La enfermedad inflamatoria intestinal, originada principalmente por trastornos intestinales como colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn, involucra una desregulación de la respuesta inmunitaria por efecto de la microbiota intestinal y efectos inflamatorios. Es mediante la activación y la proliferación de monocitos y macrófagos, así como por las células dendríticas, que se induce la liberación de citocinas: interleucina IL-1β, IL-1βA, IL-4, IL-6, IL-8, factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), IL-12, IL-17 e IL-23, promoviendo la activación de células NK y deteniendo la proliferación de células Treg y la liberación de IL-10 como citocina reguladora. Actualmente se han desarrollado moléculas inhibidoras de esta respuesta inflamatoria mediante anticuerpos que bloquean las señales inducidas por estas citocinas, o el receptor de superficie, entre ellos los anti-TNF, un inhibidor de IL-12/IL-23 (ustekinumab) y los mediadores de las JAK cinasas (tofacitinib), que han demostrado su eficacia, mostrando respuestas clínicas y tasas de remisión de la enfermedad de manera significativa en ensayos clínicos controlados comparados con tratamientos convencionales o con placebo.

Los medicamentos biotecnológicos por definición provienen de productos biológicos desarrollados por ingeniería genética obtenidos mediante biosíntesis en sistemas vivos, con efecto terapéutico para el tratamiento de enfermedades que van desde la diabetes mellitus, anemia, cáncer, hasta artritis reumatoide, entre otras. El mercado mundial de los medicamentos biotecnológicos ha demostrado un impacto en el tratamiento de las enfermedades, pues cada vez más el uso de este tipo de terapéutica se incrementa para enfermedades inmunodegenerativas. El presente artículo hace una revisión a lo largo de la historia de los medicamentos biotecnológicos, su origen y producción y como es que México por medio de su normatividad y organismos regulatorios se encargan de garantizar la calidad, seguridad y eficacia en estos productos para beneficio de la salud de su población y tener disponible esta opción terapéutica novedosa.