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BackgroundUrsodeoxycholic acid (UDCA) and its metabolites tauroursodeoxycholic acid (TUDCA) and glycoursodeoxycholic acid (GUDCA) have been the subject of several pharmacological studies. The objective of this study was to develop an innovative method of quantification by HPL-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS), with a lower cost and suitable, for application in bioequivalence studies.MethodsThe procedure involved liquid–liquid extraction for quantification of UDCA/GUDCA and precipitation extraction for TUDCA, using deuterated substances as internal standards (ISs) and Phenomenex Luna 250×4.6 mm 5μ C18 100A column. The mobile phase used was acetonitrile/ammonium acetate 30 mM (420: 580 v/v pH 7) for UDCA, acetonitrile/ammonium acetate 10 mM/ammonium hydroxide (400:600: 0.5 v/v/v pH 9) for GUDCA, and acetonitrile/ammonium acetate 10 mM (570: 430 v/v pH 7) for TUDCA. Ions were monitored by the electrospray ion source (ESI) mass spectrometer, operating in a negative ionization mode. Compound determination was performed by LC-MS/MS system using a calibration curve of 15–10,000 ng/mL for UDCA/GUDCA and 5–500 ng/mL for TUDCA. The method was developed and validated according to the Brazilian National Health Surveillance Agency (ANVISA) of Brazil norms harmonized with the main international guidelines as a prerequisite for conducting in vivo study in human volunteers.ResultsThe method did not present matrix effect and residual effect, showing to be selective for studied molecules, with adequate accuracy and precision. In addition, the method was considered sensitive presenting a coefficient of variation less than 20% for the lower limit of quantification of each compound.ConclusionThis method can be applied in bioequivalence studies to determine ursodiol and its metabolites reproducibly, simply, and effectively with the use of readily accessible analytical materials and instrumentation.

Este estudo teve como objetivo apresentar uma metodologia ativa baseada nas Sequências de Ensino-Aprendizagem para pesquisar sobre a qualidade de medicamentos formulados com o insumo ativo cloreto de sódio, assunto que faz parte do conteúdo programático do componente curricular controle de qualidade físico-químico. Também promoveu competências específicas previstas nas DCN dos cursos de farmácia. A proposta foi estruturada por planejamento didático e experimental. No planejamento didático foi utilizado o método 5E que envolveu cinco etapas subdivididas em engajamento; exploração; explicação; elaboração; e avaliação (do inglês evaluation). Para o planejamento experimental foram adotados e adaptados procedimentos descritos na Farmacopeia Brasileira para a determinação da qualidade de soluções de cloreto de sódio. Foram realizados ensaios como determinação do aspecto, identidade, densidade, volume, pH e teor correlacionando os resultados com outras áreas do conhecimento. As equipes puderam analisar medicamentos e atestar a qualidade dos mesmos. Foi possível constatar que a estratégia promoveu motivação entre os estudantes. Metodologias ativas com SEA e 5E se apresentaram como um recurso metodológico de grande importância para o planejamento de modelos didáticos no ensino superior.

Antes de transformar um fármaco em uma forma farmacêutica é essencial que ele seja química e fisicamente caracterizado. Essa informação fornece a base de conhecimento necessária para a combinação do fármaco com outras matérias-primas para produzir uma forma farmacêutica. Uma das avaliações realizada no estudo da pré-formulação está relacionado com as propriedades de fluxo dos pós. A fluidez depende de vários fatores como morfologia, tamanho e distribuição das partículas, densidade, área e forças de superfície, umidade, presença de ativadores de fluxo, processo produtivo, e composição química. O ângulo de repouso de um pó é uma das manifestações desta propriedade e o seu conhecimento tem contribuído para avaliar a dificuldade apresentada pelos pós para fluírem livremente através de um orifício para uma superfície livre. Devido à dificuldade na aquisição do equipamento para determinação da fluidez de pós pelo alto custo, o funil de vidro (aparato) por possuir medidas específicas da literatura e pela quantidade de alunos, foi desenvolvido e avaliado uma proposta simplificada para utilização em atividades práticas com alunos. O objetivo do trabalho foi comprovar a utilidade de um kit para determinação e visualização da fluidez de pós, através da medida do ângulo de repouso, comparando os métodos que já são aplicados na avaliação da fluidez de pós. Foram utilizadas diversas amostras e todas avaliadas pelo equipamento Flowmeter (GTB- Erweka); pelo método do aparato constituído por funil de vidro; e pelo funil do kit. O mostrador de fluidez de pós é uma forma bem didática no entendimento da fluidez de pós. Através da comparação dos resultados obtidos entre equipamento, aparato e o kit, concluiu-se que pode ser aplicado em atividades práticas.