Some aSpectS of activity evaluation of internal auditorS of a pharmaceutical companieS quality management SyStemS An effective quality management system is a prerequisite for the effective and successful operation of any modern enterprise, including pharmaceutical companies. It is generally accepted that in such systems, the internal audit process is an important and integral part. The importance of internal audits for the diagnosis and timely adjustment of the pharmaceutical quality system is emphasized in all existing regulations from the proper practices of medicines (in particular, in the GMP and GDP) and in the national licensing conditions for the conduct of economic activities on the production, wholesale and retail sale of medicines. As for all other processes of the pharmaceutical quality system, the effectiveness of internal audits directly depends on the competence of the involved specialists. The level of auditors' training and their personal qualities acquire special significance for auditing activities. The aim of the study was to develop approaches to assessing the activity of auditors, to determine the criteria for selecting candidates for auditors, and to determine the criteria for the audit process of the pharmaceutical companies' quality management system. Results.The article substantiates the importance and proposed approaches to assessing the performance of internal auditors of quality management systems of pharmaceutical companies. A list of indicators and a description of the methodology for assessing the performance of internal auditors, as well as for assessing the effectiveness of the internal audit process, has been developed. Conclusions.The proposed evaluation approaches provide an opportunity to measure the effectiveness of internal audits, identify trends in its changes, and apply corrective or preventive actions to improve the audit process.

Визначення підходів до оцінки особистісних якостей аудиторів фармацевтичних систем якостіМета: обґрунтування необхідності та визначення підходів до оцінки особистісних якостей внутрішніх аудиторів фармацевтичних систем якості.Матеріали та методи: особистісні якості внутрішніх аудиторів фармацевтичних систем якості; емпіричні й теоретичні методи досліджень, зокрема метод порівняльного аналізу наукової літератури за напрямом дослідження, метод структурно-логічного моделювання. Інформаційну основу становили положення нормативних документів та матеріали, опубліковані у відкритій фаховій науковій літературі.Результати дослідження. Доведено, що характеристика особистісних якостей внутрішніх аудиторів має суттєве значення для забезпечення результативності аудитів системи якості, тому визначення й оцінювання особистісних якостей обов'язково необхідно здійснювати при доборі аудиторів. Обґрунтовано, що критерії оцінювання особистісних якостей внутрішніх аудиторів доцільно встановлювати з урахуванням рекомендацій стандарту ISO 19011 та із застосуванням методів психодіагностики.Висновки. Визначено й інтерпретовано перелік основних особистісних якостей аудиторів фармацевтичних систем якості; вибрано й науково обґрунтовано доцільність застосування методик психодіагностики для їх оцінювання, що дозволяє відібрати фахівців з найбільш прийнятними для проведення аудитів здібностями. Запропоновані методики оцінювання особистісних якостей внутрішніх аудиторів можуть застосовуватися у практиці діяльності фармацевтичних підприємств різного профілю.Ключові слова: управління якістю; фармацевтична система якості; аудит; особистісні якості; компетентність аудитора; ISO 9001; ISO 19011.

The object of research is the state regulation of the turnover of cosmetic products and some aspects of their implementation in Ukraine. Investigated problem. The issue of import substitution of Ukrainian cosmetic products and the increase in their production and sales in the Ukrainian and foreign markets is an urgent reason for the dynamic development of the cosmetic industry and the diversification of its traditional forms and directions of application. The solution to these problems mainly depends on the level of technical regulation by the state and requires proper legislative support in accordance with the requirements of international standards and EU directives. The main scientific results. The foreign experience of regulatory support and state regulation of the turnover of cosmetic products (CP) is summarized. The problems of technical regulation of cosmetic and medicinal cosmetics in Ukraine are identified. An addition to the draft national technical regulation for cosmetic products is proposed and recommendations for its rational use are given. The prospects of introducing quality management systems at enterprises engaged in activities at all stages of the CP life cycle are determined. Innovative technological product. A model has been developed to improve the current regulatory and technical framework governing the CP turnover in Ukraine, and an algorithm for its implementation is presented. The relevance of methods and means of ensuring the quality, safety and effectiveness of CP by introducing quality management systems at all stages of its life cycle is determined. The scope of the innovative technological product. The developed proposals are recommended for implementation in the system of state regulation of the CP turnover in order to ensure its quality, effectiveness and safety for the health of consumers.

Мета: визначення, аналіз та прогнозування змін асортименту лікарської косметичної продукції, що реалізується у вітчизняних аптечних закладах, для актуалізації тенденцій і шляхів подальшого розвитку цього сегмента споживчого ринку в Україні. Матеріали та методи. Як інформаційні матеріали використовували фахові наукові публікації, електронну інформаційну базу Державного реєстру лікарських засобів України, аналітичні публікації щотижневика «Аптека», довідник «Компендіум», результати власних соціологічних досліджень. Проаналізовано дані продажів продукції в аптеках Східного та Центрального регіонів України у період з січня 2018 р. по січень 2019 р. Застосовано методи маркетингового аналізу, а також аналітичний, порівняльний, метод контент-аналізу, узагальнення інформації та прогнозування. Результати досліджень. Вивчено структуру та особливості сучасного вітчизняного ринку косметичної продукції, що реалізується в аптечних закладах. Досліджено асортимент лікарських засобів дерматологічного призначення; проаналізовано сегмент лікарських косметичних засобів та встановлено його особливості залежно від форми випуску, вмісту діючих речовин для усіх категорій продукції. Висновки. За результатами систематизації асортименту лікарських косметичних засобів на споживчому ринку України визначено напрями й перспективи подальшого розвитку цього сегмента фармацевтичної продукції. Обґрунтовано необхідність подальшого розвитку системи державного контролю обігу лікарських косметичних засобів з метою забезпечення їх якості і безпеки для здоров'я споживача. Ключові слова: лікарські косметичні засоби; косметичні засоби; фармацевтичний ринок; косметичний ринок; аптечний асортимент.

The perfumery and cosmetic industry of Ukraine is distinguished by its dynamic development and makes a significant contribution to the country's economy. Several types of economic activities are involved in its functioning, including the development, research, production and sale of perfumery and cosmetic products, as well as the provision of cosmetic services to the population. The economic activity of each sector in the chain of creation, production and sale of cosmetic products / services determines both their individual success and the efficiency of the entire system as a whole. In this regard, the systematization and analysis of the indicators of economic activity of enterprises of each type of activity of the national cosmetic industry is an urgent task, the solution of which will reasonably determine the prospects for both the further development of this industry and the export potential of the Ukrainian economy as a whole. The aim of this work was to conduct a comprehensive study of the dynamics of the main indicators of Ukrainian enterprises of perfumery, cosmetic and related industries economic activity for the period 2010–2019 and determination of their development trends. The available data of the State Statistics Service of Ukraine, the Patent Office of Ukraine, as well as a database of scientific and professional publications publications were used as materials and methods. Retrospective, logical, research methods, as well as the method of content analysis were used. The results of a comparative analysis of the main indicators of the economic activity of business entities in the studied industry made it possible to establish trends in the development of this sector of the economy and substantiate the patterns observed at the present stage. Conclusions. The results of the study indicate that the production potential of the perfumery and cosmetic industry in Ukraine is promising, as well as significant opportunities for further development of the trade in these products and the provision of cosmetic services to the population.