influenza B strain, selected according to influenza epidemiological worldwide surveillance the year before. On account of continuous antigenic changes (drifts), it is necessary to modify the vaccine antigen's composition yearly. Cost/effectiveness evaluation has confirmed the efficacy of influenza vaccine in reducing morbidity and mortality associated to influenza epidemic and health economical resources involved in patient care. Besides, clinical trials have confirmed that immunization reduces the risk of acquiring pneumonia, of hospitalization and death in elderly people during the influenza epidemic, when vaccine antigenic composition is similar to the circulating strains. Vaccination is recommended annually in healthy adults over 65 years old, in patients with chronic diseases (cardiopathies, COPD, nephropathies, diabetes mellitus, hepatic cirrhosis, chronic breakage of blood-brain barrier, functional or anatomical asplenia, alcoholism). It is also recommended in women who will be in the second or third trimester of pregnancy during the influenza season, in immunocompromised hosts, in institutionalized patients (geriatrics), health care workers, and travelers to geographical areas that are affected by the influenza epidemic.
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