No abstract

No abstract

No abstract

Дослідження діяльності з управління ризиками для якості лікарських засобів на етапі оптової торгівлі Мета: аналіз стану виконання діяльності з управління ризиками для якості у вітчизняних організаціях з оптової торгівлі лікарськими засобами. Матеріали та методи: праці вітчизняних та зарубіжних авторів, міжнародні професійні веб-сайти, методи опитування (анкетування), аналізу, систематизації, узагальнення. Результати дослідження. Протягом 2019-2020 рр. було проведене соціологічне дослідження серед організацій з оптової торгівлі (ООТ) лікарськими засобами (ЛЗ) щодо діяльності з управління ризиками (УР) для якості. Опитування показало, що 78 % працівників, залучених до діяльності з УР в ООТ ЛЗ України, є фахівцями підрозділів з управління (забезпечення) якістю. 17 % респондентів, що займаються УР, були працівниками різних підрозділів. 5 % респондентів зазначили, що УР здійснюється спільно відділами управління (забезпечення) якістю та іншими підрозділами підприємства. Понад 70 % респондентів зазначили, що при організації діяльності з УР стикалися з проблемою недостатності інформації щодо методології та практичних аспектів УР при дистрибуції ЛЗ. 33 % респондентів вважають, що найбільш важливу інформацію про УР вони отримують у ході тематичних семінарів, тренінгів, від зовнішніх експертів і консультантів. 16 % респондентів знаходять корисну інформацію щодо УР в настановах та методичних матеріалах, а 11 % респондентів-у періодичних виданнях. Відповідно, 55 % респондентів вважають критично необхідною розробку вичерпних методичних рекомендацій з методології УР, а 28 % респондентів висловили згоду з думкою, що такі рекомендації були б корисними. На думку 55 % респондентів найбільші проблеми при упроваджені та функціонуванні процедур з УР пов'язані з підготовкою відповідних фахівців. На запитання про відповідність результатів УР очікуванням керівництва 88 % респондентів дали відповідь, що в основному керівництво ставиться до цієї діяльності скептично, сприймаючи УР лише як формальну роботу, що вимагається нормативними документами. Висновки. Основні проблеми з результативністю діяльності з УР пов'язані з недостатньою компетентністю відповідних фахівців та їх кількістю, браком часу на виконання процедур із визначення, аналізування, оцінювання та керування ризиками для якості ЛЗ. На основі одержаних даних нами планується сформувати комплекс пропозицій щодо оптимальної організації діяльності з УР для якості в ООТ ЛЗ. Зокрема, обґрунтувати набір компетенцій фахівців з УР, а також визначити науково-методичні підходи до регламентації й документування діяльності з УР. Ключові слова: система управління якістю; управління ризиками для якості; ризик-орієнтоване мислення; оптова торгівля лікарськими засобами.

Экспериментально исследовано получение заряженных частиц (ионов, кластеров) из жидкости в сильном электрическом поле в воздухе с использованием динамического деления потока жидкости на мениске при нормальных условиях. Показано существование безкапельных режимов получения заряженных частиц для потоков жидкости до 1000 мкл/мин, концентрации растворенного вещества до 1 М и содержания кислоты в растворе до 1 %. В зависимости от экспериментальных условий продемонстрировано существование как "классических" режимов электрораспыления жидкости в воздухе при нормальных условиях, так и сущест-вование безкапельного режима получения тока заряженных частиц. Продемонстрирована работа спектро-метра ионной подвижности с затвором Бредбери-Нильсена при бескапельном режиме получения заряжен-ных частиц на примере детекции суспензиии клеток эпидермоидной карциномы человека А431. Концен-трация клеток в суспензии 1 млн/мл. Кл. сл.: электрораспыление растворов, спектры подвижности ионов, динамическое деление потока распыляемой жидкости ВВЕДЕНИЕКак отмечено в [1], поведением жидкости в сильном электрическом поле интересуются не одно столетие [2]. Исследования [1,[3][4][5][6], по-священные электрораспылению жидкости, ини-циировали огромное количество модельных экс-периментальных и теоретических работ, исполь-зующих общую терминологию, приведенную в [7, 8]. Результаты исследований смело применяются в решении современных прикладных задач из раз-личных областей науки и техники для несхожих между собой условий электрораспыления, напри-мер в разработке источников ионов для масс-спектрометрии.Разработка источников ионов для масс-спектрометра с электрораспылением анализируе-мых растворов началась с пионерской работы [6]. После результатов экспериментальных работ [6, 9], показавших возможность использования элек-трораспыления растворов нелетучих лабильных веществ в качестве масс-спектрометрического ме-тода, развитие метода пошло по двум основным направлениям, получившим названия электро-спрей для потоков анализируемой жидкости в сот-ни микролитров в минуту, а для комплексов LC-MS до 1 миллилитра в минуту [10][11][12] и микро-и наноспрей с потоками раствора в десятки и сотни нанолитров в минуту [13][14][15][16]. Увеличение потока распыляемой жидкости в источниках ионов электроспрей до величин, применяемых в жидко-стной хроматографии, от 100-200 мкл/мин до 1 мл/мин привело к созданию устройств, в кото-рых электрораспыление играет вспомогательную роль как способ зарядки микрокапель жидкости, распыляемой либо ультразвуком, либо дополни-тельным потоком распыляющего газа, как прави-ло, азота. Для наибольшего извлечения заряжен-ной компоненты из полученных микрокапель ста-ли применять еще один вспомогательный поток горячего газа-испарителя. В качестве последних примеров в этом направлении развития источника ионов для лабильных веществ можно привести [10][11][12]. Таким образом, в конструкции источни-ка ионов "электроспрей" от самого метода оста-лась только зарядка распыляемых микрокапель, а получение микрокапель в виде "душа" и их ис-парение происходи...