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Polyphenols from agroindustry's byproducts have great potential as a source of antioxidant compounds. The present study evaluated the antioxidant activity and polyphenol content of the husks and seeds of grapes obtained from a winery. The hydroalcoholic extract (HAE) of the husks was obtained through an exhaustive maceration process. Seeds were extracted in a Soxhlet system, mixed with hydroalcoholic solution and the dried extract was partitioned into solvents to yield the chloroform fraction (CLF), ethyl acetate fraction (EAF), and butanol fraction (BUF). The EAF and HAE had phenolic equivalents of 200.76 and 320.64 mg of gallic acid per gram of extract, respectively. The HAE showed higher antioxidant activity than the fractions in the phosphomolybdenum method, the same in DPPH assay, with IC50 of 16.82 mg/mL, and β-carotene/linoleate system, with antioxidant activity of 82.09%. High performance liquid chromatography (HPLC) method was developed and validated for quantifying trans-resveratrol in the HAE. The method showed linearity (2.5-7.5 µg/mL), coefficient of determination of 0.9907, precision and accuracy (resveratrol recovery = 101.02%). The HAE had a trans-resveratrol concentration of 17.33 µg/mg. The results of the validation of the HPLC method were satisfactory, which allowed analysis of the extract with precision and accuracy.

This work was to investigate the process of degradation of the drug Prednisolone Sodium Phosphate (FSP) in oral solution dosage form through the degradation experiments, evaluating the parameters in accordance with Resolution 899/2003 ANVISA and the degradation process of the drug. The method by high performance liquid chromatography (HPLC) developed for the determination of the drug was validated to demonstrate its applicability as an indicator of stability, ensuring reliability. After the method be validated to study the degradation of the drug, it was shown that drastic conditions of oxidative stress (H O 30%) and 2 2 temperature 60°C, the degradation of the drug is dependent on its concentration (first order kinetics). The results were  satisfactory, showing that this method is suitable to investigate the formation of degradation products in oral dosage form solution

Resumo: Este trabalho consistiu em investigar o processo de degradação do fármaco Fosfato Sódico de Prednisolona (FSP) na forma farmacêutica de solução oral por meio de ensaios de degradação, avaliando-se os parâmetros de acordo com a Resolução nº. 899/2003 da ANVISA e o processo de degradação do fármaco. O método por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) desenvolvido para o doseamento do fármaco foi validado a fim de comprovar sua aplicabilidade como indicativo de estabilidade, assegurando a confiabilidade do mesmo. Após o método ser validado no estudo da degradação do fármaco, comprovou-se que em condições drásticas de estresse oxidativo (H O 30%) e temperatura a 60°C, a degradação do fármaco é dependente de sua 2 2 concentração (cinética de primeira ordem). Os resultados apresentaram-se satisfatórios, demonstrando que este método é adequado para investigação da formação de produtos de degradação na forma farmacêutica solução oral.Palavras-chave: fosfato sódico de prednisolona, método indicativo de estabilidade, degradação. IntroduçãoO estudo de produtos de degradação de um medicamento faz-se necessário para atender aos requisitos de órgãos regulamentadores no Brasil, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e guias internacionais, tais como os guias do International Conference Harmonization (ICH) recomendados nos Estados Unidos, Japão e Comunidade Européia, que preconizam a quantificação do princípio ativo e dos produtos de degradação para assegurar a qualidade do medicamento [1,2].De acordo com a Resolução nº 01, de 29 de Julho de 2005 da ANVISA, deve-se apresentar no estudo de estabilidade do medicamento a justificativa de ausência ou a quantificação de produtos de degradação assim como o método analítico correspondente. Desta forma, é imprescindível para a indústria farmacêutica o conhecimento de métodos indicativos de estabilidade, análise crítica de resultados de degradação de amostras submetidas a determinadas condições de estresse e a cinética da degradação do produto em questão [3].O Guia de Estabilidade determinado pela United States-Food and Drug Administration (US-FDA) define métodos indicativos de estabilidade como métodos analíticos quantitativos validados que podem detectar as alterações das propriedades físicas, químicas e microbiológicas do fármaco e do produto, em relação ao tempo, e que são específicos, de forma que o conteúdo do ativo, dos produtos de degradação e outros componentes de interesse possam ser exatamente medidos sem interferência [4].